Чи змусить Puff Bar FDA регулювати синтетичний нікотин?

Puff Bar повернувся, і його новий синтетичний нікотиновий рідині може змусити Конгрес чи FDA вирішити давню проблему продуктів для вейпінгу на основі нікотину, що не походить з тютюну.

Пристрій Puff Bar сірого ринку і його тіньові власники досягли успіху на ринку роздрібної торгівлі, ігноруючи правила FDA і створюючи величезну розподільчу мережу в традиційних точках продажу тютюну, таких як магазини зручного обслуговування та автозаправні станції. У цьому процесі Puff Bar став епітемою зла для антивейп-груп, таких як Кампанія за Тютюново-вільних дітей і Ініціатива Правди.

Нові продукти Puff надихнули ці групи контролю за тютюном на тривалу кампанію щодо тиску на FDA з метою регулювання синтетичного нікотину. Вони також надихнули конгресмена США Раджу Кришнамурті вимагати від в.о. комісара FDA Джанет Вудкок закрити виробників Puff Bar, хто б вони не були.

“Ми закликаємо вас вийти за межі простого закриття DS Technology Licensing,” написав конгресмен з Іллінойсу, який перебував на посаді три терміни. “FDA повинна використати всі інструменти, які мають у своєму розпорядженні, включаючи конфіскацію, заборону та кримінальне переслідування, щоб притягнути до відповідальності осіб, відповідальних за ці відверті порушення закону. Якщо особи, затримані за порушення закону, не стикаються з жодним покаранням і можуть зберігати неправомірно одержані прибутки, закон продовжуватиме ігноруватися. Це можливість встановити новий стандарт на майбутнє.”

Звичайно, вся проблема нерегульованого нікотину залежить від того, чи містять нові Puff Bars насправді “тютюново-вільний” нікотин. Якщо власники Puff Bar брешуть— що можна визначити за допомогою хімічного аналізу продуктів— вони підпадуть під санкції FDA, хоча, ймовірно, не під санкції, на які сподівається конгресмен Кришнамурті.

“FDA в курсі, що веб-сайт Puff Bar каже, що вони пропонують продукти на продаж із заявами, що вони містять ‘тютюново-вільний нікотин,’” сказав представник FDA The Hill.

Закон про контроль за тютюном і нікотин, отриманий з тютюну

Закон про контроль за тютюном 2009 року надав FDA регуляторні повноваження над сигаретами та бездимним тютюном, а також можливість "вважати" додаткові споживчі продукти, що містять нікотин, отриманий з тютюну. У 2016 році агентство випустило своє Правило про визнання, яке визначало кілька інших класів продуктів, включаючи електронні сигарети та всі їхні компоненти і частини, як тютюнові продукти.

FDA ретельно розробило свої правила для захоплення будь-якого пристрою, здатного використовувати нікотин, отриманий з тютюну—включаючи компоненти та частини, такі як батареї та рідини для вейпінгу без нікотину—навіть якщо вони не містили нікотин на момент продажу. Будь-який відкритий (перезаправний) продукт для вейпінгу автоматично включається, оскільки він здатний використовувати нікотин, отриманий з тютюну, або модифіковано для цього.

Проте існуючі правила, здається, не застосовуються до закритого пристрою, заповненого синтетичним нікотином, як стверджують продавці Puff Bar про їхній новий пристрій. Оскільки одноразовий не призначений для поповнення тютюновим нікотином, цей пристрій, ймовірно, обійде правила FDA (хоча не обов'язково державні правила, деякі з яких визначають тютюнові продукти, щоб включати будь-який нікотин, незалежно від його джерела).

Активісти контролю за тютюном давно закликали FDA регулювати синтетичний нікотин, щоб уникнути цієї самої ситуації. Перспектива нерегульованих продуктів, зроблених із синтетичного нікотину, що створюють новий вейпінг “дикий захід” саме тоді, коли антивейп-групи нарешті мають вейпінг-індустрію на канатах, бісить ці організації.

Є три способи, як синтетичний нікотин може бути захоплений урядом (з великою кількістю потенційних варіацій):

Всі три стратегії можуть бути оскаржені в суді, але в довгостроковій перспективі важко вірити, що ця лазівка витримає визначені зусилля для її закриття.

Puff Bar: найменш улюблений продукт для вейпінгу

Puff Bar успадкував багато ненависті, яка раніше була спрямована на JUUL антивейпом і організаціями контролю за тютюном. Коли ароматизовані, подібні продукти, виготовлені компанією Juul Labs, NJOY і тютюновими компаніями, були вимушені покинути ринок FDA в лютому 2020 року, сірий ринок Puff Bars зайняв цю нішу на полицях магазинів зручного обслуговування та автозаправних станцій.

Власники одного з сайтів продажу Puff Bar оголосили минулого літа, що вони забирають продукт з ринку, випередивши листа попередження FDA з вимогою видалити нелегальні вейпи всього на тиждень. Дія FDA проти Cool Clouds Distribution слідувала місяцям неправильних повідомлень, що стверджували, що продаж одноразових вейпів дозволені через “лазівку” в настановах щодо виконання FDA.

Насправді, всі продукти для вейпінгу, які були введені на ринок після 8 серпня 2016 року, вимагають затверджену Заяву про попередній продаж тютюну (PMTA) перед продажем. Так звана лазівка тільки захищала законні одноразові продукти, які були на ринку до цієї дати.

Після того, як Cool Clouds заявили про вихід з ринку, Puff Bars продовжили продаватися разом з різними продуктами, які виглядають як Puff Bar. Як і у оригінальних імпортерів Puff Bar, новий власник компанії Puff Bar є таємничим і важко встановити. Багато спостерігачів вважають, що ті ж люди, які були відповідальними за першу хвилю яскравих одноразових Puff Bar, також стоять за новими пристроями та клонами.