Nomination Roberta Califf-a za vođu FDA-e bi mogla biti u ozbiljnom problemu. Izvori u Kongresu su rekli Politico-u da bivši komesar FDA trenutno nema glasove za potvrdu od Senata po drugi put.
Califf, koji je prethodno bio komesar FDA tokom poslednje godine predsednika Baraka Obame, ušao je u trenutni proces nominacije sa značajnim postojećim protivljenjem demokrata. Pet demokratskih senatora—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal i Edward Markey—su naznačili da će glasati protiv nominovanog, uglavnom zbog nesuglasica oko upravljanja FDA-om tokom krize opioidima i Califf-ovih veza sa farmaceutskom industrijom.
Pre dve nedelje, Califf je prošao glasanje u Senate Health, Education, Labor and Pensions (HELP) Committee sa rezultatom 13-8, s obzirom na to da su se šest republikanaca pridružilo demokratama Sandersu i Hassan-u da glasaju protiv nominovanog. Glasanje je bilo bliže nego što se očekivalo, s obzirom na to da su samo četiri republikanaca podržali Califf-a. Ali ta četiri glasa mogla bi biti sve što nominovani može da računa na celokupnom glasanju u Senatu, prema rečima jednog republikanskog lobiste koji je razgovarao sa Politico-om.
Califf je ranije podržao potpunu zabranu aromatizovanih proizvoda za vaping, a čak je sugerisao model prodaje elektronskih cigareta samo uz recept.
Republikanska podrška je opala kada je FDA u decembru olakšala ograničenja u slanju recepata za abortivnu medicinu dobijenih putem telehealth pregleda. Od tada su pritisci na republikanske senatore od strane grupa koje su protiv abortusa pretvorili nominaciju iz verovatnog bipartizanskog prolaza u blato za administraciju Biden-a.
Oporba u Senatu nema nikakve veze sa regulativom FDA o vaperima, ali podržavaoci liberalizacije standarda proizvoda za vaping tiho se raduju problemima Califf-ove nominacije. Advocates za vaping, koji generalno protive Califf-ovoj nominaciji, veruju da bi bivši istraživač kardiologije na Duke univerzitetu podstakao FDA Centar za proizvode od duvana (CTP) da teži strožijoj regulaciji proizvoda za vaping.
Agencija je trenutno paralizovana neodlučnošću oko odobravanja više elektronskih cigareta za tržište, i bila je izazvana na sudu od strane više od dva tuceta proizvođača čiji su Premarket Tobacco Applications (PMTAs) primili Marketing Denial Orders (MDOs). Nakon više od godine dana razmatranja aplikacija, CTP je odobrio samo jedan proizvod: primitivnu, duvanom aromatizovanu elektronsku cigaretu. Većina aromatizovanih proizvoda je primila MDOs, koristeći standard koji je nametnut proizvođačima post festum.
Sledeći komesar FDA verovatno će preuzeti aktivnu ulogu u vođenju CTP procesa, posebno s obzirom na to da će kancelarija za duvan uskoro imati novog direktora. Privremeni komesar Janet Woodcock pokazala je malo interesovanja za, ili znanja o, duvanskom delu odgovornosti FDA. Ako Califf-ova nominacija propadne, Woodcock će takođe biti primorana da vodi izbor novog direktora CTP-a da zameni Mitch Zeller-a, koji je najavio da će se povući u aprilu.
U slučaju da Califf-ova nominacija propadne, druge žestoke protivnike vaper-a administracija bi verovatno još jednom razmotrila.
Califf nije komentarisao trenutni regulatorni haos u CTP-u, ali je napomenuo tokom svog saslušanja na potvrdi u Senatskom HELP komitetu da bi zamena Zeller-a sa “pravom osobom” bila jedna od najvažnijih zadataka za sledećeg komesara. Califf je ranije podržao potpunu zabranu aromatizovanih proizvoda za vaping, a čak je sugerisao model prodaje elektronskih cigareta samo uz recept.
Godine 2016, Califf je odobren od strane Senata sa rezulatom 89-4, uz samo jednog republikanca (Kelly Ayotte iz New Hampshire-a, koji više nije u Senatu) koji je glasao protiv njega. Ovog puta, ako pet demokrata ostanu čvrsti protiv njega, nije izvesno da li će Califf moći da skupi čak i pet republikanskih glasova potrebnih da nadoknadi demokrate—što je razlog zašto Senatski vođa većine Chuck Schumer još nije zakazao konačno glasanje. (Ako Califf dobije 50 glasova, potpredsednica Kamala Harris bi prekinula izjednačenje u njegovu korist.)
Privremeni komesar Janet Woodcock, koja je zadržala privremeni posao u FDA od januara 2021, može nastaviti da vodi agenciju sve dok je Califf-ova nominacija na čekanju, prema Endpoints News-u. Ako njegovu nominaciju odbije Senat ili je povuče Bela kuća, Woodcock je ograničena na dodatnih 210 dana službe.
Vredno je napomenuti da bi neka od drugih imena koja su spominjana kao verovatni nominovani za FDA posle Bidenove izbora mogla biti jednako loša za vaper-e i industriju vaper-a kao Califf—ili čak i gora. U slučaju da Califf-ova nominacija propadne, drugi žestoki protivnici vaper-a verovatno će dobiti još jedan pogled od administracije.
Vidi naše prethodno izveštavanje o nominaciji Kalifa:
Biden bi mogao da izabere protivnika pušenja u vape-u Roberta Kalifa za šefa FDA (15. oktobar 2021)
Biden najavljuje nominaciju Kalifa za komesara FDA (12. novembar 2021)
Kalifovo saslušanje nudi malo naznaka o budućim regulacijama za vape od strane FDA (14. decembar 2021)
Nominovani za FDA Kalif ide na puni glas u Senatu, ali opozicija raste (13. januar 2022)
Slika u fokusu je ljubaznošću C-SPAN-a.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
