Nedavna promena politike propisivanja pravila u administraciji Trampa možda je delimično izazvana zabrinutošću zbog tužbe industrije vaping-a koja osporava FDA Deeming Rule. Ta tužba se trenutno apeluje na osnovu da je stari postupak propisivanja neustavan.
Ako tužioci iz vaping industrije budu uspešni, slučaj bi mogao otvoriti vrata za osporavanje drugih pravila koja su doneli federalni organi.
Male vaping firme su saslušane na federalnom apelacionom sudu
Federalni apelacioni sud je prošle nedelje saslušao online usmena izlaganja u žalbi Moose Jooce, et al v. Food and Drug Administration, koja osporava FDA Deeming Rule na osnovu da krši Klauzulu o imenovanjima i Prvi amandman Ustava. Tužba, koja spaja tri odvojene tužbe malih vaping firmi, je presuđena u korist FDA u februaru od strane američkog okružnog sudije Kristophera Koopera.
Tužioci iz industrije vaping-a tvrde da Klauzula o imenovanjima Ustava zahteva da federalna pravila koja imaju snagu zakona (kao što je Deeming Rule) potpišu zvaničnici koje je imenovao predsednik i odobrio Senat. Deeming Rule je potpisao karijerni javni službenik, pomoćnik komesara FDA Leslie Kux.
U februaru, okružni sudija Kooper se oglasio protiv tužilaca, napominjući da regulative koje nisu potpisali zvaničnici potvrđeni od strane Senata mogu biti ustavne ako ih kasnije potvrdi zvaničnik koji je potvrđen od strane Senata. Sudija Kooper je citirao prethodne presude koje su "dosledno održavale da regulativa koja bi inače bila nezakonita zbog proceduralnih ili tehničkih grešaka . . . može biti ispravljena kasnijom zakonitom ratifikacijom tog postupka".
Sudija je rekao da su dva komesara FDA ratifikovala Deeming Rule nakon što je izdato, i da je D.C. Apelacioni sud "ponovo" potvrdio da "ratifikacija odluke ili dela jednog agencija leči svaku potencijalnu povredu Klauzule o imenovanjima."
Gubitak FDA-a bi takođe mogao da poništi Deeming Rule i primora agenciju da počne proces regulisanja vaping proizvoda iz početka.
Ali prošle nedelje, tročlani panel federalnog Apelacionog suda u Vašingtonu D.C.—isti sud na koji se pozivao sudija Kooper—čuo je advokate tužilaca kako tvrde da je sudija Kooper doneo pogrešnu odluku, a činilo se da su nagovestili da bi se mogli složiti.
"Ovaj sud apsolutno treba da bude zabrinut zbog FDA-ovog pristupa poput 'udara moles-a' u vezi sa Klauzulom o imenovanjima," rekao je advokat Džonatan Vud tokom usmenih izlaganja. Vud radi za Pacifičku pravnu fondaciju, konzervativnu/libertarijansku pravnu firmu koja zastupa tužioce iz Moose Jooce.
Sudije apelacionog suda su se činile kao da se slažu,prema Courthouse News. Sva trojica su se pitala da li su pravila koja su doneli zvaničnici koji nisu potvrđeni od strane Senata validna, a jedan se čak zapitao da li procedura ratifikacije pravila naknadno čini Klauzulu o imenovanjima "nečim poput mrtvog slova na papiru."
Tužba (i apel) takođe osporava Deeming Rule na osnovu Prvog amandmana, tvrdeći da komunikacija zaposlenih iz vaping radnji o rizicima i blagodatima vaping-a ne može biti preventivno zabranjena ograničenjima u Deeming Rule.
Ako panel apelacionog suda poništi originalnu odluku na osnovu Klauzule o imenovanjima, to bi moglo otvoriti federalnu vladu za lavinu tužbi koje osporavaju druga nepravilno doneta pravila.
Po pitanju tvrdnje po Prvom amandmanu, sudija Kooper je u februaru rekao da je vezan presedanom postavljenim u odluci američkog Apelacionog suda od decembra 2019. u apelaciji Nicopure Labs protiv FDA.U tom slučaju, tročlani panel je jednoglasno održao 2017. presudu protiv industrije pare, koju je izdao sudija D.C. okružnog suda Amy Berman Jackson.
"Apelacioni [sud] je prilično jasno održao da stavljanje tereta na proizvođače da potkrepe svoje marketinške tvrdnje ne krši Prvi amandman," napisao je sudija Kooper. "Vezan tim presedanom, Sud drži da odredbe Zakona o kontroli duvana o premarket pregledu ne opterećuju neprihvatljivo govor."
Apelacija će verovatno trajati mesecima da se reši. Ako panel apelacionog suda poništi originalnu odluku na osnovu Klauzule o imenovanjima, to bi moglo otvoriti federalnu vladu za lavinu tužbi koje osporavaju druga nepravilno doneta pravila. Gubitak FDA-a bi takođe mogao da poništi Deeming Rule i primora agenciju da počne proces regulisanja vaping proizvoda iz početka.
Ministar HHS-a Azar menja procedure propisivanja pravila
Izazov Klauzule o imenovanjima u slučaju Moose Jooce, i drugi slični slučajevi, možda su naterali ministra zdravlja i socijalnih usluga Alex Azara da nedavno promeni metod prema kojem HHS agencije poput FDA donose pravila.
Ministar Azar je izdao memo, samo nekoliko dana pre nego što su usmena izlaganja u apelaciji vaping industrije trebala da počnu, koji kaže da buduća pravila od HHS agencija neće potpisivati zaposleni agencije, već sam ministar. Ova najava je od strane mnogih u Vašingtonu interpretirana kao pokušaj uzimanja moći od strane Azara i administracije Tramp, kako bi sprečili FDA da donosi pravila koja su politički nepopularna u Beloj kući. Ali to može biti jednostavno način za HHS da se zaštiti od dodatnih tužbi po Klauzuli o imenovanjima.
U svakom slučaju, čak i ako Azarov memo i Moose Jooce apel stavljaju prethodna pravila HHS agencija u opasnost, njihovo osporavanje bi moralo da se radi slučaj po slučaj. Odluka apelacionog suda protiv FDA ne bi automatski poništila svako drugo prethodno doneto pravilo FDA-a ili drugih federalnih agencija.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
