Ev Gözetim Komitesi, FDA Tütün Düzenlemesini Sorgulayacak

Güçlü ABD Temsilciler Meclisi Denetim ve Hesap Verebilirlik Komitesi, Tütün Ürünleri FDA Merkezi'nin (CTP) uygulamalarını araştıracak. Komitenin başkanı, Kentucky Cumhuriyetçisi Temsilci James Comer, bugün soruşturmayı duyurdu.

Bir FDA Komiseri Robert Califf'e yazdığı mektupta, Rep. Comer soruşturma için birden fazla neden sıraladı, bunların çoğu son dönemdeki Reagan-Udall Vakfı değerlendirmesinde öne çıkan eleştirilerle ilgiliydi. Bu değerlendirme, CTP'nin süreçlerinde ve paydaşlar ile kamuya olan iletişimlerinde birçok eksiklik buldu.

“Reagan-Udall Vakfı (RUF) tarafından CTP hakkında yapılan son bir değerlendirme, CTP'nin tütün ve nikotin düzenleyici programlarının en temel unsurlarını net bir şekilde biçimlendirmediğini bulmuştur,” Comer, Komiser Califf'e yazdı. “Bu durum karmaşa, verimsizlik, dava açma ve siyasi müdahale şüphesine yol açtı. CTP, piyasalarda belirsizliği artırdı ve güvensiz ve düzenlenmemiş ürünlerin çoğalmasına izin verdi. Bu nedenle, CTP'nin faaliyetleriyle ilgili belgeleri ve bilgileri talep ediyoruz, böylece şeffaflığı sağlamak ve CTP'nin gerekli işlevleri yerine getirdiğinden emin olmak istiyoruz.”

Comer, FDA'dan açıkça şunları sağlamasını istiyor:

Komitenin önümüzdeki aylarda kamuya açık oturumlar düzenlemesi neredeyse kesin, bu muhtemelen vaping endüstrisi ve tüketici savunucularına, FDA’nın karmaşık düzenleyici sürecinin küçük işletmeler ve düşük riskli nikotin ürünlerini kullanan insanlar üzerinde nasıl olumsuz etkiler yarattığını açıklama imkanı verecektir. Oturumlar ayrıca, ajansın Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya gibi gruplardan gelen siyasi baskılara nasıl yanıt verdiğini açıklayabilir.

Comer'ın yanıtını istediği birçok soru, vaping kullanıcıları ve tütün zararı azaltma (THR) savunucuları için tanıdık. Ürün yetkilendirmesi için ajansın gizemli standartlarına; CTP'nin bilimsel kararlarına siyasi müdahaleye; ve FDA'nın ENDS ve tütünsüz ürünler de dahil olmak üzere ürünlerin, yetişkin nikotin ürün kullanıcıları için ne tür riskler teşkil ettiğine ve teşkil etmediğine dair bilgileri “doğru bir şekilde iletmeyi” reddetmesine ilişkin endişeleri vurguluyor.

Comer, mektubunda “tütün ve nikotin ürünleri”ne sıklıkla atıfta bulunarak, vaping ve diğer yanıcı olmayan ürünleri, CTP’nin düzenlemek için oluşturulduğu gerçek tütün içeren ürünlerden bilinçli bir şekilde ayırıyor. Ajansa, tütün türevi nikotin içeren tüm ürünleri (ve bunları "tütün ürünleri" olarak tanımlayarak) düzenleme yetkisi verdiği 2016 tarihli Deeming Kuralı ile kendisine yetki verdi.

Califf'e yazdığı mektupta Rep. Comer, “FDA'nın icra yeteneklerindeki eksiklikler”i not ediyor ve ajansın perakendecilerin başvurabileceği yetkilendirilmiş ürünler ve incelemede olan ürünlerin listesini yayımlamasını talep ediyor. Ayrıca, FDA’nın “bu ürünleri, reşit olmayan kullanıcılar için en çekici olanları, mümkün olduğunca çabuk piyasadan kaldıracak gerekli kaynakları ayırmasını” teşvik ediyor.

Comer, bir çiftçi ve eski eyalet tarım komiseri olarak, tütün üreten bir batı Kentucky bölgesini temsil ediyor. Kentucky, Kuzey Karolina'dan sonra ikinci en büyük tütün üreten eyalet.