Rep. Krishnamoorthi sa FDA: I-ban ang Lahat ng Vapes sa Panahon ng PMTA Delay

Isang kongresista mula sa Illinois ang nanawagan sa FDA na “pansamantala” bawal ang mga produktong vaping, umano'y upang protektahan ang mga gumagamit mula sa karagdagang panganib na dulot ng vaping sa mga biktima ng COVID-19. Ang Demokratikong Kinatawan ng Bahay na si Raja Krishnamoorthi nagpadala ng liham sa Komisyoner ng FDA na si Stephen Hahn noong Abril 1, humihiling sa kanya na gamitin ang kapangyarihan ng ahensya upang “linisin ang merkado” ng lahat ng produktong vaping.

Noong Lunes, humiling ang FDA na payagan ng isang pederal na hukom ang ahensya na ipagpaliban ang deadline sa Mayo 12 para sa mga tagagawa ng vaping na magsumite ng Premarket Tobacco Applications (PMTAs). Nais ni Krishnamoorthi na gamitin ng FDA ang regulasyon nito upang ipagbawal ang pagbebenta ng mga vapes sa loob ng apat na buwan na pagkaantala (na hindi pa ibinibigay). Hindi siya humihiling ng mga paghihigpit sa mga flavored vaping products na dati na niyang hiniling na ipagbawal, kundi sa lahat ng produkto.

“Ang Subcommittee ay hindi naman nagpapahayag ng pagtutol sa kahilingan ng FDA para sa pagkaantala o nagpapahiwatig na dapat ilihis ng FDA ang mga tauhan mula sa pagtugon sa krisis ng coronavirus,” isinulat ni Krishnamoorthi. “Sa halip, ang Subcommittee ay humihiling na linisin ng FDA ang merkado ng mga e-cigarette sa panahon ng pagkaantala na ito. Ang pagpapahintulot sa mga e-cigarette na manatili sa merkado sa panahon ng panahong ito ay makakapinsala sa mga bata at matatanda sa buong bansa at magpapalala sa krisis ng coronavirus sa mga kritikal na paraan, tulad ng idinetalye sa ibaba.”

“Ang pagbawas sa bilang ng mga naninigarilyo at mga vaper na nagkakasakit ng coronavirus ay hindi lamang makakatulong sa kanila, kundi pati na rin sa buong sistema ng kalusugan,” ang sabi sa liham. Ngunit hindi maingat na isinasaalang-alang ni Krishnamoorthi ang mga posibleng epekto na maaaring idulot ng pagbabawal sa vaping. Ang pag-aalis ng lahat ng produktong vaping ay hindi makababawasan sa bilang ng mga naninigarilyo na nagkakasakit. Sa halip, ang pagbabawal sa e-cigarette ay pipilitin ang milyun-milyong mga vaper na umiiwas sa pagsusunod ng sigarilyo—ang ilan sa loob ng maraming taon—na pumili sa pagitan ng pagbabalik sa nakamamatay na sigarilyo at pagtatangkang makahanap ng mga black market vaping products. Dahil wala pang itinatag na black market para sa e-liquid (sa ngayon), marami ang babalik sa pinakamadaling makuha na produkto ng nikotina: mga sigarilyo.

Hindi humihiling ang kongresista sa FDA na alisin ang mga sigarilyo sa merkado, kundi mga vapes, na karaniwang nauunawaan na mas mababa ang panganib. Ang tanging patunay na sinusuportahan ni Krishnamoorthi upang bigyang-katwiran ang pagtanggal ng mga produktong vaping ay isang solong pag-aaral tungkol sa “vaping mice” na nahawahan ng flu virus, at hindi kaugnay na pananaliksik na nagpapakitang ang paninigarilyo ay maaaring isang panganib para sa mas seryosong kinalabasan mula sa COVID-19, ang respiratory disease na dulot ng coronavirus SARS-CoV-2. (Kahit ang koneksyon sa paninigarilyo at coronavirus ay hindi tiyak sa puntong ito.)

Sa kasawiang palad, hindi nag-iisa si Rep. Krishnamoorthi. Iba’t ibang mga pampulitikang figure at midya, pati na rin ang ilang opisyal ng pampublikong kalusugan, ay kamakailan lamang naghain ng mga hindi suportadong pag-angkin tungkol sa vaping at sa mga umano'y epekto nito sa mga pasyente ng COVID-19. Ang mga ebidensya ay walang pagkakaroon, nakaugat nang buo sa mga pag-aaral ng iba't ibang epekto ng mga sangkap ng vaping sa mga daga at hiwalay na mga selula.

Isang email na ipinadala noong nakaraang linggo mula sa isang tagapagsalita ng media ng FDA Center for Tobacco Products sa isang mamamahayag ay nagsasabing “Ang mga e-cigarette ay maaaring makasira sa mga selula ng baga.” Na nag-udyok sa isang liham ng protesta kay CTP direktor Mitch Zeller mula sa Iowa Attorney General na si Tom Miller at sa isang grupo ng mga kilalang siyentipiko, eksperto sa pampublikong kalusugan, at mga tagapagtaguyod ng harm reduction, kasama ang mga beteranong lider ng kontrol ng tabako na sina Kenneth Warner at David Abrams, at tagapagtatag ng Drug Policy Alliance na si Ethan Nadelmann.

“Kung ang FDA ay kayang magbigay ng matapat at malinaw na payo na inilalagay ang kalusugan ng milyun-milyong Amerikano sa unahan,” isinulat ni Miller, “at ito ay batay sa wastong behavioral at biomedical na mga pananaw, dapat itong gawin, at tatanggapin namin ang kontribusyon ng ahensya. Kung, gayunpaman, ang mga komunikasyon nito ay arbitraryo at hindi maayos na naisip, na nag-uudyok ng takot at kalituhan na may kaunting batayan sa siyensya at may hindi mahuhulaan na mga kahihinatnan, mas mabuti pang hindi na komento ang FDA at ang mga tagapagsalita ng media nito sa oras na ito.”

Si Rep. Krishnamoorthi ay isang kilalang kalaban ng vaping. Bilang chairman ng House Subcommittee on Economic and Consumer Policy, nagsagawa siya ng pagdinig noong nakaraang Hulyo na sinusuri ang mga gawi ng JUUL Labs. Nilayon na salaminin ang mga salungat na pagdinig ng Kongreso tungkol sa industriya ng tabako noong dekada 1990, nakakita ang kaganapan kina Krishnamoorthi at ng ibang mga Democrat ng subcommittee ng halos nakakatawang saloobin laban sa mga naguguluhang ehekutibo ng JUUL. Ang mga anti-vaping activist mula sa Parents Against Vaping at Campaign for Tobacco-Free Kids ay binigyan ng malayang pagkakataon upang punahin ang kumpanya, at vaping sa pangkalahatan.

Noong Setyembre, tiningnan ng subcommittee ang paglaganap ng mga injury sa baga na may kaugnayan sa vaping na tinawag ng CDC na “EVALI.” Gayunpaman, sa halip na suriin ang mga diluent sa mga black market na produkto ng THC na malawakang nauunawaan na pinagmumulan ng mga hospitalization at pagkamatay, nakatuon si Krishnamoorthi sa JUUL at flavored nicotine vaping products, kahit na hindi pa ito napatunayan na konektado sa mga injury sa baga.