สารนิโคตินสังเคราะห์จะหลบเลี่ยงอำนาจของ FDA เกี่ยวกับยาสูบหรือไม่?

Hangsen Technology ตั้งอยู่ในเซินเจิ้น ประเทศจีน เป็นส่วนหนึ่งของ Hangsen Holding Co., Ltd. ที่ตั้งอยู่ในฮ่องกง บริษัทได้ผลิต e-liquid ในสถานที่ต่างๆ ทั่วโลกตั้งแต่ปี 2009.

Hangsen จะเปิดตัว SYN Nicotine—ซึ่งสร้างขึ้นด้วยสารเคมีในห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่สกัดจากพืชยาสูบ—ในอเมริกาเหนือในเร็วๆ นี้ นิโคตินสังเคราะห์ไม่ใช่แนวคิดใหม่; บริษัทอื่นๆ ก็ผลิตนิโคตินที่ปราศจากยาสูบเช่นกัน และมันถูกใช้ในผลิตภัณฑ์การสูบไอเชิงพาณิชย์บางประเภทแล้ว.

“SYN Nicotine ไม่มีสิ่งเจือปนที่เป็นอันตรายมากมายที่นิโคตินจากยาสูบมี และเป็นทางเลือกที่เหมาะสมสำหรับผู้ผลิตที่อาจไม่ต้องการใช้บริสุทธิ์นิโคตินที่ได้จากยาสูบ” ผู้อำนวยการฝ่ายบริหารของ Hangsen กล่าวในแถลงการณ์.

เกือบทั้งหมดของ e-liquid และผลิตภัณฑ์การสูบไอที่เติมแล้วใช้ นิโคตินที่ได้จากยาสูบ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์นิโคตินทางการแพทย์ทั้งหมด ไม่มีหลักฐานว่านิโคตินเกรด USP ที่สกัดจากยาสูบมีระดับ “สิ่งเจือปนที่เป็นอันตราย” สูงพอที่มันจะเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ใช้ การอ้างถึงประโยชน์ด้านสุขภาพสำหรับนิโคตินสังเคราะห์อาจนำไปสูการบังคับใช้ของ FDA เอง.

พระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบ (TCA) มอบอำนาจในการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่มี “นิโคตินที่ผลิตหรือได้จากยาสูบ” ให้กับ FDA กฎหมายของหน่วยงานเมื่อปี 2016 ได้บังคับใช้กับผลิตภัณฑ์การสูบไอที่มีนิโคตินและส่วนประกอบและชิ้นส่วนทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคตินที่มาจากยาสูบ.

นั่นคือวิธีที่ FDA อ้างถึงอำนาจเหนือผลิตภัณฑ์การสูบไอที่เป็นระบบเปิด (เติมได้) เนื่องจากสามารถเติมนิโคตินที่ได้จากยาสูบ หน่วยงานจึงอ้างว่าเป็นส่วนประกอบหรือชิ้นส่วนของผลิตภัณฑ์ยาสูบ และดังนั้นจึงอยู่ภายใต้ TCA อาจเป็นไปได้ว่าหน่วยงานสามารถกำหนดให้นิโคตินที่ปราศจากยาสูบ และพยายามอ้างสิทธิ์อำนาจโดยการอธิบายว่ามันก็เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ที่มียาสูบ.

ถึงแม้ว่า FDA อาจไม่มีอำนาจในการกำกับดูแลนิโคตินสังเคราะห์ในปัจจุบัน แต่มีร่างกฎหมายที่กำลังดำเนินการอยู่ในวุฒิสภา (ซึ่ง ผ่านสภาแล้ว) ที่สั่งให้ FDA กำกับดูแลสารนี้ หากร่างกฎหมายผ่าน หรือหาก FDA ตัดสินใจในเรื่องนี้ด้วยตนเอง นิโคตินสังเคราะห์อาจถูกกำกับดูแลเป็นยา แทนที่จะเป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ—ซึ่งเป็นกระบวนการที่มีค่าใช้จ่ายสูงกว่าและซับซ้อนกว่าการควบคุมยาสูบ ถ้าไม่เช่นนั้น สภาคองเกรสอาจเปลี่ยนแปลงพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบเพื่อรวมถึงนิโคตินจากแหล่งใดๆ—หรือ FDA อาจกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์ยาสูบ ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น.

ไม่ว่าการกระทำใดจะถูกดำเนินการโดยรัฐบาลกลาง การบังคับใช้ที่ระดับรัฐไม่ขึ้นอยู่กับพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบหรือกฎการประเมินผล ตามที่ผู้สนับสนุนการสูบไอในแคลิฟอร์เนีย Stefan Didak ชี้ให้เห็นใน Twitter แม้ว่า FDA จะไม่อ้างสิทธิ์ในการกำกับดูแลนิโคตินสังเคราะห์ รัฐบาลแต่ละรัฐสามารถรวมมันเป็นกฎหมายเกี่ยวกับยาสูบของตนเองได้ และมีบางรัฐ already ได้ทำไปแล้ว.

โฆษกของ Hangsen บอกกับ Vaping360 ว่าบริษัทไม่มี “ความตั้งใจหรือแรงจูงใจที่จะหลีกเลี่ยงกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องของ FDA เราจะปฏิบัติตามและเคารพการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง.”