Savezni sudija je odlučio u korist FDA i protiv nekoliko malih vaping preduzeća u tri objedinjene tužbe koje osporavaju pravilo agencija poznato kao Deeming Rule. Akcije su podnete 2018. godine uz pravnu pomoć i finansiranje od Pacific Legal Foundation.
Tužbe su prvobitno podnete na okružnim sudovima u Sjedinjenim Američkim Državama u Minesoti, Teksasu i Vašingtonu D.C., ali su na kraju objedinjene u okrugu D.C. Sudija Christopher Cooper je u utorak izdao svoju odluku u tri odvojena, ali identična memorandumska mišljenja.
Tužioci iz vaping industrije osporili su Deeming Rule na dva odvojena osnova. Prvo, tvrdili su da propisi koji imaju snagu zakona moraju biti potpisani od strane zvaničnika američke vlade koji je potvrđen u Senatu. Pošto je Deeming Rule potpisala zamenica komisionara FDA, Leslie Kux—zaposlenica civilne službe—tvrdili su da krši Klauzulu o imenovanju iz Ustava. Drugo, tvrdili su da Deeming Rule krši Prvi amandman zabranjujući preduzećima da deli istinite informacije o relativnom riziku sa kupcima.
Ali je sudija Cooper presudio protiv tužilaca i u korist FDA po obe tvrdnje.
Propisi koje nije potpisao zvaničnik potvrđen od strane Senata mogu biti ustavni, rekao je, ako ih kasnije ratifikuje takav zvaničnik. Sudija Cooper je citirao prethodne sudske odluke koje su "konstantno držale da pravilo 'koje bi inače bilo nezakonito zbog proceduralnih ili tehničkih nedostataka . . . može biti ispravljeno kroz kasniju zakonitu ratifikaciju te akcije'.”
Dva komisionara FDA—Robert Califf i Scott Gottlieb—su ratifikovala Deeming Rule od njenog izdavanja, rekao je sudija, i “D.C. Krug je više puta utvrdio da ratifikacija prethodne odluke ili akcije od strane agencije leči svaku potencijalnu povredu Klauzule o imenovanju.”
Na argumentu o Prvom amandmanu, sudija Cooper se pozvao na presedan postavljen u decembru 2019. odluka američkog Apelacionog suda u slučaju Nicopure Labs protiv FDA. U toj žalbi, panel od tri sudije je jednoglasno potvrdio 2017. odluku protiv industrije pare na osnovu Prvog amandmana koju je izdalo sutkinja okružnog suda D.C., Amy Berman Jackson.
“Apelacioni sud [Circuit] je prilično jasno držao da stavljanje tereta na proizvođače da potkrepe svoje marketinške tvrdnje ne krši Prvi amandman,” napisao je sudija Cooper. “Obavezan tim presedanom, sud smatra da odredbe o premarket pregledu Zakona o kontroli duvana ne opterećuju neprihvatljivo govor.”
Vreme ističe, a gubici se nagomilavaju
Prošlog meseca, savezni sud u Kentuckyju odbacio je još jednu tužbu protiv FDA. Asocijacija za tehnologiju pare (VTA) i proizvođač e-tečnosti iz Kentuckyja Vapor Stockroom osporili su rok FDA od 11. maja za proizvođače da podnesu Premarket Tobacco Applications (PMTA).
Međutim, s obzirom na to da je novi rok naložen od strane saveznog suda u Marylandu—a ne dogovoren kroz propisani proces donošenja pravila od strane same FDA—sudija je presudio da VTA nije imala položaj da tuži agenciju. Tužitelji iz industrije vapea nisu uspeli da pokažu zašto bi FDA trebala biti odgovorna za odluku suda u Marylandu, rekao je sud.
Advokat iz Keller Heckman-a Azim Chowdhury vodi žalbu na odluku Marylanda koju podnosi koalicija trgovinskih grupa iz industrije vape-a, što bi moglo omogućiti FDA da postavi svoj vlastiti PMTA rok putem donošenja pravila ili smernica. Međutim, FDA je naglasila da neće menjati rok u maju čak i ako žalba uspe. Amicus podnesci koji podržavaju apel su podneti od strane Washington Legal Foundation, CASAA i dr. Michaela Siegela.
U decembru, savezni okružni sud u Mississippiju presudio je protiv Big Time Vapes i Udruženja za vaping Sjedinjenih Američkih Država (USVA) u njihovoj tužbi koja osporava sam Zakon o kontroli duvana. Sudija je odbacio argument tužitelja, zasnovan na doktrini nedeljenja, da Kongres ne može delegirati svoju ustavom definisanu zakonodavnu vlast izvršnim agencijama poput FDA.
Advokati USVA su apelovali na slučaj i kažu da će podneti podnesak u narednoj nedelji i zatražiti ubrzanu odluku. Kažu da bi mogli takođe zatražiti zabranu kako bi zaustavili PMTA rok, ako se 11. maj približi bez odluke o slučaju.
Iako se svi nedavni sudski gubici teoretski mogu apelovati, odluke apelacionih sudova mogu trajati godinu—ili dve, ili čak više. PMTA rok je samo tri meseca daleko, a prodavnice vape-a su već u velikim problemima. Između opšte nesigurnosti oko budućnosti industrije i gubitka poslovnog volumena zbog nedavnih povreda pluća povezanih s vapingom, vreme ističe za industriju vape-a.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
