Bude Puff Bar nútiť FDA regulovať syntetický nikotín?

Puff Bar je späť a jeho nová syntetická nikotínová e-kvapalina by mohla prinútiť Kongres alebo FDA zamerať sa na dlho pretrvávajúci problém s produktmi na vapovanie obsahujúcimi nikotín, ktorý nie je odvodený od tabaku.

Šedý trh s Puff Bar zariadením a jeho nejasní majitelia uspeli v maloobchode ignorovaním predpisov FDA a vytvorením obrovskej distribučnej siete v tradičných tabakových predajniach, ako sú obchody s potravinami a čerpacie stanice. V procese sa Puff Bar stal zosobnením zla pre skupiny proti vapovaniu ako Kampaň za deti bez tabaku a Iniciatíva pravdy.

Nové Puff produkty ožívajú dlhoročnú kampaň týchto skupín na kontrolu tabaku, aby vyvíjali tlak na FDA, aby regulovala syntetický nikotín. Inšpirovali tiež amerického poslanca Raju Krishnamoorthiho, aby požadoval, aby dočasná komisárka FDA Janet Woodcock zatvorila výrobcov Puff Bar, nech sú akíkoľvek.

„Odporúčame vám ísť nad rámec len zatvorenia DS Technology Licensing,“ napísal trojnásobný kongresman z Illinois. „FDA musí využiť všetky nástroje, ktoré má k dispozícii, vrátane zabavenia, zákazu a trestného stíhania, aby zodpovedných jednotlivcov postavila pred súd za tieto flagrantné porušenia zákona. Ak jednotlivci, ktorí porušia zákon, nečelí žiadnemu trestu a môžu si ponechať nelegálne získané prostriedky, zákon bude naďalej ignorovaný. Toto je príležitosť nastaviť nový štandard do budúcnosti.“

Samozrejme, celá otázka neregulovaného nikotínu závisí od toho, či nové Puff Bar skutočne obsahujú „nikotín bez tabaku“. Ak sa majitelia Puff Bar klamú—čo sa dá určiť chemickou analýzou produktov—budú vystavení sankciám FDA, hoci pravdepodobne nie tým tvrdým trestom, po ktorých Rep. Krishnamoorthi túži.

„FDA je si vedomá, že webová stránka Puff Bar hovorí, že ponúkajú produkty na predaj s tvrdeniami, že obsahujú ‚nikotín bez tabaku,‘“ povedal hovorca FDA pre The Hill.

Zákon o kontrole tabaku a nikotín odvodený od tabaku

Zákon o kontrole tabaku z roku 2009 dal FDA regulačnú právomoc nad cigaretami a tabakmi bez dymu, a tiež schopnosť „uznávať“ ďalšie spotrebiteľské produkty, ktoré obsahujú nikotín odvodený od tabaku. V roku 2016 agentúra vydala pravidlo uznávania, ktoré definovalo niekoľko ďalších tried produktov, vrátane e-cigariet a všetkých ich komponentov a častí, ako tabakové produkty.

FDA starostlivo formulovala svoje predpisy, aby zachytila akékoľvek zariadenie schopné používať nikotín odvodený od tabaku—vrátane komponentov a častí ako batérie a nikotínom neobsahujúca e-kvapalina—aj keď v okamihu predaja neobsahovali nikotín. Akýkoľvek otvorený systém (doplniteľný) produkt na vapovanie je automaticky zahrnutý, pretože je schopný byť použitý s nikotínom odvodeným od tabaku alebo upravený na to.

Existujúce pravidlá sa však nezdajú uplatniť na uzavreté zariadenia predplnené syntetickým nikotínom, ako tvrdia predajcovia Puff Bar o svojom novom zariadení. Pretože jednoúčelové zariadenie nie je určené na doplnenie nikotínom odvodeným od tabaku, zariadenie by pravdepodobne obchádzalo existujúce pravidlá FDA (aj keď nie nevyhnutne štátne pravidlá, niektoré z nich definujú tabakové produkty tak, aby obsahovali akýkoľvek nikotín, bez ohľadu na jeho zdroj).

Aktivisti za kontrolu tabaku už dlho požadujú, aby FDA regulovala syntetický nikotín, aby sa predišlo tejto situácii. Vyhliadka na neregulované produkty vyrobené zo syntetického nikotínu vytvárajúce nové „divoké západ“ vapovania práve v čase, keď skupiny proti vapovaniu konečne majú vapovaciu industriu na kolenách, je pre tieto organizácie rozčuľujúca.

Existujú v podstate tri spôsoby, ako by mohla vláda zachytiť syntetický nikotín (s množstvom potenciálnych variácií):

Všetky tri stratégie by mohli byť napadnuté pred súdom, ale v dlhodobom horizonte je ťažké veriť, že tento legislatívny obrat by prežil odhodlané úsilie o jeho uzavretie.

Puff Bar: najnenávidenejší vapovací produkt

Puff Bar zdedil veľkú časť nenávisti, ktorá bola predtým smerovaná na JUUL zo strany protivapovacích a kontrolných organizácií tabaku. Keď bola v februári 2020 FDA nútená stiahnuť ochutené, kapsulové výrobky vyrobené spoločnosťami Juul Labs, NJOY a výrobcami vapovacích produktov v vlastníctve tabakových spoločností, šedý trh Puff Bar sa ujal a vyplnil medzeru na poličkách obchodov s potravinami a čerpacích staniciach.

Majitelia jednej zo stránok na predaj Puff Bar minulú zimu oznámili, že stiahli produkt z trhu, než si stihli FDA vyžiadala, aby stiahli nezákonné vapovacie produkty iba o týždeň. Akcia FDA proti Cool Clouds Distribution nasledovala po mesiacoch nesprávneho informovania, že predaj jednorazového vapovania bol povolený kvôli „medzere“ v pokynoch na presadzovanie FDA.

V skutočnosti všetky vapovacie produkty, ktoré sa dostali na trh po 8. auguste 2016, vyžadujú schválenú žiadosť o premarketové tabakové výrobky (PMTA) pred predajom. Takzvaná medzera chránila len legálne jednorazové produkty, ktoré boli na trhu pred týmto dátumom.

Po tom, čo Cool Clouds oznámil, že sa chystá opustiť trh, si Puff Bar zachoval predaj, spolu s rôznymi produktmi, ktoré vyzerali ako Puff Bar. Rovnako ako u pôvodných dovozcov Puff Bar, nová Puff Bar spoločnosť je nejasná a ťažko ju identifikovať. Mnohí pozorovatelia veria, že rovnakí ľudia zodpovední za prvú vlnu flashy jednorazových Puff Bar sú tiež za novšími zariadeniami a kópiami.