Оновлення: 19 нових листів-попереджень від FDA; загалом тепер 122 цього року

17 травня 2021 року

Від часу нашого останнього оновлення 12 березня, FDA надіслала 35 додаткових попереджувальних листів малим виробникам та дистриб'юторам вейпів, які не подали Заявки на попередній ринок тютюну (PMTAs) для деяких або всіх продуктів, які вони продають.

Агентство на сьогоднівидало 103 попередження малим виробникам вейпів цього року (деякі є окремими об'єктами, що належать одній і тій же компанії). Кожна цитована компанія зареєструвала продукти в FDA, але не подала PMTA до крайнього терміну 9 вересня 2020 року. Компанії були зобов'язані припинити продаж продуктів, які не були подані вчасно для перегляду FDA.

Відповідно до FDA, компанії, які отримали попереджувальні листи, продають або розповсюджують більше ніж 904,000 “неавторизованих ENDS”—майже всі з яких є рідкими електронними продуктами в пляшках.

Перший раунд попереджувальних листів FDA, виданих цього року було надіслано 15 січня — всього через два дні після того, як лист від 12 сенаторів США закликав агентство скасувати ароматизовані та продукти для вейпінгу з високим вмістом нікотину через процес PMTA. Оскільки кількість малих виробників електронних рідин, які досі працюють, не подаючи PMTA, може становити кілька сотень, у FDA є чимало додаткових цілей, щоб задовольнити противників зменшення шкоди в Конгресі.

Примушення малих виробників виходити з легального ринку може принести FDA певні бонуси у деяких членів Конгресу та організацій, які виступають проти вейпінгу, таких як Кампанія за бездимні діти, але малоймовірно, що це усуне всі зазначені продукти. За відсутності реального ринку для лабораторій електронних рідин, і онлайн-продажі обмежені включенням вейпінг-продуктів до ПАКТ Акту, деякі малі виробники, напевно, змінять свої назви і продовжать виробляти продукти електронних рідин поза регуляторним контролем.

35 виробничих підприємств, які отримали попередження листи між 16 березня та 11 травня, це: