15 Nisan 2024 Logic, FDA'nın Logic mentol yeniden dolumları için verdiği MDO'yu onaylayan Üçüncü Daire kararını gözden geçirmek üzere Yüksek Mahkeme'ye başvurdu.
19 Ekim 2023 Üçüncü Daire Mahkemesi paneli, Logic'in MDO itirazını reddetmek için 2-1 oy kullandı.
9 Mayıs 2023 Logic ve FDA, Üçüncü Daire Temyiz Mahkemesi'nde, mentol Logic vape ürünleri için FDA'nın MDO'larını tartışmak üzere bugün sözlü argümanlarda bulundu.
1 Kasım 2022 28 Ekim'de, Üçüncü Daire Temyiz Mahkemesi, Logic LLC'ye ait mentol aromalı yeniden dolumlar için verilen pazarlama reddetme emirlerini (MDO'lar) geçici olarak durdurdu. Mahkeme emri, Logic'in mahkeme MDO'yu gözden geçirmek üzere bir durdurma talebi karar verene kadar mentol yeniden dolumlarını satmaya devam etmesine izin verir. Logic, MDO'nun gözden geçirilmesi için 27 Ekim'de bir gözden geçirme talebinde bulundu ve geçici bir durdurma talebi için acil bir dilekçe sundu. Mahkeme, 28 Ekim'den itibaren Logic'in tam bir durdurma talebi için yedi gün vermiştir. FDA daha sonra yanıt vermek için 10 güne sahip olacak. 27 Ekim'de---Logic'in dilekçesini ve geçici durdurma talebini sunduğu aynı gün---mahkemenin üç yargıcından oluşan panel, Liquid Labs’ın MDO'ları için gözden geçirme talebini reddetmek konusunda oybirliğiyle karar verdi. Üçüncü Daire, FDA'ya karşı vape şirketlerinin yaptıkları başka bir hüküm vermedi.
26 Ekim 2022
FDA bugün mentol vaping ürünleri için ilk pazarlama reddetme emirlerini (MDO'lar) yayınladı. Bu hamle, ajansın tüm tütün dışı aromalı vape ürünlerini ortadan kaldırma taleplerine boyun eğebileceğini düşündürüyor.
FDA, neredeyse tüm vape ürünleri için tütün ve mentol dışındaki aromalarda MDO'lar yayınladı. Mentol vape ürünlerinin, ajansın piyasadan kaldırmayı amaçladığı mentol sigaraları içeren alternatifler sağlamak amacıyla muaf tutulacağına dair önemli spekülasyonlar olmuştur. FDA mentol sigaralarını yasaklama sürecine Mart ayında bir taslak kural ve kamu yorum dönemi ile başladı.
Günümüze kadar, FDA, tütün dışındaki hiçbir aromada tek bir ürünü bile onaylamadı ve tütün dahil olmak üzere hiçbir şişelenmiş e-sıvı veya yeniden doldurulabilir ürünleri onaylamadı.
Logic, ilk mentol vape ürünü MDO'larını alır
MDO'ları alan FDA tarafından adlandırılan ürünler, Logic Pro Mentol e-Liquid Paketi ve Logic Power Mentol e-Liquid Paketi—her ikisi de Logic Pro ve Logic Power cihazları için yeniden dolum kartuşlarıdır. Aynı cihazlar Mart ayında FDA tarafından satışa onaylandı, tütün aromalı tekrar dolumlarla birlikte.
Logic Pro, 1,5 mL e-sıvı tutan damla kapsülleri ile kapatılmış bir vape kalemidir. Logic Power, geleneksel vidalı kartuşları ile şarj edilebilir bir sigara benzeri cihazdır.
FDA'nın basın bülteni, bugün ek Logic ürünlerinin reddedildiğini göstermektedir. “Logic'in şu anda pazarladığı birkaç e-sigara ürünü için MDO'lar verildi,” diyor ve “FDA, yalnızca başvurulan ürünleri kamuya açık olarak isimlendirmektedir.” diye kafa karıştırıcı bir şekilde ekliyor.
Henüz adı geçmeyen bir ürünün “şu anda pazarda mevcut” olmasının ve aynı zamanda şu anda pazarda mevcut olmadığından adı geçmemesinin ajans tarafından açıklanmadı. FDA, Mart ayında tütün aromalı Logic tekrar dolumlarını onayladığında, “Logic için birden fazla başka ENDS ürünü için pazarlama reddetme emirleri yayınladı” açıklamasını yaptı, ancak şirketin mentol yeniden dolumlarının hala gözden geçirildiğini belirtti.
Logic, dünyanın en büyük tütün şirketlerinden biri olan Japan Tobacco International (JTI) tarafından satın alınmıştır. Muhtemelen Logic'in ön pazarlama tütün başvuruları (PMTA'lar) detaylı ve kapsamlıdır.
Logic'in seçenekleri şimdi, FDA emrine uymak ve mentol ürünlerini piyasadan kaldırmak veya ajansı mahkemede ya da FDA içi bir itirazla zorluğa sokmaktır. Düzensiz bir şekilde birçok vaping şirketi MDO'larla federal mahkemede savaşmayı seçti.
FDA mantığı: mentol vapes reddedildi, mentol sigaralarına onay verildi
FDA, Logic'in PMTA'larında “bu mentol aromalı e-sigaraların, tütün aromalı e-sigaralarına göre tam geçiş veya önemli sigara kullanma azaltımını teşvik etmekte daha etkili olduğunu” kanıtlamak için yeterli delil sunmadığını söylüyor.
Ağustos 2021'de aromalı vape ürünlerinin ilk reddini duyurduğunda, FDA mentolu diğer aromalardan ayırmak için büyük çaba sarf etti. “Mentol ENDS'in bilimsel incelemesi, diğer tütün dışı aromalı ENDS ürünleriyle karşılaştırıldığında, benzersiz hususları gündeme getiriyor,” dedi FDA’nın 26 Ağustos 2021 tarihi açıklaması.
Bugün ajans, “benzersiz hususların” çözülmüş olduğunu ve mentolün diğer aromalarla aynı “gençler için riskleri” taşıdığını karar verdiği görünmektedir. Düzenleyici, 2022 Ulusal Genç Tütün Araştırması verilerini delil olarak gösteriyor.
“Tütün dışı aromalı e-sigaralar, mentol aromalı e-sigaralar dahil, mevcut kanıtlar, gençler için çekicilik, benimseme ve kullanım açısından bilinen ve kayda değer bir risk göstermektedir,” diyor bugünkü FDA basın bülteni. “2022 Ulusal Genç Tütün Araştırması'ndan elde edilen son veriler, son 30 günde e-sigara kullanan gençlerin çoğunun (%84,9) tütün dışı aromalı e-sigara kullandığını ve bunların %26,6'sının mentol aromalı e-sigara kullandığını buldu. Ayrıca, veriler tütün aromalı e-sigaraların gençler için aynı derecede çekici olmadığını ve bu nedenle gençler tarafından benimseme riskinin aynı derecede yüksek olmadığını göstermektedir.”
FDA, gençlerin çoğunun yetkisiz, gri piyasa tek kullanımlık vape'leri kullandığını göz ardı ediyor; bunlar her türlü lezzette mevcut, birçokları mentol aromalı. FDA, yasal vaping'i ortadan kaldırma hedefini sürdürürken, bu ürünleri de kullanmaya devam edecekler, ve kendi “otoritesinin” piyasa üzerinde bir etkisi olduğu inancında kilitlenmiş durumda. FDA, mentol vaping ürünleri için yasal bir yolu kapatırsa, yasadışı pazar çok daha hızlı büyüyecek.
Hatırlamaya değer ki, bir mentol ürünü yetkilendirilmiştir FDA tarafından. 22. Yüzyıl Grubu’nun VLN Menthol King sigaraları şu anda FDA onayı ile PMTA ve değiştirilmiş risk (MRTP) yolları altında satışa sunulmaktadır.
FDA açıkça Logic'in mentollü vaping ürünlerinin—belki de tüm mentollü vaping ürünlerinin—22. Yüzyıl'ın yakılabilir sigaralarına göre daha fazla risk taşıdığını düşünüyor. Hiçbir duman, katran veya karbon monoksit salmamasına rağmen, ajans en azından bazı mentol vape'lerinin mentollü sigaralardan daha büyük bir halk sağlığı tehlikesi olduğunu kararlaştırdı. Bu, yalnızca bir yasaklayıcının anlayabileceği bir mantık.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
