Generalni tužioci iz 31 američke države i teritorije pozivaju FDA da ignoriše svoj naučni mandat od Kongresa i zabrani aromatizovane proizvode za vaping i nikotinske kesice, ograniči jačinu nikotina u tim proizvodima i ograniči njihovo oglašavanje i marketing. Zahtevi su stigli u pismu koje je u sredu poslato vršiteljki dužnosti komesara FDA Janet Woodcock.
Četiri od potpisnika dolaze iz jurisdikcija koje su već zabranile aromatizovane proizvode za vaping—Okružno odeljenje Kolumbija, Masačusets, Njujork i Rod Ajlend.
Pismo je najnoviji primer federalnih i državnih zvaničnika i specijalnih interesnih grupa protiv vapinga koje pokušavaju da nateraju agenciju da zanemari naučnu reviziju proizvoda duvana zahtevanu Zakonom o kontroli duvana. U poslednjim mesecima, federalna agencija je bila pozvana pred sastanak odbora Kongresa SAD, primila uporne pisma od američkih senatora, bila je izložena pritiscima od strane Kampanje za decu bez duvana i Američke asocijacije za pluća, i uznemiravana kampanjom pisama jedne grupe roditelja protiv vapinga.
FDA je zakonodavno obavezna da razmatra svaku Prijavu za duhansku robu pre tržišta (PMTA) koju podnesu proizvođači proizvoda za vaping i druge nikotinske proizvode pojedinačno, i da proceni prema zakonom propisanim naučnim standardima da li su „prikladni za zaštitu javnog zdravlja.“ Agencija trenutno razmatra prijave za više od dva miliona proizvoda, uključujući proizvode za vaping, nikotinske kesice i nikotinske čačkalice.
Proizvodi koji ne dobiju dozvolu za tržište do 9. septembra 2021—otprilike tri nedelje od sada—mogu biti prisiljeni da odmah napuste tržište. Nije poznato da li će FDA iskoristiti svoju vlast da odobri izuzetke od sprovođenja pravila od slučaja do slučaja za podnosioce prijava.
Proces premarket revizije ne daje FDA mogućnost da zabrani cele kategorije proizvoda na osnovu političkih razmatranja. Ipak, upravo to su advokati generalni traže od agencije da učini.
“Kako FDA sada razmatra da li da odobri Prijave za duhansku robu pre tržišta (PMTA) za ove proizvode i dozvoli im da ostanu na tržištu, potpisani Generalni tužioci vas mole da preduzmete sledeće mere: (1) zabranite sve arome koje nisu duvan—uključujući mentol, (2) ograničite količinu nikotina u ovim proizvodima, i (3) nametnite ograničenja za marketing i efikasnu verifikaciju starosti kako biste sprečili pristup i privlačnost za mlade,” kaže pismo.
Opravdanje za opštu zabranu je zaštita dece. AGs ponavljaju neutvrđenu tvrdnju da nikotin “ima posebno štetne efekte na razvojni mozak,” i tvrde da je korišćenje nikotina “povezano” sa “nepovoljnim fizičkim ishodima kao što su trovanje nikotinom i toksičnost, kao i problemima mentalnog zdravlja i ponašanja kao što su veliki depresivni poremećaj, akademski problemi, i zavisnost od drugih supstanci.”
Pismo nije pokušaj da se edukuje zvaničnike FDA o nauci o nikotinu, o kojoj su dobro obavešteni. Umesto toga, to je čista demagogija, namenjena da dobije medijsku pažnju, uplaši roditelje i poboljša reputaciju državnih tužilaca kao junaka javnog zdravlja i zaštitnika nevine dece.
Nigde ne raspravljaju o dokazima da zabrana aroma može dovesti do većeg pušenja među mladima. I nema ni reči o odraslim Amerikancima koji puše, od kojih 480.000 svake godine prerano umre. Većina uspešnih odraslih vaper-a koji su prestali da puše preferira proizvode za vaping sa aromama voća, deserta i slatkiša.
Dodavanje nikotinskih kesica na spisak nikotinskih proizvoda koji navodno prete zdravlju “nove generacije” je nova obrt, pošto nema dokaza da su ih usvojili adolescentni korisnici. Iako smo nedavno izvestili da se aktivisti za kontrolu duvana čini spremnim da targetiraju nikotinske kesice, niko nije očekivao tako agresivan odgovor tako brzo. Virtuelno sve nikotinske kesice su aromatizovane; zabrana aroma bi uništila ovu kategoriju.
Pored potpune zabrane aromatizovanih proizvoda, AGs traže ograničenje jačine nikotina (nepecificiraju šta bi to trebalo da bude), i ograničenja za marketing.
Očekujte više pisama, saslušanja i javnih izjava u naredne tri nedelje dok grupe za kontrolu duvana i njihovi politički saveznici koriste sve moguće načine da spreče autorizaciju aromatizovanih proizvoda za vaping od strane FDA.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
