FDA Tütün Ürünleri Merkezi, bugün R.J. Reynolds'un Vuse Vibe ve Vuse Ciro vaping cihazlarında kullanılan mentol yedek parçaları için pazarlama başvurularını reddetti. CTP'nin bu eylemi, ajansın sadece tadına dayanarak mentollü vaping ürünleri için ikinci kez pazarlama reddi emri (MDO) çıkardığını işaret ediyor.
“Mevcut kanıtlar, mentol aromalı e-sigaralar da dahil olmak üzere tütün aromalı olmayan e-sigaraların, gençler üzerinde bilinen ve önemli bir risk taşıdığını göstermektedir; bunun aksine, veriler tütün aromalı e-sigaraların gençler üzerinde aynı çekiciliğe sahip olmadığını ve dolayısıyla aynı derecede risk oluşturmadığını göstermektedir,” dedi FDA bir basın açıklamasında.
“Gençler üzerindeki mevcut risk farklılıkları göz önüne alındığında, başvuru sahiplerinin mentol aromalı e-sigara ürünlerinin tam bir geçişi teşvik etme olasılığına veya tütün aromalı e-sigara ürünlerinin sağladığından daha fazla oranda, yetişkin sigara içenlerin yanıcı sigara kullanımını önemli ölçüde azaltma olasılığına dair güçlü kanıtlar sunmaları gerekmektedir.”
Hem Vibe hem de Ciro cihazları ve her ikisi için tütün aromalı yedek parçalar, geçen Mayıs ayında CTP tarafından satışa onaylandı. O sırada, ajans mentol yedek parçalarının hala inceleme aşamasında olduğunu söyledi. Hiçbir Vuse cihazı, bakkal/gaz istasyonu vaping pazar segmentinde önemli bir paya sahip değil. (FDA, Reynolds’un çok popüler Vuse Alto cihazı veya yedek parçaları üzerinde herhangi bir işlem yapmadı.)
FDA, tütün dışındaki aromalara sahip herhangi bir vaping ürününü henüz onaylamadı ve tütün dahil olmak üzere, herhangi bir aromalı sıvı veya açık sistem (yeniden doldurulabilir) ürünlerini onaylamadı. Üreticiler, FDA’nın ön pazar tütün başvurusunu (PMTA) kullanarak milyonlarca ürün için inceleme başvurusunda bulundular.
Reynolds mentol MDO’yu mahkemede tartışacak
Reynolds gibi, vape üreticisi Logic geçen baharda Pro ve Power cihazları için FDA onayı aldı, tütün aromalı yedek parçalarla birlikte. Ancak, geçen Ekim ayında, FDA Logic'in bu cihazlar için sattığı mentol yedek parçalarına yönelik reddi emri verdi. Şirket MDO'ya hemen itiraz etti ve bir federal temyiz mahkemesinden geçici bir duraklatma aldı.
R.J. Reynolds da aynı şekilde mahkemelerde yardım arayacak. Şirket bugün duyurdu ki “yürütmeyi durdurma talebinde bulunmayı hemen niyet etmektedirler ve Vuse’un yenilikçi ürünlerini sunmaya devam etmesi için diğer uygun yolları takip etmeyi sürdürecektir.”
Küçük vaping üreticilerinin birçoğu, federal mahkemelerde FDA'nın ret emirlerine itiraz etti, karışık sonuçlarla. Geçen hafta, Triton Distribution başarısız bir itirazın yeniden görüşmesini aldı Beşinci Daire Temyiz Mahkemesinde.
Logic’in davasında açığa çıkan CTP belgeleri, CTP Direktörü Brian King’in, OS’nin başlangıçta bunları yetkilendirmesini önerdiği mentol yedek parçaları konusunda merkez ofisini değiştirmesi için baskı yaptığını gösterdi. Hikaye ilk defa geçen Aralık ayında Filter’ın Alex Norcia tarafından bildirildi.
Norcia tarafından tanımlanan bir FDA iç yazışması, OS'nin başlangıçta “mevcut literatürün mentol aromalı sigara içenlerin, tütün aromalı ENDS'lere göre mentol aromalı ENDS'leri tercih ettiklerini desteklediğini” belirttiğini not etti. OS ile direktör ofisi arasındaki mentol meselesindeki tartışmalar aylarca sürdü. Ancak King’in CTP direktörü olarak göreve başlamasının ardından kısa süre içinde, OS ışığı gördü ve Logic’in mentol ürün başvurusundaki pozisyonunu değiştirdi.
Mentol yeni şeker pamuk
FDA 2021 yılında tütün ve mentol dışındaki tüm aromalara sahip neredeyse tüm vaping ürünleri için MDO'lar çıkardı, çoğu tütün ve mentol PMTA'sını incelemede bıraktı ve birkaç popüler olmayan tütün aromalı ürünü onayladı. Ajansın, mentol sigara içenler için alternatif olarak bazı mentol ürünlerini onaylayacağına dair spekülasyonlar mevcuttu, bu ürünler FDA tarafından yasaklanmayı planlıyor.
FDA, tütün ve mentol dışındaki aromalara sahip vape ürünleri için ilk MDO'ları açıkladığında, CTP açıkça mentolü diğer tütün dışı aromalardan ayırdı. “Mentol ENDS'in, diğer tütün aromalı olmayan ENDS ürünlerine kıyasla bilimsel değerlendirmesi, eşsiz durumları gündeme getiriyor,” dedi FDA.
Ama, FDA belgelerinin Logic’in hukuki dosyalarında ortaya çıkardığı gibi, ajans şimdi mentol konusunda farklı bir tutum aldı. Uzun süreli bir vaping karşıtı olan yeni CTP direktörü Brian King, birlikte çalıştığı anti-vaping tütün kontrol gruplarındaki arkadaşlarının görüşlerini de yanına almış durumda; Tütünsüz Çocuklar İçin Kampanya ve Truth Initiative gibi gruplar – tatların çocukları nikotine alıştırmak için sadece bir aldatmaca olduğunu düşünüyorlar. Onlara göre, demonize etmekten hoşlandıkları şeker pamuk ve jöle ayı tatları ya da sade eski mentol olsun, tek iyi tat ölü bir tattır.
Bağımsız vaping endüstrisini yok etmenin eşiğinde, sigaralardan çoğu nikotini kaldırmak ve mentol sigaralarını yasaklamak, King ve tütün kontrolünün yasakçı kanadı hırsla hepsini aynı anda listelerinden silmeye çalışıyor. Böyle bir politikaya uygun bir başkanlık yönetimi ile, mentolün – ve tüm nikotin kullanımının – geleceği mahkemelere bağlı olabilir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
