Pinagbababala ng FDA ang mga nagbebenta ng Delta 8 THC para sa mga ilegal na pahayag tungkol sa kalusugan

Nagpadala ang FDA ng mga babalang sulat kahapon sa limang mga manufacturer ng delta 8 THC, inaakusahan ang mga kumpanya ng paggawa ng mga ilegal na therapeutic claims para sa kanilang mga produkto. Ito ang kauna-unahang pagkakataon na nagbigay ng babala ang pederal na regulator ng droga sa mga manufacturer ng delta 8, na sinasabing “may mga psychoactive at nakalalasing na epekto at maaaring mapanganib sa mga mamimili.”

“Anumang produkto ng delta-8 THC na nag-aangkin na mag-diagnose, magpagaling, magpagaan, magtreat, o pumigil sa mga sakit ay itinuturing na isang hindi aprubadong bagong gamot,” sinabi ng FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER) sa isang press release. Ang CDER ang pinakamalaking opisina ng FDA, na responsable para sa mga pag-apruba ng gamot at medikal na aparato.

Wala ng regulasyong awtoridad ang FDA sa delta 8 o anumang produktong cannabis, ngunit may kapangyarihan ang ahensya na ipatupad laban sa mga manufacturer ng anumang uri ng produkto na gumagawa ng mga walang batayang mga claims sa kalusugan.

Ang mga kumpanyang tumanggap ng mga babalang sulat ay:

Naglabas ang FDA ng “update para sa mga mamimili” noong Setyembre, na nagbabala na higit sa 100 tao ang naospital pagkatapos gumamit ng delta 8, at inangkin na ang ilang marketing ng delta 8 ay “umaakit sa mga bata”—isang parirala na dapat ay pamilyar sa mga gumagamit ng cannabis at nikotina. Nauna nang naglabas ang ahensya ng mga babalang sulat sa ilang mga manufacturer at nagbebenta ng CBD kaugnay sa mga therapeutic claims na ginawa para sa kanilang mga produkto.

Ang Delta 8 THC ay natural na nagagawa sa mga halaman ng cannabis, ngunit sa napakaliit na dami. Ang komersyal na delta 8 THC ay ginagawa sa pamamagitan ng paggamit ng kemikal na catalyst upang i-convert ang legal na hemp-derived CBD sa delta 8. Karaniwan itong itinuturing na mas mahina kaysa sa tradisyunal na delta 9 THC na matatagpuan sa marijuana.

Dahil ang 2018 Farm Bill ay nagbigay ng legal na katayuan sa mga produktong hemp na naglalaman ng mas mababa sa 0.3 porsiyento ng delta 9 THC, at ang Drug Enforcement Administration (DEA) ay hanggang ngayon pinili na huwag ipatupad laban sa mga processor at nagbebenta ng delta 8, maraming naniniwala na ang substansiya ay federally legal. Kung legal man o hindi, ang cannabinoid ay lumikha ng isang bagong unregulated na merkado para sa nakalalasing na hemp-derived cannabis compounds, na may mga manufacturer na nagbebenta ng delta 8 THC—at delta 10 THC,HHC, THC-O at iba pa—online at sa mga convenience store, gas stations, head shops at vape shops.

Habang ang mga state-regulated marijuana dispensaries ay nakatanggap ng kaunting kumpetisyon mula sa (non-intoxicating) hemp-derived CBD products, agresibo nilang tinutulan ang sumasabog na open market para sa nakalalasing na hemp-derived cannabinoids, na nakikipagkumpitensya sa kanilang lisensyadong merkado ng marijuana. Gamit ang kanilang bagong nakuha na pampulitikang impluwensiya, aktibong sinuportahan ng mga legal na interes sa cannabis ang mga pagsisikap na i-regulate o ipagbawal ang benta ng delta 8 sa ilang state legislatures.

Ang mga babalang sulat ng FDA ay mahigpit na nauugnay sa mga claims sa marketing, at hindi sa mga benta sa pangkalahatan, ngunit malamang na nagsisilbing isang preview ng hinaharap pagkatapos ma-federally legalized ang marijuana at ang FDA ay mabibigyan ng regulasyong awtoridad. Mas malamang na ituturing ng ahensya ang merkado ng cannabis tulad ng sa merkado ng tabako at nikotina—na may pag-aalinlangan, at nangangailangan ng mahigpit na pangangasiwa—kaysa, halimbawa, sa merkado ng nutritional supplement (mayoryang hindi pinapansin).

“Ang FDA ay labis na nag-aalala sa lumalaking kasikatan ng mga produkto ng delta-8 THC na ibinibenta online at sa mga tindahan sa buong bansa,” sinabi ni FDA Principal Deputy Commissioner Janet Woodcock sa isang pahayag.

Ang pinaka- pangunahing punto (para sa ngayon) para sa mga manufacturer ng delta 8: huwag gumawa ng mga therapeutic claims at panatilihing subtle at vanilla ang iyong mga patalastas.