FDA отвергла ментоловые refills для Vuse Vibe и Ciro.

Центр по контролю за табачной продукцией FDA сегодня отклонил заявки на маркетинг от R.J. Reynolds на ментоловые заправки, используемые в устройствах для вейпинга Vuse Vibe и Vuse Ciro. Действие CTP стало вторым случаем, когда агентство издало приказ о запрете маркетинга (MDO) для продуктов для вейпинга с ментоловым вкусом, основываясь исключительно на самом вкусе.

«Существующие доказательства показывают, что электронные сигареты без табачного вкуса, включая электронные сигареты с ментоловым вкусом, имеют известный и значительный риск в отношении привлекательности для молодежи, подверженности и использования; в то время как данные указывают на то, что электронные сигареты с табачным вкусом не обладают такой же привлекательностью для молодежи и, следовательно, не представляют собой такой же степени риска», - заявил FDA в пресс-релизе.

«Учитывая эти существующие отличия в риске для молодежи, заявители должны предоставить убедительные доказательства того, что использование их электронных сигарет с ментоловым вкусом, вероятно, будет способствовать полной замене или значительно уменьшит использование воспламеняющихся сигарет среди взрослых курильщиков, помимо того, что содействуют продукты с табачным вкусом.»

Оба устройства Vibe и Ciro, а также заправки с табачным вкусом для обоих, были разрешены CTP в мае для продажи. В то время агентство заявило, что ментоловые заправки все еще находятся на рассмотрении. Ни одно из устройств Vuse не имеет значительной доли на рынке вейпинга магазинов удобств/автозаправок. (FDA не предприняло никаких действий по поводу очень популярного устройства Vuse Alto или его заправок.)

FDA еще не разрешила никаких продуктов для вейпинга с вкусами, отличными от табака, и не разрешила никаких жидкостей в бутылках или открытых системах (перезаправляемых) с каким-либо вкусом, включая табак. Производители подали миллионы продуктов на рассмотрение через путь предварительной рыночной заявки на табак (PMTA) FDA.

Reynolds оспорит ментоловый MDO в суде

Как и Reynolds, производитель вейпов Logic получил autorización от FDA прошлой весной для своих устройств Pro и Power, а также табачных заправок. Однако в прошлом октябре FDA выпустила приказы о запрете для ментоловых заправок, проданных компанией Logic для этих устройств. Компания быстро подала апелляцию на MDO и получила временное приостановление приказа от Федерального апелляционного суда.

R.J. Reynolds также будет добиваться защиты в судах. Компания объявила сегодня, что «намерена немедленно добиваться приостановления исполнения и будет искать другие подходящие пути, чтобы позволить Vuse продолжать предлагать свои инновационные продукты.»

Десятки меньших производителей вейпов оспорили приказы FDA о запрете в федеральных судах по всей стране, с разными результатами. На прошлой неделе Triton Distribution был допущен к повторному рассмотрению неудавшейся апелляции в Пятом окружном апелляционном суде.

Документы CTP, выявленные в судебном иске Logic, показали, что офис директора CTP Брайана Кинга оказывал давление на Научный офис (OS) центра, чтобы изменить его позицию относительно ментоловых заправок Logic после того, как OS изначально рекомендовал их авторизацию. Эта история была впервые опубликована в декабре прошлого года Алексом Норцией из Filter.

Один из внутренних меморандумов FDA, описанных Норцией, отметил, что OS изначально «принял решение, что существующая литература подтверждает, что курильщики ментоловых сигарет предпочитают ENDS с ментоловым вкусом по сравнению с ENDS с табачным вкусом.» Обсуждения по поводу вопроса ментола между ОС и офисом директора шли месяцами. Но вскоре после того, как Кинг стал директором CTP в июле, OS осознал ситуацию и изменил свою позицию по заявлению Logic о ментоловом продукте.

Ментол - это новый сахарный вата

FDA выпустила MDO для почти всех вейп-продуктов с вкусами, отличными от табака и ментола в 2021 году, оставив большинство PMTA табака и ментола на рассмотрении и разрешив маленькую горстку непопулярных табачных продуктов. Была спекуляция о том, что агентство разрешит некоторые ментоловые продукты в качестве альтернативы для людей, которые курят ментоловые сигареты, которые FDA намерено запретить.

Когда это объявило первые MDO для продуктов вейпа с вкусами, отличными от табака и ментола, CTP четко различила ментол и другие нетабачные вкусы. «Научный обзор ментола ENDS по сравнению с другими продуктами ENDS с нетабачными вкусами вызывает уникальные соображения,» сказал FDA.

Но, как показывают меморандумы FDA в юридических документах Logic, агентство заняло иную позицию по отношении к ментолу. Новый директор CTP Брайан Кинг, давний противник вейпинга, привел с собой позицию своих единомышленников из антивейпинговых групп контроля табака, таких как Кампания за детей, свободных от табака, и Инициатива Правды, что ароматы — это лишь уловка, чтобы подсадить детей на никотин. Для них, будь то ароматы сахарной ваты и резинок для жевания, которые они любят демонизировать, или простой старый ментол, единственный хороший аромат — это мёртвый аромат.

На грани уничтожения независимой вейпинг-индустрии, удаления большинства никотина из сигарет и запрета на ментоловые сигареты, Кинг и пропагандисты запретов табака жадно пытаются за раз убрать все пункты из своего списка желаемого. С президентской администрацией, благожелательной к таким политикам, будущее ментола — и употребления никотина в целом — может зависеть от судебных разбирательств.