Državni AG-ovi pritisnuo FDA da odbije PMTA-e za aromatizovane vape.

Generalni tužioci iz 31 američke države i teritorije pozivaju FDA da zanemari svoj naučni mandat od Kongresa i zabrani aromatizovane proizvode za vape i nikotinske kesice, ograniči jačinu nikotina u tim proizvodima i ograniči njihovo oglašavanje i marketing. Zahtevi su došli u pismu koje je poslato u sredu vršiteljki dužnosti komesara FDA Janet Woodcock.

Četiri od potpisnika su iz jurisdikcija koje su već zabranile aromatizovane proizvode za vape—Distrikt Kolumbija, Masačusets, Njujork i Rod Ajlend.

Pismo je najnoviji primer saveznog i državnih zvaničnika i specijalnih interesa protiv vapinga koji pokušavaju da pritisnu agenciju da zanemari naučnu reviziju proizvoda duvana koju zahteva Zakon o kontroli duvana. U poslednjim mesecima, savezna agencija je bila pozvana na saslušanje u odboru Donjeg doma SAD, primila uporne pisma od senatora SAD, bila je predmet pritisaka od strane Kampanje za decu bez duvana i Američke asocijacije za pluća, kao i uznemiravana putem kampanje sa obrascima pisama od grupe roditelja protiv vapinga.

FDA je zakonski obavezna da razmatra svaku Premarket Tobacco Application (PMTA) pojedinačno, i sudi prema zakonom određenim naučnim standardima da li su „prikladni za zaštitu javnog zdravlja.“ Agencija trenutno razmatra zahtjeve za više od dva miliona proizvoda, uključujući proizvode za vape, nikotinske kesice i nikotinske čačkalice.

Proizvodi koji ne dobiju odobrenje za tržište do 9. septembra 2021—otprilike tri nedelje od sada—mogli bi odmah biti uklonjeni sa tržišta. Nije poznato da li će FDA koristiti svoju vlast da dodeli izuzeća od enforcementa slučaj po slučaj za aplikante.

Proces premarket revizije ne daje FDA sposobnost da zabrani čitave kategorije proizvoda na osnovu političkih razmatranja. Ipak, to je upravo ono što traže generalni tužioci od agencije.

“Kao što FDA sada razmatra da li da odobri Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) za ove proizvode i dozvoli im da ostanu na tržištu, potpisani generalni tužioci vas pozivaju da preduzmete sledeće mere: (1) zabranite sve ne-duvanske ukuse—uključujući mentol, (2) ograničite količinu nikotina u ovim proizvodima, i (3) nametnite ograničenja za marketing i efektivnu verifikaciju age kako biste sprečili pristup i privlačnost mladih,” kaže pismo.

Opravdanje za široku zabranu je zaštita dece. AG ponavljaju nepouzdanu tvrdnju da nikotin “ima posebno štetne efekte na razvijajući mozak,” i tvrde da je upotreba nikotina “povezana” sa “nepovoljnim fizičkim ishodima, kao što su trovanje nikotinom i toksičnost, kao i problemi mentalnog zdravlja i ponašanja, poput glavnog depresivnog poremećaja, akademskih problema i zavisnosti od drugih supstanci.”

Pismo nije pokušaj da se edukuje zvaničnike FDA o nauci o nikotinu, za šta su oni dobro svesni. Umesto toga, to je čista demagogija, namenjena da dobije medijsku pokrivenost, uplaši roditelje i polira reputaciju državnih tužilaca kao heroja javnog zdravlja i zaštitnika nevine dece.

Nigde ne raspravljaju o dokazima da zabrana ukusa može dovesti do većeg pušenja među mladima. I nema nijedne reči o odraslim Amerikancima koji puše, od kojih 480.000 umire pre vremena svake godine. Većina uspešnih odraslih korisnika vapinga koji su prestali da puše preferira voćne, deserte i bombonaste aromatizovane proizvode za vape.

Dodavanje nikotinskih kesica na listu nikotinskih proizvoda koji navodno prete zdravlju “nove generacije” je nova obrta, s obzirom na to da nema dokaza da su ih usvojili adolescentni korisnici. Iako smo nedavno izvestili da aktivisti za kontrolu duvana izgleda da su spremni da targetiraju nikotinske kesice, niko nije očekivao tako agresivan odgovor tako brzo. Virtually all nikotinske kesice su aromatizovane; zabrana ukusa bi uništila ovu kategoriju.

Pored potpunih zabrana na aromatizovane proizvode, AG pozivaju na ograničenje jačine nikotina (ne preciziraju koja bi trebala biti), i ograničenja u marketingu.

Očekujte više pisama, saslušanja i javnih izjava tokom naredne tri nedelje dok grupe za kontrolu duvana i njihovi politički saveznici ne povuku sve moguće mere kako bi sprečili odobravanje aromatizovanih proizvoda za vape od strane FDA.