Ang Nominee ng FDA ni Biden ay Humaharap sa Problema sa Kumpirmasyon

Ang nomination ni Robert Califf para manguna sa FDA ay maaaring nasa seryosong problema. Ang mga mapagkukunan sa Kongreso ay nagsabi sa Politico na ang dating komisyoner ng FDA ay kasalukuyang walang sapat na boto upang makumpirma ng Senado sa pangalawang pagkakataon.

Si Califf, na dati nang nagsilbi bilang komisyoner ng FDA sa huling taon ng panunungkulan ni Pangulong Barack Obama, ay pumasok sa kasalukuyang proseso ng nomination na may makabuluhang umiiral na pagtutol mula sa mga Demokratiko. Limang demokratikong senador—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, at Edward Markey—ay nagpahiwatig na boboto sila laban sa nominee, batay sa mga pagtatalo tungkol sa paghawak ng FDA sa krisis ng opioid at sa mga koneksyon ni Califf sa industriya ng droga.

Dalawang linggo na ang nakararaan, si Califf umabot sa isang boto sa Senado Health, Education, Labor and Pensions (HELP) Committee sa pamamagitan ng 13-8 na margin, habang anim na Republikanong senador ay sumama sa mga Democrat na sina Sanders at Hassan upang bumoto laban sa nominee. Ang boto ay mas malapit kaysa sa inaasahan, na may apat na Republikanong sumusuporta kay Califf. Ngunit ang apat na boto na iyon ay maaaring totoo lamang ang maaasahan ng nominee sa buong boto ng Senado, ayon sa isang lobbyist ng Republikano na nakipag-usap sa Politico.

Ang suporta mula sa mga Republikanong bumagsak nang ang FDA ay nagbigay-luwag sa mga restriksyon noong Disyembre sa pagpapadala ng mga reseta ng abortive medication na nakuha sa pamamagitan ng telehealth appointments. Mula noon, ang presyur sa mga Republikanong Senador mula sa mga anti-abortion groups ay nagbago sa nomination mula sa isang malamang na bipartisan na pangyayari patungo sa isang putik para sa administrasyong Biden.

Walang kinalaman ang pagtutol ng Senado sa regulasyon ng vaping ng FDA, ngunit ang mga tagasuporta ng liberalisasyon ng mga pamantayan sa produkto ng vaping ay tahimik na sumusuporta sa mga problema sa nomination ni Califf. Ang mga tagapagsulong ng vaping, na karaniwang tumututol sa nomination ni Califf, ay naniniwala na ang dating mananaliksik sa cardiology ng Duke University ay mag-uudyok sa FDA Center for Tobacco Products (CTP) na manatili sa mahigpit na regulasyon ng mga produkto ng vaping.

Ang ahensya ay kasalukuyang paralizado sa kawalang-desisyon sa pagpahintulot ng higit pang e-cigarettes para sa merkado, at sinubok na hamunin sa hukuman ng higit sa dalawang dosenang mga tagagawa na ang kanilang Premarket Tobacco Applications (PMTAs) ay nakatanggap ng Marketing Denial Orders (MDOs). Matapos ang mahigit isang taon na pagsusuri ng mga aplikasyon, ang CTP ay nagpahintulot lamang ng isang produkto: isang primitibong, flavored na tobacco e-cigarette. Karamihan sa mga flavored na produkto ay nakatanggap ng MDOs, gamit ang isang pamantayan na na ipinataw sa mga tagagawa pagkatapos ng katotohanan.

Ang susunod na komisyoner ng FDA ay malamang na kumuha ng aktibong papel sa pag-gagabay sa proseso ng CTP, lalo na't magkakaroon ng bagong direktor ang tobacco office sa lalong madaling panahon. Ang Acting Commissioner Janet Woodcock ay nagpakita ng kaunting interes, o kaalaman, sa bahagi ng tobacco ng mga responsibilidad ng FDA. Kung mabibigo ang nomination ni Califf, mapipilitang pamunuan din ni Woodcock ang pagpili ng bagong direktor ng CTP upang palitan si Mitch Zeller, na nag-anunsyo na siya ay magreretiro sa Abril.

Hindi nagkomento si Califf sa kasalukuyang regulasyong gulo sa CTP, ngunit binanggit sa kanyang Senate HELP Committee confirmation hearing na ang pagpapalit kay Zeller sa "tamang tao" ay magiging isa sa mga pinakamahalagang gawain para sa susunod na komisyoner. Si Califf ay dati nang sumuporta sa isang ganap na pagbabawal sa mga flavored vaping products, at nagmungkahi pa ng isang prescription-only model para sa pagbebenta ng e-cigarette.

Noong 2016, naaprubahan si Califf ng Senado 89-4, na may isang Republikanong (si Kelly Ayotte ng New Hampshire, na wala na sa Senado) na bumoto laban sa kanya. Sa pagkakataong ito, kung mananatiling matatag ang limang Demokratiko laban sa kanya, hindi tiyak kung makakakuha si Califf kahit na limang boto ng Republika upang mahawi ang mga Demokratiko—na siyang dahilan kung bakit hindi pa nakapagschedule ng pinal na boto ang Senate Majority Leader Chuck Schumer. (Kung makakakuha si Califf ng 50 boto, si Pangalawang Pangulo Kamala Harris ang magpapasagupa sa laban para sa kanya.)

Ang Acting Commissioner Janet Woodcock, na humawak ng pansamantalang trabaho ng FDA mula Enero 2021, ay maaaring ipagpatuloy ang pamamahala sa ahensya hangga't ang nomination ni Califf ay nakabinbin, ayon sa Endpoints News. Kung ang kanyang nomination ay tatanggihan ng Senado o iurong ng White House, limitado si Woodcock sa karagdagang 210 araw ng serbisyo.

Mahalagang tandaan na ang ilan sa mga ibang pangalan na ipinakitang malamang na FDA nominees pagkatapos ng halalan ni Biden ay malamang na parehong masama para sa mga vapers at industriya ng vaping tulad ni Califf—o mas masahol pa. Kung mabibigo ang nomination ni Califf, ang ibang matitinding kalaban ng vaping ay malamang na makakuha ng ikalawang tingin mula sa administrasyon.

Tingnan ang aming nakaraang saklaw ng nominasyon ni Califf:
Maaaring Pumili si Biden ng Kalaban sa Vaping na si Robert Califf bilang FDA Chief (Okt. 15, 2021)
Ipinahayag ni Biden ang Nominasyon ni Califf bilang Komisyoner ng FDA (Nob. 12, 2021)
Ang Pagdinig kay Califf ay Nagbigay ng Kaunting Palatandaan sa Hinaharap na Regulasyon ng FDA para sa Vape (Dis. 14, 2021)
Ang Nominee ng FDA na si Califf ay Patungo sa Ganap na Boto ng Senado, ngunit Lumalaki ang Pagtutol (Ene. 13, 2022)

Larawan sa paborito na may kagandahang-loob mula sa C-SPAN.