Dün FDA, dört Glas G2 yeniden doldurma kapsülü için pazarlama yetkisi açıkladı. Yeni kapsüller, aslında mango ve yaban mersini tatları olan Altın ve Zümrüt'in yanı sıra iki mentol aroması içeriyor. Tüm dört kapsül yalnızca 50 mg/mL olarak mevcuttur.
Glas mango ve yaban mersini tatları için verilen pazarlama onayları (MGO'lar), tütün veya mentol aromaları dışındaki her türlü vaping ürünü için ilk FDA onaylarını işaret ediyor.
Kapsüller mühürlüdür ve yalnızca Glas G2 cihazıyla çalışacaktır. G2 cihazı ve tek bir tütün aromalı kapsül 18 Mart'ta FDA tarafından daha önce yetkilendirilmiştir.
G2 cihazı, kullanıcıların onu bir Bluetooth özellikli akıllı telefon ile eşleştirmelerini, bir uygulama indirmelerini ve bir fotoğraf ve sürücü belgesinin resimlerini yüklemelerini gerektiren yaş-kısıtlama teknolojisini kullanıyor. Daha sonra G2'yi yalnızca telefonun yakınındayken kullanabilirler; bu, FDA'ya göre, "kayıtlı kullanıcının cihazı kullandığını periyodik olarak doğrulamak için rastgele biyometrik kontrol yapar."
Glas onaylarının, Başkan Donald Trump'ın FDA Komiseri Martin Makary'yi harekete geçirmesiyle gerçekleştiği bildiriliyor.
Trump “vaping’i kurtardı” mı?
Başkan Donald Trump, 2024'te gönderide bulunarak Truth Social platformunda şunları söyledi: “2019'da Aromalı Vaping'i kurtardım ve bu çok sayıda insanın sigara içmeyi bırakmasına büyük yardımcı oldu. Yaşı 21'e yükselttim, böylece ‘çocuklardan’ uzak tutuyorum. Kamala ve Joe her şeyi yasaklamak istiyor, tüm ülkede küçük işletmeleri öldürüyor. Vaping’i tekrar kurtaracağım!”
Maalesef, atadığı FDA komiseri Martin Makary, vaping konusunda aynı fikirde değildi. Ajansın ilk yılında Makary, “vaping’i kurtarma”nın tersini yapmaya çalıştı. Gençlerin vaping oranları hakkında çılgın iddialarda bulundu ve vape dükkanlarına saldırdı; ajansı, yeni pazarlama reddetme emirleri (MDO'lar) ve vaping distribütörlerine silahlı baskınlar düzenlemeye başladı. Herhangi bir şeyse, Makary, kendisinden önceki çok istekli olanlardan bile daha fazla bir anti-vaping tutucusu oldu.
Geçen ay, Wall Street Journal bildirdi ki Makary kendisi, Glas’ın yaş-kısıtlamalı aromalı kapsüllerinin yetkilendirilmesini engellemekten sorumluydu. Komiserin, Tütün Ürünleri Merkezi'nden (CTP) bilimsel personelin önerisini reddettiği ve kendisi CTP G2 cihazını ve Sarışın Tütün kapsülünü onaylarken aromalı ürünleri düzenleyici belirsizlikte tutmaya karar verdiği açıkça görülüyor.
Bu karar, Trump’ın kampanya vaadini çok iyi bilen ve bir Amerikan vape şirketinin aromalı bir vape yetkilendirmesi almasını isteyen Trump'ın Beyaz Saray personelinde huzursuzluk yarattı.
Sorun, görünüşe göre geçen hafta sonu Trump ve Makary doğrudan konuştuğunda patlak verdi. Wall Street Journal'a göre, Trump'ın danışmanları, Makary’nin “yönetim için bir sorun olduğunu”—kısmen vaping meselesi nedeniyle—Presidente tavsiyelerde bulundular ve Trump, FDA patronunu “azarladı”.
Salı günü FDA, Glas onaylarını açıkladı.
Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi profesörü Michael Siegel, olayları güzelce özetledi STAT News makalesinde: “Bence genel sonuç iyi. Nasıl gerçekleştiğiyle ilgili sürecin iyi bir şey olup olmadığından emin değilim.”
FDA’nın aromalı ürün problemi
FDA, uzun süredir tütün ve mentol dışındaki aromalara sahip yasal vape ürünlerine izin verilmesine karşı çıkıyor -bu duruş, ajansı anti-vaping tütün kontrol gruplarıyla hizalıyor. 2016 yılının başında Obama Beyaz Sarayı'na sunulan FDA’nın Değerleme Kuralı taslağında, FDA pazarın bütün aromalı vape ürünlerinden 90 gün içinde çıkarılması çağrısında bulundu haziran 2016 uygulamasının ardından. Bu öneri, Yönetim ve Bütçe Ofisi tarafından reddedildi ve FDA, fiilen 10 yıldır bir aroma yasağı için bilimsel bahaneler bulmak zorunda kaldı.
2021'de vaping ürünleri üzerine pazarlama kararları vermeye başladığından beri, ajansın pozisyonu, tütün/mentol dışı tatların yeni kullanıcılar yaratma açısından eşsiz bir risk oluşturduğuydu, özellikle gençler arasında. Bu duruşunu sürdürdü, gençlerin vaping’i önce bir zirveye ulaştı, sonra on yıldan fazla bir sürenin en düşük seviyesine düştü. Bu süre zarfında, aromalı ürünler geniş çapta mevcut olmuştur.
FDA'nın gençlerin tütün kullanımı üzerindeki kendi yıllık anketi, tekrar tekrar aromalı ürünlerin mevcudiyetinin gençler arasında benimsenmenin ana sürücüsü olmadığını göstermiştir. Ancak ajans, aromalı ürünlerin -büyük çoğunluğunun yaşlı vaping kullanıcıları tarafından kullanıldığı- izin verilmediği sürece, üreticilerin gençlerin korunacağına dair inkar edilemez bilimsel kanıt sağlayamadığı inancında durmuştur.
Fakat yaş-kısıtlama teknolojisi bunun değişmesine neden oldu -en azından biraz. Görünüyor ki, FDA'ya birkaç aromalı ürünü yetkilendirmek için yeterli siyasi koruma sağladı, aynı zamanda büyük çoğunluğu vapes ile yetkilendirme arasında devasa bir duvar koydu.
Dünki basın bülteni'nde, ajansın bu ürünlerin titiz, bilimsel incelemesinin, başvuranın Glas’ın cihaz erişim kısıtlama teknolojisini, FDA tarafından gereken pazarlama kısıtlamalarıyla birleştirerek, gençlerin ürünü kullanabilme yeteneğini etkili bir şekilde azaltma beklentisini yeterince gösterdiğini belirtti.
Eğer bu standartsa, şişelenmiş e-sıvılar, açık sistem cihazlar veya çoğu diğer pod veya tek kullanımlık vapes için umut yok.
Aromalı vaping ürünlerinin, tüketicilerin onları kullanmak için zorluklarla karşılaşmalarını gerektirmeden piyasada bulunmalarına izin verilmelidir ve yetkilendirme süreci, Başkanın (ya da bu durum için, Senatör Durbin’in veya Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya’nın) müdahalesini gerektirmemelidir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
