Директор по табаку FDA заявил, что агентство может разрешить ароматизированные vapes.

FDA может уполномочить дополнительные вейпинг-продукты в ближайшем будущем, согласно комментариям, сделанным сегодня исполняющим обязанности директора Центра табачных продуктов FDA (CTP). 

Согласно потоку X (Twitter) от давнего лидера контроля над табаком Клиффа Дугласа, Исполняющий директор CTP Брет Коплоу сказал участникам конференции по политике табака и никотина Института продовольственных и лекарственных законов (FDLI), что он поддерживает «продвижение подхода к снижению вреда от табака для уменьшения курения сигарет.»

«заметное изменение» в тоне FDA

Коплоу, по словам Дугласа, даже «осторожно поддерживает возможность увеличения диапазона ароматизированных электронных сигарет, которые могли бы быть уполномочены к продаже.»

Крошечный список уполномоченных FDA вейпинг-продуктов не включает в себя продукты в ароматах, кроме табака и ментола, и не содержит никаких упакованных электронных жидкостей. Во время президентства Трампа CTP уполномочил только одно вейпинг-устройство – JUUL, и заправки с табаком и ментолом.

«Коплоу», — написал Дуглас в своем потоке X, — «также подчеркивает необходимость «юридического рынка» только с уполномоченными продуктами с пониженным риском, поддерживаемыми строгим контролем. Проблема в том, что для того, чтобы это действительно работало эффективно с точки зрения общественного здравоохранения, [FDA] необходимо значительно упростить, оптимизировать и ускорить процесс обзора и уполномочивания и обеспечить действительно надежный рынок. В противном случае неурегулированный рынок будет процветать, и эти слова окажутся пустыми.»

Неясно, какие из этих слов принадлежат Коплоу, а какие Дугласу, который поддерживает предоставление взрослым доступа к различным вейпам. Тем не менее, тот факт, что чиновник FDA был отправлен на конференцию с каким-либо про-вейпинг сообщением, обозначает возможность изменения курса.

Другие участники конференции FDLI подтвердили, что исполняющий обязанности директора продемонстрировал «заметное изменение в тоне.» 

Тем не менее, важно помнить, что вейпинг-потребители и малый бизнес уже сталкивались с обманом со стороны обещаний администрации Трампа о «оптимизированном» процессе уполномочивания FDA. Пока мы не увидим эти политики в действии, разумно предполагать, что изменения — если они вообще будут — могут быть далеки от исполнения. 

Поддерживает ли комиссар Макарай изменения в политике вейпинга?

Слова кажутся совершенно противоположными словам комиссара FDA Мартина Макарайя, который распространял дезинформацию о распространенности вейпинга среди молодежи и вейп-магазинов и призывал к атаке на независимую вейпинг-индустрию. На своем заседании по подтверждению в Сенате он пообещал, что «люди с оружием» займутся проблемой нелегальных вейпов, и с тех пор, как он был утвержден, он сдержал свое слово.

Трамп пообещал во время своей предвыборной кампании «спасти вейпинг», но его комиссар FDA сделал всё возможное, чтобы перевернуть это обещание.

С тех пор как Дональд Трамп принял присягу в качестве президента, FDA выпустила как минимум 40 приказов об отказе в маркетинге (MDO) для американских компаний, отказывая им в разрешении на продажу электронных жидкостей и других вейп-продуктов. Возможно, агентство выдало даже больше 40 MDO, но мы не можем быть уверены. С 19 августа FDA прекратила публикацию публичного списка MDO, который ранее поддерживался на странице сайта CTP.

Инсайдеры в вейпинг-индустрии говорят, что война администрации Трампа против «нелегальных китайских вейпов» давно расширилась в войну против всех китайских вейпинг-устройств. Таможенные и пограничные агенты FDA начали изымать любые вейпинг-продукты, поступающие из Китая, включая перезаправляемые баки и моды, используемые для вейпинга американских электронных жидкостей.

В сентябре Макарай утвердил набеги на пять дистрибьюторов вейпов и шесть розничных продавцов в семи штатах, в ходе которых FDA, Бюро алкоголя, табака, огнестрельного оружия и взрывчатых веществ (ATF) и маршалы США изъяли более 2,1 миллиона якобы «нелегальных» продуктов. 

Изъятия включали не только несанкционированные китайские одноразовые вейпы, которые Макарай и Генеральный прокурор США Пам Бонди описали как «угрозу национальной безопасности», но и бутылки с электронными жидкостями, произведенные небольшими американскими производителями, включая некоторые продукты с ожидающими заявками на предварительное рассмотрение табачных продуктов (PMTAs).

Макарай говорит, что эти рейды — только начало.

«Мы должны сделать всё,» — сказал он National Desk. «Мы должны идти за распределительными сетями.»

После месяцев странного мизантропического фанатизма против вейпинга почти невозможно представить, что Макарай мог бы на 180 градусов изменить свое мнение и подписать упрощенные обзоры для маркетинговых заявок на ароматизированные вейпы.