Гостевая редакция: Что не так с вейпингом по мнению бывшего инсайдера FDA

Я встретил Давида Оливейру в прошлом году на отраслевой конференции, как раз когда он завершал шестилетнее руководство в Центре табачных продуктов FDA. В нашем разговоре он показался мне более прагматичным, чем большинство его коллег. Поэтому, когда Fox News Digital опубликовала видеоинтервью с ним на прошлой неделе, изображая его как "осведомителя" FDA, мне было интересно услышать, что он скажет.

В его защиту, Оливейра правильно указывает на некоторые важные вещи. Он обвинил в плохом управлении Брайана Кинга, ныне бывшего главу табачного отдела агентства. Он критикует фиксирование FDA на оптике, а не на результатах, особенно на том, как инициативы DEI затмили основные миссии общественного здравоохранения. И он делает убедительное замечание о предложенном администрации Байдена запрете на ментоловые сигареты, называя это "патерналистской" политикой, которая подталкивает людей к черному рынку. "Это провал", - сказал он прямо, потому что "вы просто заставляете наших людей покупать и продавать на незаконном рынке."

Тем не менее, когда речь заходит о вейпинге, Оливейра, похоже, стремится поддержать именно этот результат. Он сожалеет, что FDA не прислушалась к его призыву к агрессивному преследованию против ароматизированных одноразовых вейпов. Он хотел видеть "ботинки на земле ... город за городом, штат за штатом", нацеливаясь на вейп-шопы, продающие несанкционированные продукты. Он выделяет китайских производителей, останавливаясь, чтобы вставить устрашающие термины для вкусов продуктов с микроскопическими долями рынка, такие как Blow Pop и gummy bear.

То, с чем не сталкивается Оливейра, это то, как незаконный рынок вейпов возник в первую очередь. Как эксперт по политике никотина Клайв Бейтс подробно изложил, это не было результатом плохих актеров; это было создано регуляторным крахом. FDA получила более 26 миллионов заявок на продукты и одобрила всего 34 продукта. 

Подумайте об этом: в стране с более чем 15 миллионами взрослых вейперов агентство одобрило всего три десятка продуктов—почти все табачные и все сделаны теми же сигаретными компаниями, которые, по утверждению FDA, регулируются.

Тем временем сотни независимых американских компаний подали предварительные заявки на табак (PMTAs) добросовестно, в некоторых случаях инвестируя свои сбережения. Большинство из них столкнулись с отказами в виде формальных писем или механическими отказами. Когда FDA фактически запретила почти каждый ароматизированный продукт, произведенный в США, взрослые потребители остались с двумя вариантами: вернуться к курению или переключиться на одноразовые вейпы, произведенные за границей—единственные продукты, которые все еще могли удовлетворить спрос. Вот реальность, которую Оливейра обходил стороной.

Если бы FDA следовало совету Оливейры и провела облавы на вейп-шопы, миллионы взрослых потеряли бы доступ к инструментам, которые они использовали, чтобы оставить курение. Результат не был бы лучше для общественного здравоохранения. Это был бы массовый рецидив—и регуляторный ветер в спину для большого табака.

Своевременность критики Оливейры также заслуживает внимания. С тех пор как он покинул агентство, он присоединился к консультационной компании, специализирующейся на государственных отношениях и регуляторных вопросах FDA. Это не умаляет его мнений, но ставит их в контекст. Его предпочитаемые политические результаты четко соответствуют ограниченной доле рынка, которую FDA решила сохранить: табачные и ментоловые ароматы, производимые компаниями, достаточно богатыми, чтобы справиться с разрушенной системой одобрения агентства. (Когда его спросили в LinkedIn, есть ли у его фирмы, Scrimshaw Strategies, клиенты из табачной отрасли, Оливейра прочитал сообщение, но не ответил.)

Он намекает на идею разрешения ароматизированных продуктов, если они не "привлекают молодежь", но никогда не определяет, что это означает - или как компания может это доказать. Мы регулируем по вкусу или по атмосферу? Потому что если это последнее, никто — ни потребитель, ни производитель — не может быть уверен, что разрешено. Взрослые в подавляющем большинстве предпочитают фруктовые и десертные ароматы, потому что они делают курение менее привлекательным. Но вместо того чтобы создать систему, основанную на правилах, которая бы отражала эту реальность, FDA использовала неопределенность, чтобы отказать почти в каждой заявке. Более других, Оливейра должен понимать, что эта эпоха регулирования, основанного на именах, должна закончиться, но он не предлагает никакого пути вперед.

Наиболее показательно то, что Оливейра явно понимает, что на кону. Он говорит трогательно о снижении курения и спасении жизней. Но поддерживая стратегию жесткого контроля сначала, прежде чем исправить систему рассмотрения продуктов FDA, он рискует укрепить те же неудачи, которые сделали этот рынок хаотичным в первую очередь. Одноразовые вейпы с высоким содержанием никотина стали популярными, потому что они работали - они удовлетворительные, доступные и простые.

Ответ не в запрете на бумажную работу или полицейском контроле вейп-шопов на дуло пистолета. Речь идет о реформировании процесса рассмотрения, авторизации более безопасных продуктов в масштабе, осуществлении послепродажного контроля и признании того, что ароматы имеют значение. Вы не помогаете людям, запрещая то, что уже работает. Вы помогаете им, делая отказ от сигарет более простым и безопасным. Это и есть задача. Все остальное - шум, и из-за этого люди умирают.