Rep. Krishnamoorthi sa FDA: I-ban ang Lahat ng Vapes sa Panahon ng PMTA Delay

Isang kongresista mula sa Illinois ang humihikbi sa FDA na “pansamantalang” bawal ang mga produktong vaping, na supposedly upang protektahan ang mga gumagamit mula sa mga karagdagang panganib na dulot ng vaping sa mga biktima ng COVID-19. Democratic House Rep. Raja Krishnamoorthi nagpadala ng liham sa FDA Commissioner Stephen Hahn noong Abril 1, humihiling sa kanya na gamitin ang kapangyarihan ng ahensya sa pagpapatupad upang “linisin ang merkado” ng lahat ng mga produktong vaping.

Noong Lunes, humiling ang FDA ng isang pederal na hukom na payagan ang ahensya na ipagpaliban ang deadline ng Mayo 12 para sa mga tagagawa ng vaping na magsumite ng Premarket Tobacco Applications (PMTAs). Nais ni Krishnamoorthi na gamitin ng FDA ang kanyang awtoridad sa regulasyon upang ipagbawal ang pagbebenta ng mga vape sa panahon ng apat na buwang pagpapaliban (na hindi pa ipinagkaloob). Hindi siya humihiling ng mga restriksyon sa mga flavored na produktong vaping na dati niyang ipinagtagubilin na ipagbawal, kundi sa lahat ng mga produkto.

“Ang Subcommittee ay hindi sa katunayan kaaway sa kahilingan ng FDA para sa isang pagkaantala o nagmumungkahi na ilihis ng FDA ang staff mula sa pagtugon sa krisis ng coronavirus,” isinulat ni Krishnamoorthi. “Sa halip, humihiling ang Subcommittee na linisin ng FDA ang merkado ng e-cigarettes sa panahon ng pagkaantala na ito. Ang pagpapahintulot sa e-cigarettes na manatili sa merkado sa panahong ito ay makakasama sa mga bata at matatanda sa buong bansa at magpapalala sa krisis ng coronavirus sa mga kritikal na paraan, tulad ng inilarawan nang detalyado sa ibaba.”

“Ang pagbawas sa bilang ng mga naninigarilyo at vapers na nagkakasakit sa coronavirus ay hindi lamang makakatulong sa kanila, kundi pati na rin sa buong sistema ng kalusugan,” nakasaad sa liham. Pero hindi naisip ni Krishnamoorthi nang mabuti ang mga epekto na maaaring resulta ng isang pagbabawal sa vaping. Ang pagtanggal ng lahat ng mga produktong vaping ay hindi magbabawas ng bilang ng mga naninigarilyo na nagkakasakit. Sa halip, ang pagbabawal sa e-cigarette ay puwersang hahamon sa milyun-milyong vapers na umiiwas sa paninigarilyo ng sigarilyo—ilang taon na—na pumili sa pagitan ng pagbabalik sa nakamamatay na sigarilyo at pagtatangkang makahanap ng mga produktong vaping sa black market. Dahil walang itinatag na black market para sa e-liquid (hanggang ngayon), maraming ang magbabalik sa pinakamadaling maabot na produkto ng nicotine: sigarilyo.

Ang kongresista ay hindi humihiling sa FDA na alisin ang mga sigarilyo mula sa merkado, kundi mga vape, na karaniwang naiintindihan na mas hindi mapanganib. Ang tanging ebidensyang sumusuporta kay Krishnamoorthi upang bigyang-katwiran ang pagtanggal ng mga produktong vaping ay isang solong pag-aaral ng “vaping mice” na nahawaan ng flu virus, at mga hindi kaugnay na pananaliksik na nagpapakita na paninigarilyo ay maaaring maging isang salik ng panganib para sa mas seryosong mga kinalabasan mula sa COVID-19, ang sakit sa paghinga na dulot ng coronavirus SARS-CoV-2. (Kahit ang koneksyon ng paninigarilyo at coronavirus ay hindi tiyak sa puntong ito.)

Sa kasamaang palad, hindi nag-iisa si Rep. Krishnamoorthi. Isang iba't ibang mga pigura sa politika at media, pati na rin ilang mga opisyal sa kalusugan ng publiko, ay kamakailan gumawa ng mga hindi suportadong pahayag tungkol sa vaping at sa mga diumano'y epekto nito sa mga pasyente ng COVID-19. Ang ebidensya ay hindi umiiral, nakaugat nang buo sa mga pag-aaral ng iba't ibang mga epekto ng mga nilalaman ng vaping sa mga daga at mga disembodied na cell.

Isang email na ipinadala noong nakaraang linggo mula sa isang tagapagsalita ng media ng FDA Center for Tobacco Products sa isang mamamahayag ay nag-claim na “E-cigarettes ay maaaring makasira sa mga lung cells.” Iyan ay humantong sa isangliham ng protesta kay CTP director Mitch Zeller mula sa Iowa Attorney General Tom Miller at isang grupo ng mga kilalang siyentipiko, mga eksperto sa kalusugan ng publiko, at mga tagapagtanggol ng pagbabawas ng pinsala, kabilang ang mga beteranong lider ng control ng tabako na sina Kenneth Warner at David Abrams, at tagapagtatag ng Drug Policy Alliance na si Ethan Nadelmann.

“Kung kayang bigyang ng FDA ng tapat at malinaw na payo na inuuna ang kalusugan ng milyon-milyong Amerikano,” isinulat ni Miller, “at ito ay batay sa wastong behavioral at biomedical insights, kung gayon dapat itong gawin, at kami ay tatanggap sa kontribusyon ng ahensya. Kung, gayunpaman, ang mga komunikasyon nito ay arbitraryo at walang katuturan, kumakalat ng takot at pagkalito na may kaunting batayang siyentipiko at may di-inaasahang mga kahihinatnan, kung gayon mas mabuti na ang FDA at ang mga tagapagsalita ng media nito ay hindi na magkomento pa sa oras na ito.”

Si Rep. Krishnamoorthi ay isang kilalang kaaway ng vaping. Bilang chairman ng House Subcommittee on Economic and Consumer Policy, siya ay nagsagawa ng isang pagdinig noong nakaraang Hulyo na sinisiyasat ang mga gawi ng JUUL Labs. Layunin nitong salin ang mga nakabatay na pagdinig ng Kongreso sa industriya ng tabako noong 1990s, ang kaganapan ay nakakita kay Krishnamoorthi at ng mga ibang democrat ng subcommittee na nag-aampon ng halos nakakatawang antagonistic na saloobin patungo sa nabigla na mga ehekutibo ng JUUL. Ang mga anti-vaping activists mula sa Parents Against Vaping at ang Campaign for Tobacco-Free Kids ay binigyan ng malayang pagkakataon na batikusin ang kumpanya, at ang vaping sa pangkalahatan.

Noong Setyembre, ang subcommittee ay tumingin sa pagsiklab ng mga lung injuries na may kaugnayan sa vaping na tinawag ng CDC na “EVALI.” Gayunpaman, sa halip na imbestigahan ang diluents sa mga black market THC products na karaniwang naiintindihan na siya ang pinagmulan ng mga hospitalization at pagkamatay, nakatuon si Krishnamoorthi sa JUUL at flavored nicotine vaping products, kahit na hindi pa sila napatunayan na konektado sa mga lung injuries.