U jednom potezu, FDA je eliminisala dve trećine PMTA koji su ometali njen proces autorizacije. Agencija objavila danas da je izdala pismo o odbijanju za arhiviranje (RTF) za 4,5 miliona aplikacija koje je podnela jedna proizvođač e-tečnosti.
Kompanija, JD Nova Group sa sedištem u Teksasu (matična kompanija Vapolocity), podnela je više od 4,5 miliona od ukupno 6,5 miliona Premarket Tobacco Applications (PMTAs) koje je FDA primila. Pismo RTF je navelo nedostatak Ekoloških procena podnetih za većinu proizvoda kompanije.
FDA je napomenula da nisu sve aplikacije JD Nova odbijene. Kompanija je podnela neke proizvode sa potrebnom Ekološkom procenom, a te PMTAs „jos uvek prolaze kroz proces pregleda.” 4,5 miliona JD Nova PMTAs ne predstavlja 4,5 miliona potpuno različitih proizvoda. Za svaku varijaciju proizvoda, uključujući ukus, jačinu nikotina, PG/VG odnos i veličinu boce, mora se podneti posebno zahtev.
JD Nova može ponovo podneti RTF aplikacije—sa potrebnom dokumentacijom—u bilo kojem trenutku. Međutim, ti proizvodi ne mogu se nastaviti prodavati, a ne mogu se prodavati u budućnosti sve dok kompanija ne dobije konačnu autorizaciju za prodaju (odobren PMTA). Moraju biti odmah uklonjeni s tržišta, ili će se suočiti sa krivičnim radnjama.
Kada je FDA izdala originalnu verziju svoje liste „privremeno legalnih” proizvoda u maju, JD Nova/Vapolocity je bila tema razgovora u svetu vapinga. Drugi PMTA kandidati su raspravljali o tome da li je korisno ili štetno za industriju vape-a da jedna kompanija suštinski spamuje savezni ured sa aplikacijama koje ne mogu biti ozbiljni učesnici u regulativnom procesu. Mnogi su smatrali da je to malo više od provociranja FDA.
Proizvođači su bili obavezni da podnesu PMTAs za postojeće proizvode do 9. septembra 2020. Oni koji su to učinili dobili su jednogodišnji period milosti za sprovođenje, tokom kojeg su ti proizvodi mogli ostati na tržištu do 9. septembra 2021, dok je FDA Centar za proizvode od duvana procenjivao njihove aplikacije.
Nijedan vaping proizvod još nije autorizovan od strane FDA. Nije sigurno šta će se desiti 9. septembra 2021, poslednjeg dana kada se proizvodi podneti na vreme mogu legalno prodavati prema diskreciji FDA. Agencija je jasno stavila do znanja da je nesposobna da da opštu izuzeće od sprovođenja za sve proizvode. Međutim, FDA ima slobodu da izda izuzeća za svaki slučaj.
Agencija je rekla da će masovni proizvođači poput Juul Labs, NJOY i kompanija za duvan imati prioritet u PMTA procesu (jer njihovi proizvodi koriste više ljudi). To ostavlja nezavisne proizvođače—posebno vrlo male proizvođače e-tečnosti—da se pitaju da li će imati šanse za odobrenje, ili će moći da prežive produženo čekanje na odgovor.
Neki u industriji veruju da će kompanije koje su napredovale u naučnom procesu pregleda i koje komuniciraju sa FDA dobiti više vremena da ostanu na tržištu. Ali niko ne zna sigurno—i 9. septembar je samo mesec dana daleko.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
