Генеральні прокурори штатів тиснуть на FDA, щоб відхилити ароматизовані Vape PMTAs

Генеральні прокурори з 31 штату та території США закликають FDA ігнорувати свій науковий мандат від Конгресу та заборонити ароматизовані продукти для вейпінгу та пакети з нікотином, обмежити вміст нікотину в цих продуктах, а також обмежити їх рекламу та маркетинг. Вимоги були викладені в лісті, надісланій в середу виконувачу обов'язків комісара FDA Джанет Вудкок.

Чотири з підписантів з юрисдикцій, які вже заборонили ароматизовані продукти для вейпінгу—округ Колумбія, Масачусетс, Нью-Йорк та Род-Айленд.

Цей лист є останнім прикладом, коли федеральні та державні чиновники і спеціалізовані анти-вейпінгові групи намагаються тиснути на агентство, щоб ігнорувати науковий огляд тютюнових продуктів, вимаганий Законом про контроль тютюну. В останні місяці федеральне агентство було запрошене на слухання в Конгресі США, отримало наполегливі листи від сенаторів США, піддалося тиску в кампаніях від Кампанії за бездимні діти та Американської асоціації легенів, а також зазнало переслідування з боку кампанії форма листів від групи батьків-анти-вейперів.

FDA зобов'язана за законом розглядати кожну заявку на попередній ринок тютюнових виробів (PMTA), подану виробниками вейпінгу та інших нікотинових продуктів, індивідуально, і оцінювати відповідно до наукових стандартів, що визначені законом, чи є вони "придатними для захисту громадського здоров'я". Агентство в даний час розглядає заявки на понад два мільйони продуктів, включаючи продукти вейпінгу, пакети з нікотином та нікотинові зубочистки.

Продукти, які не отримають авторизацію на ринку до 9 вересня 2021 року—приблизно через три тижні—можуть бути відразу усунуті з ринку. Невідомо, чи використає FDA свою владу для надання індивідуальних винятків від виконання для заявників.

Процес попереднього перегляду ринку не надає FDA можливості забороняти цілі категорії продуктів на основі політичних міркувань. Але саме цього і просять юридичні генеральні прокурори.

"Оскільки FDA зараз розглядає питання про надання заявок на попередній ринок тютюнових виробів (PMTAs) для цих продуктів і дозволяє їм залишитися на ринку, нижчепідписані генеральні прокурори закликають вас вжити наступних заходів: (1) заборонити всі ненаркотичні аромати, включаючи ментол, (2) обмежити вміст нікотину в цих продуктах, а також (3) ввести обмеження на маркетинг і ефективну перевірку віку, щоб запобігти доступу молоді та їх привабленню", — йдеться в листі.

Обґрунтування для всеосяжної заборони — захист дітей. Генеральні прокурори повторюють непідтверджене твердження про те, що нікотин "має особливо шкідливі наслідки для розвиваючогося мозку" і стверджують, що використання нікотину "асоціюється" з "негативними фізичними наслідками, такими як отруєння нікотином і токсичність, а також проблемами з психічним здоров'ям і поведінкою, такими як важкий депресивний розлад, академічні проблеми та залежність від інших речовин."

Цей лист не є спробою навчити чиновників FDA науці про нікотин, з якою вони добре обізнані. Скоріше, це чиста демагогія, призначена для отримання новинного висвітлення, залякування батьків і підвищення репутації державних адвокатів як героїв охорони здоров'я та захисників невинних дітей.

Ніде не обговорюється доказ того, що заборона ароматів може призвести до збільшення куріння серед молоді. І немає жодного слова про дорослих американців, які курять, з яких 480,000 помирають передчасно щороку. Більшість успішних дорослих вейперів, які кинули курити, надають перевагу фруктовим, десертним і цукерковим ароматизованим продуктам для вейпінгу.

Додавання пакетів з нікотином до списку нікотинових продуктів, які нібито загрожують здоров'ю "нового покоління", є новим оборотом подій, оскільки немає доказів, що їх приймають підлітки. Хоча ми нещодавно повідомили, що активісти з контролю тютюну схоже, готові націлитися на пакети з нікотином, ніхто не очікував такої агресивної реакції настільки швидко. Майже всі пакети з нікотином ароматизовані; заборона ароматів знищила б цю категорію.

На додаток до повної заборони ароматизованих продуктів, генеральні прокурори закликають обмежити вміст нікотину (вони не вказують, яким він має бути) та обмежити маркетинг.

Очікуйте більше листів, слухань та публічних заяв в найближчі три тижні, оскільки групи з контролю тютюну та їх політичні союзники вживають всіх заходів, щоб запобігти наданню дозволу на ароматизовані продукти для вейпінгу від FDA.