FDA naređuje da se uvoz Elf Bar i Esco Bar zadrži.

FDA je naredila svojim inspektorima za uvoz da zadrže pošiljke Elf Bar i Esco Bar jednokratnih vape-a poslatih u američke luke od proizvođača i izvoznika iz Kine i Koreje. Proizvodi su dodati na “crvenu listu uvoza” koja omogućava zadržavanje proizvoda u američkim lukama bez fizičkog ispitivanja.

Paketi identifikovani kao sadržeći Elf Bar ili Esco Bar proizvode od špeditera sa crvene liste mogu se zadržati pod pretpostavkom da su neautorizovani duvanski proizvodi. Na špeditorima ili proizvođačima je da dokažu da su proizvodi legalni pre nego što mogu biti uklonjeni sa crvene liste i pušteni da nastave ka svojim američkim destinacijama. Alert o uvozu predstavlja “trenutne smernice za FDA osoblje na terenu.”

``Mogu zadržati bez fizičkog ispitivanja``

Alert navodi Elf Bar pod oba svoja ELFBAR i EBDESIGN imena, i precizira šest kineskih špeditera sa kojih se proizvodi mogu zadržati, uključujući vlasnika Elf Bar-a IMiracle. Alert takođe navodi jednu adresu za otpremu u Republici Koreji i jednu američku adresu. Dokument naziva šest kineskih špeditera Esco Bar-a, i jednu američku adresu.

Pod rubrikom “Napomene” za svakog špediciju Elf Bar-a, FDA kaže da je njen Centar za duvanske proizvode (CTP) “utvrdio da ova firma može uvoziti/proizvoditi/otpremati novi duvanski proizvod (Elf Bar/Elfbar ili EBDESIGN) bez odobrenja za marketing. Duvanski proizvodi koji nemaju zahteve odobrenja za prethodno tržište se smatraju adulteriranim.” Za svakog špediciju Esco Bar-a koristi se isti jezik. Svaki unos u crvenu listu datira 15. ili 17. maja.

Alerti su poslati od strane FDA Kancelarije za uvoz, odeljenja Kancelarije za regulatorne poslove (ORA). Ali inicijativa za suzbijanje uvoza došla je od CTP-a.

“Odeljenja mogu zadržati, bez fizičkog ispitivanja, duvanske proizvode identifikovane na Crvenoj listi ovog aluerta o uvozu,” navodi FDA alert. “Ako odeljenje nije sigurno da li je duvanski proizvod isti kao onaj identifikovan na Crvenoj listi, odeljenje treba da konsultuje Centar za duvanske proizvode (CTP). CTP saglasnost je potrebna za dodavanje proizvoda na Crvenu listu.”

Zadržavanje proizvoda sa pending PMTAs je novo

Alert se zasniva na tome da su proizvodi u pitanju neautorizovani za prodaju od strane FDA, što tehnički čini njih nezakonitim (“adulteriranim i pogrešno označenim”)—ali FDA je do sada dozvolila proizvodima sa pending aplikacijama za prethodno tržište (PMTAs) da ostanu na tržištu neometani. Pitanje je da li “diskrecija sprovođenja” FDA omogućava agenciji da izabere dva brenda (od hiljada) sa pending PMTAs za sprovođenje.

Vaping360 je obavešten od strane jednog velikog distributera Elf Bar-a da su i Elf Bar i Esco Bar podneli PMTAs prošle godine tokom kratkog roka kada je FDA prihvatila PMTAs za proizvode koji sadrže sintetički nikotin. Taj distributer je rekao da će FDA verovatno se suočiti sa tužbama koje izazivaju zabranu uvoza.

"Osim ako se Vrhovni sud ili Kongres ne umešaju, FDA će se samo udvostručiti i utrostručiti na svojoj trenutnoj strategiji sprovođenja,“ rekao je Gregory Conley, direktor zakonodavnih i spoljnih poslova za American Vapor Manufacturers Association, za Vaping360. “Arbitrarno biranje proizvoda da bi se smatralo dodatno zabranjenim je ono što federalna agencija radi kada nema kompetentnu dugoročnu viziju ili plan."

Godine 2009, FDA je zaplenila pošiljke e-cigareta iz Kine, uspostavljajući pravnu bitku koju su na kraju dobili vlasnici NJOY-a. Ubrzo nakon što su ti zapleni bile osporene, FDA je dobila regulatornu vlast nad duvanskim proizvodima, a zatim je 2016. agencija sebi dala ovlašćenje nad proizvodima za vaping tako što ih je “proglasila” duvanskim.

FDA se suočava sa pritiscima da primeni zakon protiv jednokratnih proizvoda

FDA se suočila sa pritiscima od strane organizacija protiv vape-a poput Kampanje za decu slobodnu od duvana da se suzbiju jednokratni vape-ovi (i svi aromatizovani i sintetički nikotinski vape proizvodi). Ali pritisci su takođe došli od Kongresa—i od jedne velike duvanske kompanije koja takođe prodaje proizvode za vaping.

R.J. Reynolds—proizvođač Vuse vape-a, uključujući izuzetno popularni Vuse Alto—podneo je peticiju građana FDA u februaru, tražeći od agencije da prioritizuje sprovođenje protiv “nezakonito marketiranih jednokratnih elektronskih sistema za dostavu nikotina (‘ENDS’) proizvoda” da bi “bolje zaštitila javno zdravlje.” Ubrzo nakon Reynolds-ove peticije, kućni zakon je predstavljen koji bi zahtevao da FDA prioritetno sprovodi zakon protiv jednokratnih proizvoda.

Mnogi veruju da je Reynolds takođe finansijer čudne antijednokratne kampanje pod nazivom Grupa potrošača za snažnu ekonomiju. Kampanja uključuje objave na društvenim mrežama i kamion sa natpisima koji se vozi po kancelarijama FDA u Vašingtonu, D.C. Kamion nosi poruke koje kritikuju FDA zbog njene neaktivnosti prema aromatizovanim jednokratnim proizvodima „usmerenim na maloljetnike.“

Jednokratni vapi poput Elf Bar i Esco Bar brzo su stekli popularnost nakon početka 2020., kada je FDA najavila prioritetnu kontrolu nad vaping proizvodima zasnovanim na podovima i patronama koji se prodaju u ukusima osim duvana i mentola. Tokom dve godine nakon što je FDA promenila svoje prioritete sprovođenja, jednokratni proizvodi su zauzeli 33 procenta segmenta prodavnice brze hrane na tržištu vape-a.