FDA объявляет о новыхrestriktsiyakh на ароматизированные вейпы.

Почти четыре месяца спустя после объявления этого, FDA наконец выпустило рекомендации по продаже ароматизированныхвейп продуктов, включая жидкость для вейпа и устройства, такие как одноразовые электронные сигареты. Новые рекомендации могут стать последним политическим решением по вейпингу со стороны комиссара Скотта Готлиб, который недавно объявил о своей отставке. FDA объявило вчера, что директор NCI Нед Шарплес займет пост исполняющего обязанности комиссара в апреле.

“Мы предлагаем приоритизировать применение законодательства к ароматизированным продуктам ENDS (кроме продуктов со вкусом табака, мяты и ментола), которые предлагаются на продажу так, чтобы это создавало больший риск для несовершеннолетних получить доступ к продуктам,” сказал Готлиб в заявлении. “Например, мы будем рассматривать, продаются ли продукты в условиях, будь то в розничной торговле или онлайн, без повышенной проверки возраста.”

Главная новость заключается в том, что агентство перенесло срок на один год для производителей, чтобы они подали заявки на предварительное одобрение табачных продуктов (PMTA) для ароматизированных продуктов, кроме табака, мяты и ментола — с 8 августа 2022 года на 8 августа 2021 года. В 2017 году Готлиб отложил срок подачи заявок с 2018 года до 2022 года.

Поскольку FDA до сих пор не разработала обещанные стандарты для малых производителей, таких как производители жидкости для вейпинга, это может обернуться смертным приговором для любого бизнеса, зависящего от продаж ароматизированной жидкости для вейпа. В настоящее время подача PMTA требует от производителя, вероятно, потратить $1 миллион на продукт без гарантии его одобрения. Ни одна компания по вейпингу еще не подала заявку.

Большинство новых требований были частью объявления Готлиба о рекомендациях в ноябре. Другие компоненты новых рекомендаций включают:

FDA уже нацелилась на бренды жидкости для вейпа, которые используют так называемую упаковку, привлекательную для детей, как, например, этикетки и коробки, которые копируют конфеты и фруктовые напитки. Объявление сегодня, похоже, указывает на дальнейшее применение законодательства против таких практик.

Принуждение ароматизированных продуктов в магазины, которые запрещают вход несовершеннолетним, означает, что магазины удобств не смогут продавать ароматизированные вейп-продукты (кроме табака, мяты и ментола), но будут по-прежнему разрешать продажу сигарет, пива, алкоголя и порнографии. Ассоциации розничной торговли уже объявили, что могут обратиться в суд, чтобы оспорить политику FDA.

Документ рекомендаций FDA не предписывает конкретные ограничения по количеству, хотя окончательные рекомендации (выпущенные после общественных комментариев) могут быть более конкретными. Многие розничные продавцы уже самостоятельно установили ограничения на количество перезаправок или капсул, продаваемых в день.

Готлиб говорит, что онлайн-продавцы должны использовать “независимые, сторонние службы проверки возраста и идентичности, которые сравнивают информацию клиентов с данными сторонних источников, такими как публичные записи.” Это те услуги, которые многие онлайн-ритейлеры вейп-продуктов уже используют.

Документ рекомендаций FDA длинный и повторяющийся, но доказательства, содержащиеся в нем для поддержки ограничений на ароматы, слабы. Агентство утверждает, что у него есть доказательства того, что ароматизированные вейп-продукты (кроме табака, мяты и ментола) особенно привлекательны для несовершеннолетних и не важны для взрослых. Но приведенные исследования устарели и ограничены (включая опрос 2014 года среди менее чем 400 студентов старших классов Коннектикута), и агентство проигнорировало национальный опрос прошлого года, проводимый среди почти 70 000 взрослых потребителей вейпа, который явно показывает, что успешные бывшие курильщики предпочитают фруктовые и десертные ароматы.

Эти действия не удовлетворили ярых противников вейпинга. “Это не решит проблему эпидемии электронных сигарет,” сказал представитель Американской ассоциации легочных заболеваний газете Washington Post. “FDA продолжает оттягивать решение проблемы вместо того, чтобы делать то, что в конечном итоге нужно, чтобы положить конец этой эпидемии — убрать все ароматизированные табачные продукты с рынка.”

“Кризис общественного здравоохранения такого масштаба требует более быстрых и решительных действий, чем шаги, объявленные FDA,” добавил Мэтью Майерс из Кампании за детей без табака. Майерс и другие призывают к действию Конгресса.

Моральная паника вокруг вейпинга среди молодежи — разжигавшаяся провозглашением комиссара Готлиба об “эпидемии” — привела к невероятному давлению на запрет ароматизаторов от групп по контролю табака, таких как TFK. Срок подачи PMTA в 2021 году может не иметь значения, если эти активисты добьются своего. В последнее время были предложены законопроекты о запрете ароматизаторов как в ПалатеRepresentatives США, так и в Сенате.

После слухов о том, что Готлиб был вынужден уйти в отставку, потому что администрация Трампа хотела комиссара FDA, более дружелюбного к индустрии, как Белый дом, так и Готлиб делают большой акцент на том, что они на одной волне. Специальный помощник президента Джадд Дир выпустил поддерживающее заявление, а объявление Готлиба включало “с сильной поддержкой министра здравоохранения и социальных служб Алекса М. Азара и президента Дональда Дж. Трампа….”

Белый дом, похоже, демонстрирует свою поддержку уходящемуcommissioner в лицо консервативным активистам, которые призывали к его увольнению, а затем намекали на то, что их влияние привело к увольнению Готлиба. Ясно, что президент Трамп согласен с тем, что вейперы, индустрия вейпинга и ее сторонники не имеют никакого веса в его администрации, и что снижение регулирования является целью только в федеральных агентствах, отличных от FDA.

FDA будет принимать общественные комментарии в течение 30 дней по проекту рекомендаций, и он вступит в силу через 30 дней после публикации окончательных рекомендаций.