เป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ที่บริษัท vape เริ่มท้าทายคำสั่งห้ามการตลาดของ FDA (MDO) ศาลรัฐบาลกลางปฏิเสธคำขอให้หยุด MDO ระหว่างการตรวจสอบเสร็จสิ้น.
Breeze Smoke ซึ่งตั้งอยู่ในมิชิแกนได้ยื่น PMTAs สำหรับอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้งที่เติมเต็มล่วงหน้าจำนวน 10 ชิ้นที่มี e-liquid ความเข้มข้นห้าเปอร์เซ็นต์—เก้ารสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ บริษัทได้ยื่นคำร้องขอตรวจสอบในวันที่ 4 ต.ค. ที่ศาลอุทธรณ์วงจรที่ 6 และคำขอให้หยุดในวันที่ 13 ต.ค.
วันศุกร์ที่ผ่านมา วันที่ 12 พ.ย. คณะผู้พิพากษาสามคนได้ลงมติ 2-1 คัดค้าน Breeze Smoke ในคำขอให้หยุด ผู้พิพากษาสองคนเห็นด้วยว่า Breeze Smoke “ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีโอกาสสำเร็จสูงในข้อดี” ผู้พิพากษาคนที่สาม Raymond Kethledge ขัดแย้งอ้างถึงเหตุผลของศาลวงจรที่ 5 ใน การตัดสินใจให้หยุดให้กับ Triton Distribution.
ผู้พิพากษาที่ลงคะแนนให้ปฏิเสธคำขอของ Breeze Smoke ได้มองข้ามกระบวนการของ FDA ที่น่าสงสัยในการปฏิเสธ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ พวกเขาชี้ให้เห็นว่าในแนวทาง PMTA ของหน่วยงานไม่ สัญญา ว่าหลักฐานอื่นนอกเหนือจากการศึกษาระยะยาวจะเพียงพอสำหรับการสมัครที่ประสบผลสำเร็จ แต่เพียงเสนอว่ามันเป็นไปได้.
ผู้พิพากษาได้ยอมรับว่าการปฏิเสธของ FDA ในการพิจารณาแผนการตลาดของ Breeze Smoke นั้นอาจเป็นความผิดพลาด---หมายความว่ามันอาจเป็นปัจจัยหนึ่งในการตรวจสอบ MDO ของศาล.
“FDA ระบุว่า ท่ามกลางเส้นตายที่จำกัดซึ่งศาลสั่งให้ส่งใบสมัครสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบใหม่ อาจจะยอมรับหลักฐานอื่นนอกเหนือจากการศึกษาระยะยาว หากหลักฐานนั้นมีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอเพื่อตอบสนองต่อข้อกำหนดทางกฎหมายของ TCA ในการแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ ENDS ที่มีรสชาติเหมาะสมสำหรับการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน” ผู้พิพากษาเขียน.
“FDA พบว่าหลักฐานของ Breeze Smoke ไม่เพียงพอต่อมาตรฐานนี้….Breeze Smoke โต้แย้งว่าความเต็มใจของ FDA ในการพิจารณาหลักฐานบางรูปแบบ ซึ่งถูกระบุไว้อย่างชัดเจนในลักษณะดังกล่าว要求ให้ FDA ยอมรับหลักฐานนั้นว่าเป็นไปตามข้อกำหนดตามกฎหมายแม้ว่า FDA จะเห็นว่าหลักฐานนั้นไม่เพียงพอ เราไม่ยอมรับข้อเรียกร้องนั้น” ผู้พิพากษายังชี้ว่าแบบสำรวจลูกค้าของบริษัท—ซึ่งให้กับลูกค้าในร้าน—มีอคติ.
ผู้พิพากษาได้ยอมรับว่าการปฏิเสธของ FDA ในการพิจารณาแผนการตลาดของ Breeze Smoke นั้นอาจเป็นความผิดพลาด—หมายความว่ามันอาจเป็นปัจจัยหนึ่งในการตรวจสอบ MDO ของศาล หน่วยงาน ประกาศในเดือนสิงหาคมว่าจะไม่พิจารณาใบสมัครที่ขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่กล่าวว่าจำเป็น เพื่อการอนุญาตผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ อย่างไรก็ตาม ข้อเท็จจริงที่ว่า FDA ปฏิเสธที่จะตรวจสอบใบสมัครอย่างเต็มที่เมื่อพบว่าหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ขาดหายไปนั้นไม่เพียงพอที่จะโน้มน้าวให้คณะผู้พิพากษาอนุญาตให้หยุดกับ Breeze Smoke.
ผู้พิพากษาที่ลงคะแนนให้ปฏิเสธคำขอของ Breeze Smoke ได้มองข้ามกระบวนการของ FDA ที่น่าสงสัยในการปฏิเสธ PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติ.
“เนื่องจาก Breeze Smoke ต้องแบกรับภาระในการแสดงให้เห็นถึงความเป็นไปได้สูงของความสำเร็จในข้อดี” พวกเขาเขียน “และเนื่องจาก FDA อาจสรุปได้อย่างถูกต้องว่า Breeze Smoke ไม่สามารถแสดงว่าผลิตภัณฑ์ของตนคุ้มครองสุขภาพของประชาชนได้อย่างเพียงพอ ดังที่ได้กล่าวไว้ข้างต้น เราจึงยังคงปฏิเสธคำขอหยุดของ Breeze Smoke แม้ในแง่ของการพิจารณาที่อาจไม่เพียงพอของ FDA ต่อแผนการตลาดของ Breeze Smoke.”
ศาลยังได้อนุญาตให้หลายองค์กรต่อต้านการสูบไอ—American Academy of Pediatrics, American Cancer Society Cancer Action Network, American Heart Association, American Lung Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, Parents Against Vaping E-Cigarettes, และ Truth Initiative—มีสิทธิ์ในการส่งเอกสาร amicus curiae ที่สนับสนุน FDA.
MDO จะถูกส่งต่อไปยังการตรวจสอบเต็มรูปแบบโดยศาล แต่ด้วยการปฏิเสธคำขอบน Breeze Smoke จึงไม่สามารถขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ MDO ได้อีกต่อไปโดยไม่เสี่ยงต่อการบังคับใช้ของ FDA.
CBG (คานาบิเจอรอล) เป็นแม่ของแคนนาบินอยด์ทั้งหมด รวมถึง CBD และ THC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับดอก CBG ผลกระทบ สายพันธุ์ และว่ามันสามารถทำให้คุณรู้สึกสูงได้หรือไม่
เรียนรู้ว่าอายุเท่าไรจึงจะสามารถซื้อซองคาเฟอีนได้ รวมถึงข้อจำกัดอายุของรัฐบาลและรัฐ นโยบายของร้านค้าปลีก และกฎสำหรับผู้เยาว์
เรียนรู้เกี่ยวกับความปลอดภัยของถุงคาเฟอีน รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ข้อจำกัดคาเฟอีน ความเสี่ยงต่อสุขภาพช่องปาก และใครควรหลีกเลี่ยงถุงคาเฟอีน
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
