Ex-CTP-chefen Zeller kommer att rådgiva NRT-inhalatorlobbyister.

Tidigare FDA-chef för tobaksprodukter Mitch Zeller kommer att gå med i rådgivande styrelsen för ett läkemedelsföretag som försöker få en nikotin inhalator genom FDA:s läkemedelsgodkännandeprocess. Företaget delade tidigare lögner om Public Health Englands 2015-års e-cigarettrapport och rapportens författare.

Zeller kommer att ge reglerande och policyvägledning till Qnovia, Inc., ett Virginia-baserat företag tidigare känt som Respira Technologies. Qnovia söker FDA:s godkännande från Center for Drug Evaluation and Research (CDER) för RespiRX—en nikotinersättningsprodukt (NRT) som ser vagt ut som en pod-baserad vape, men som faktiskt är en nebulisator som levererar en doserapporterad mängd inhalerbar, nikotinhaltig dimma.

Inhalerad dimma levererar nikotin snabbare än orala produkter som tuggummi eller transdermala plåster—vilket innebär att det också har potential att vara beroendeframkallande som andra inhalerade nikotprodukter. RespiRX är avsedd att hjälpa användare att trappa ner sitt nikotininnehåll under en 12-veckorsperiod, och sedan sluta.

Smutskampanj mot vaping, Juul och Public Health England

Vaping360 rapporterade förra året att Respira Technologies bedrev en smutskampanj mot vaping som inkluderade delning av desinformation om Juul Labs och andra tillverkare av nikotin-vapes som Respira föreslog kan ha orsakat några av 2019 “EVALI” lungskador.

Företaget delade också lögner om brittiska akademiker som fick uppdrag av Public Health England, och anklagade en eller flera av dem för att ha ekonomiska band till tobaksindustrin. De grundlösa anklagelserna delades (och möjligen skrevs) av företagets grundare och tidigare VD Mario Danek.

I september förra året ändrade Respira Technologies namn till Qnovia, Inc., strax efter att ha anställt tidigare Altria Group-chefen Brian Quigley för att ersätta Danek som företagets VD. Företagets webbplats visar inte längre anklagelserna mot Juul Labs eller Public Health England. Danek är för närvarande företagets teknikchef.

FDA-farmaceutisk roterande dörr

Zeller är knappast den första tidigare FDA-tjänstemannen som omvandlade sin reglerande kunskap och sina kontakter till ett lukrativt jobb inom läkemedelsindustrin efter att ha lämnat den federala myndigheten. Till exempel, Zellers tidigare chef på FDA, tidigare kommissionär Scott Gottlieb, gick ut ur FDA och in i en position i Pfizer styrelse. Och nuvarande FDA-kommissionären Robert Califfs nominering till positionen stötte på allvarliga frågor delvis på grund av Califfs band till läkemedelsföretagen.

Under sin tid på CTP refererade Zeller ofta till tobaksprodukten “riskkontinuum” som han föreslog borde vägleda policy. Men under sin tid som den främsta tobaksregulatorn hände inte det. Faktum är att de farligaste produkterna—förbrännbara cigaretter—fick ett undantag från säkerhets- och vetenskapliga krav som mindre riskfyllda produkter förväntades leva upp till. Och Zellers myndighet skapade aldrig offentliga budskap som förklarade den stora riskklyftan mellan cigaretter och icke-förbrännbara nikotinprodukter.

I en Bloomberg Law-artikel publicerad idag, sade Zeller att RespiRX-nebulisatorn skulle kunna gynna personer som för närvarande röker men som inte längre kommer att ha tillgång till vanliga cigaretter när FDA inför sitt planerade mycket låga nikotinkrav. Myndigheten har också meddelat att den kommer att införa en regel som förbjuder försäljning av menthol-cigaretter.

“Det sista vi vill att rökare ska göra om någon av dessa policyer träder i kraft är att helt enkelt byta till en annan tobaksprodukt”, sade Zeller, enligt Bloomberg.

De mycket låga nikotin- och mentholreglerna planerade och tillkännagavs under Zellers tid som CTP-direktör. Vidare är den enda anledningen till att e-cigaretter betraktas som “tobaksprodukter” att FDA definierade dem som sådana i myndighetens 2016 Deeming Rule—ett set av regler som övervakades och utfördes av Zeller.

Zeller avgick från CTP i april förra året, efter att ha tjänstgjort som direktör sedan mars 2013. Han efterträddes i juli av Brian King. Zeller hade också arbetat på FDA under 1990-talet, där han blev biträdande kommissionär och direktör för Office of Tobacco Programs (som föregick 2009 års Tobacco Control Act, som gav FDA tobaksregulatorisk myndighet och skapade Center for Tobacco Products). Han arbetade därefter på American Legacy Foundation (nu kallat Truth Initiative) i två år, och sedan mer än 10 år på det privata företaget Pinney Associates, där han konsulterade företag som läkemedelsjätten GSK (GlaxoSmithKline), tillverkare av NRT-produkter och avsluta-röka läkemedel Zyban.

Foto med tillstånd av U.S. Food and Drug Administration