Çok Düşük Nikotin Sigara Test Pazarında Chicago'da

FDA'nın onayıyla, üretici 22nd Century Group bu hafta Chicago bölgesinde çok düşük nikotinli sigaralarının (VLN sigaraları veya VLNC'ler) tüketici satışlarına başladı. Ölümcül, yakılabilir sigaralar, FDA'dan PMTA ve MRTP yolları altında pazarlama yetkisi aldı.

Şirketin VLN King ve VLN Menthol King sigaraları, yaklaşık üç ila altı ay sürecek bir pazarlama denemesi sırasında Chicago'daki ve çevresindeki 150 Circle K mağazasında satışa sunulacak, 22nd Century'nin basın bültenine göre. Denemenin ardından, 22nd Century ve Circle K, satışları ülke genelinde 7,000'den fazla mağazaya genişletmeyi planlıyor. (22nd Century "VLN" markasını kullanıyor, ancak bu terim ilk olarak çok düşük nikotinli tüm sigaralar için genel anlamda kullanıldı.)

22nd Century'nin PMTA (Pazar Öncesi Tütün Başvurusu) yetkisi şirketin Amerika Birleşik Devletleri'nde iki VLN sigarasını pazarlamasına olanak tanır. MRTP (Değiştirilmiş Riskli Tütün Ürünü) unvanı ise FDA tarafından geçen Aralık ayında verildi, 22nd Century'ye VLNC'leri standart sigaralar ile karşılaştırırken belirli iddialarda bulunma hakkı tanır.

Özellikle, FDA, 22nd Century'ye VLN King ve VLN Menthol King sigaralarının “nikotin miktarını %95 oranında azalttığını,” “nikotin tüketiminizi büyük ölçüde azalttığını” ve “nikotin tüketiminizi azaltmanıza yardımcı olduğunu” iddia etmesine izin veriyor. FDA'nın MRTP yetkisi, azaltılmış maruziyet iddialarından herhangi birini kullanırken, 22nd Century'nin ayrıca “Daha az sigara içmenize yardımcı olur.” ifadesini de dahil etmesini zorunlu kılıyor.

VLN sigaralarının arkasındaki teori, nikotin olmadan sigara içenlerin sigaralardan çabuk bıkacağı ve ya sigarayı tamamen bırakacağı ya da düşük riskli bir nikotin kaynağına geçeceğidir. Ancak VLN sigaraları kendileri, diğer herhangi bir sigaradan daha az ölümcül değildir ve biri onları içmeye devam ederse, Marlboros veya Newports kadar kanser, kalp hastalığı ve akciğer hasarına neden olacaktır.

22nd Century'den önce, MRTP yetkisi alan tütün ürünleri—birkaç çeşit İsveçli Match General snus ve Philip Morris International’ın IQOS ısıtılmış tütün ürünü—kullanıcılar için gerçekten zararı azaltan yanma ürünü olmayan ürünler olmuştur.

Bu ürünlerin aksine, VLN sigaraları duman üretir ve duman, sigaraları tehlikeli kılan şeydir. Aslında, 22nd Century'nin ürünlerinin herhangi birinin insanlara sağlıklarını iyileştirmelerine yardımcı olmasının tek yolu sigara içenler onları kullanmazsa. VLN sigaraları, tütün zararını azaltma (THR) kavramını tersine çevirmektedir.

22nd Century'nin sigaralarına nikotini ortadan kaldırarak değiştirilmiş risk statüsü verilmesi—sigaralarda zarar vermeyen tek madde—FDA'nın sigara içmeyi daha güvenli hale getirmek için hiçbir şey yapmadığı, bunun yerine nikotinin kendisinin zararlı olduğu inancını yaygınlaştırdığı anlamına gelmektedir. Çoğu insan—çoğu doktor da dahil—nikotinin sigara içmenin neden olduğu birçok zarardan sorumlu olduğunu yanlış bir şekilde inanmaktadır.

VLN sigaraları, eski komiser Scott Gottlieb'in nikotin ürün pazarını şekillendirmek için “kapsamlı planını” duyurduğu 2017 yılından beri FDA'nın sigara karşıtı kitinde potansiyel bir araç olmuştur. Gottlieb'in planı kısa sürede rafa kaldırıldı, ancak bileşenleri FDA ve federal hükümet içinde hala destekçileri bulunmaktadır.

Çoğu nikotini sigaralardan ortadan kaldırma hayali, en az 1994 yılına kadar uzanmaktadır. Philip Morris (Artık Altria olarak adlandırılıyor) bu fikrin yayılmasından o kadar endişeliydi ki, 2009 Tütün Kontrol Yasası'na nikotinin sigaralardan ortadan kaldırılmasını kesin olarak engelleyen bir dil eklenmesi için Kongre'ye lobicilik yaptı.

Kongre, CTP'yi nikotini ortadan kaldırmaktan sınırladı, ancak ajansın nikotini o kadar azaltabilmesi için kapıyı açık bıraktı ki, bu bağımlılığı sürdüremez hale getirsin. Böylece, FDA çok düşük nikotinli sigaraları yetkilendirebilir—ancak sıfır nikotinli sigaraları değil.

FDA şu anda tüm sigaralarda çok düşük nikotin seviyelerini zorunlu kılma olasılığını inceliyor, bu fikir yakın zamanda atanan FDA Komiseri Robert Califf tarafından desteklenmektedir. Böyle bir plan, tütün şirketlerinin yasal eylemleri, sigaralar için büyük bir kara pazar ve nikotin kullanmaya devam etmek isteyen sigara içenler için yüksek kaliteli, FDA onaylı düşük riskli ürünlerin eksikliği gibi büyük engellerle karşılaşacaktır.

FDA'nın sigaraların zarar azaltma amacıyla satılmasına izin vermeyi uygun bulmasına rağmen, ajans aslında zararı azaltan ürünlerin yasal pazarını neredeyse yok etmiştir: e-sigaralar. Ajans, mevcut vaping ürünlerinin yüzde 99'undan fazlası için PMTA'ları reddetmiştir ve yalnızca birkaç popüler olmayan ve etkisiz cihazın satışına izin vermeyi uygun bulmuştur.