FDA выдала команды о модифицированном риске для 20 продуктов с никотиновыми пакетами ZYN. Это решение позволяет компании Swedish Match USA сообщать взрослым курильщикам, что использование пакетиков вместо сигарет снижает риск шести заболеваний, связанных с курением.
Это разрешение имеет значение, потому что это редкий федеральный пропуск для никотиновой компании, чтобы сказать очевидное вслух: не все никотиновые продукты несут одинаковый риск. Для взрослых курильщиков такая информация не является лазейкой; это вся суть снижения вреда от табака.
Разрешенное заявление о модифицированном риске табачного продукта (MRTP) говорит: “Использование ZYN вместо сигарет снижает ваш риск рака рта, сердечно-сосудистых заболеваний, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита.” Заказы применяются только к десяти разновидностям ZYN: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint и Wintergreen, каждая из которых представлена в дозировках 3 мг и 6 мг никотина, согласно странице заявки ZYN MRTP FDA.
Заявление MRTP не является всеобъемлющей поддержкой ZYN, никотиновых пакетиков или использования никотина. FDA заявляет, что приказ MRTP применяется к конкретным продуктам, а не ко всему классу. Правила агентства предписывают, что заявка должна в общем демонстрировать, что продукт значительно снизит риск вреда и заболевания для отдельных пользователей табака. Они также должны принести пользу всему населению, включая людей, которые не используют табачные продукты.
20 продуктов ZYN уже были законны для продажи. FDA разрешила их через путь предварительной подачи табачной продукции (PMTA) 16 января 2025 года. Однако в то время Swedish Match не могла делать заявления о снижении риска без отдельного разрешения MRTP. В техническом обзоре этого решения PMTA FDA описала продукты как “оральные табачные продукты, которые не содержат резаного, молотого, порошкового или листового табака.”
Агентство заявило, что оно учло понимание потребителей, риски для молодежи, общественные комментарии и заседание Научного консультативного комитета по табачным продуктам 22 января 2026 года перед тем, как выдать приказы. Брет Коплоу, Ph.D., J.D., исполняющий обязанности директора Центра по табачным продуктам FDA, сказал, что это решение позволяет компании предоставить взрослым курильщикам “ясную, основанную на науке информацию” о более низких рисках, связанных с переходом.
Philip Morris International (PMI), которая владеет Swedish Match, отметила, что это решение было первым разрешением MRTP для никотиновых пакетиков. Компания может немедленно использовать это заявление, но приказы требуют постмаркетингового наблюдения и истекают через пять лет, если FDA не разрешит продолжение маркетинга MRTP.
Для регулятора, который много лет тратил на игнорирование продуктов с низким риском никотина из-за бумажной работы, отказных приказов и паники по поводу молодежи, это полезный трещина в стене. FDA по-прежнему не скажет, что никотиновые пакетики “безопасны”, и никто серьезный этого не требует, но агентство теперь формально признало, что переход от сигарет к некондиционному продукту с никотином может снизить риск заболеваний.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.
