Pentru a treia oară în patru decizii, o instanță federală de apel a respins petiția unui producător de vaping pentru revizuirea unui ordin de respingere a marketingului de către FDA (MDO). Până acum, șapte companii au pierdut provocările lor MDO în instanța de circuit și șase au avut câștig de cauză - dar toate cele șase câștigătoare au fost într-o decizie consolidată.
Astăzi, un panel de trei judecători, care a votat în unanimitate, al Curții de Apel din Circuitul Șaptelea a decis în favoarea FDA, respingând apelul companiei Gripum LLC, cu sediul în Illinois, care produce lichid de vaping îmbuteliat sub mai multe mărci.
Gripum, care este cunoscut și sub numele de OPMH Project, a depus aplicații pentru produse de tutun premarket (PMTAs) în septembrie 2020 pentru aproximativ 200 de produse de lichid de vaping îmbuteliat în arome non-tutun. Compania a primit un MDO pe 8 septembrie 2021. Gripum a depus o petiție pentru revizuire pe 8 octombrie și a obținut o suspendare a aplicării de către FDA în noiembrie 2021. Compania a participat la argumente orale înaintea instanței pe 20 aprilie.
Gripum a susținut că respingerea marketingului de către FDA a fost arbitrară și capricioasă, deoarece Congresul (în Legea de Control al Tutunului) și agenția (în Regulamentul său de Deeming) nu au „stabilit standarde anumite” necesare pentru a determina dacă produsele Gripum sunt „corespunzătoare pentru protecția sănătății publice.” Compania a mai susținut că FDA a schimbat standardul de dovezi pentru un PMTA de succes după ce termenul limită pentru aplicație a trecut demult, și că agenția nu a reușit să efectueze o revizuire PMTA individualizată, pe care Legea de Control al Tutunului o cere.
Există încă multiple provocări la MDO-uri, pendinte în alte instanțe federale de apel, precum și apeluri interne nerezolvate ale FDA.
Instanța a respins toate cele trei argumente ale Gripum, considerând că „abordarea FDA de a judeca aplicația a fost atât rațională, cât și consistentă cu [Legea de Control al Tutunului]."
Două apeluri anterioare de circuit din partea producătorilor de vaping—Triton Distribution și Vapetasia în Circuitul Cinci și patru companii în Circuitul D.C.—au eșuat pe aceleași motive invocate de aceste instanțe. Excepția a fost decizia de săptămâna trecută împotriva FDA și în favoarea a șase companii mici de vaping din Circuitul Unu. Există în continuare multiple provocări la MDO-uri pendinte în alte instanțe federale de apel, precum și apeluri interne nerezolvate ale FDA.
Doi dintre cei trei judecători care au decis împotriva Gripum au fost numiți în instanță de președinți democrati, iar al treilea de un republican. Circuitul Șapte are sediul în Chicago și acoperă apelurile din Illinois, Indiana și Wisconsin.
Gripum ar putea acum solicita o revizuire en banc a cazului (o reaudire de către întreaga Curte de Apel din Circuitul Șapte). Triton și Vapetasia urmează această opțiune în Circuitul Cinci.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
