Центр регулювання тютюнових виробів FDA планує прискорити маркетингову авторизацію для чотирьох брендів нікотинових пакетів, після тиску з боку Білого дому.
Цю новину повідомила сьогодні Reuters, які описали прискорений план авторизації як «пілотну програму» FDA. Reuters повідомляє, що програма буде використана для прискорення розгляду заявок на тютюнові вироби (PMTA) для пакетів, проданих чотирма публічно торговими тютюновими компаніями.
Тиск Білого дому щодо пакетів, але не вейпів
Reuters засновує свою історію на доступі до стенограм нещодавніх зустрічей FDA, де обговорювалися зміни в напрямку FDA. Представники FDA повідомили персоналу, що нова програма була розроблена у відповідь на тиск з боку керівництва, в тому числі з боку Білого дому, відповідно до Reuters.
Секретар Міністерства охорони здоров'я і соціальних послуг Роберт Ф. Кеннеді-молодший—чия служба контролює FDA—недавно сказав інтерв’юеру, що нікотинові пакети—це найп safest спосіб споживати нікотин, і що «вейпи на другому місці.» Він додав, що «ми прискорюємо затвердження» деяких вейпів.
Проте жодні продукти для вейпінгу не включені в пілотну програму авторизації, описану Reuters, незважаючи на твердження Кеннеді та обіцянку президента Дональда Трампа на виборах 2024 року «врятувати вейпінг.»
Продукти, які повинні бути прискорені, виробляються тільки тютюновими компаніями або їхніми афілійованими особами: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! та on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds) та Fre і Alp (Turning Point Brands).
Щонайменше дві з компаній, обрані для нової прискореної програми авторизації, зробили внески в кампанію президента Трампа або на його інаугурацію, а Alp частково належить консервативному коментатору Такеру Карлсону. (Кеннеді був помічений з використанням пакетів Alp.)
FDA Тютюн: небагато відбувається, і це займає багато часу
На даний момент, ZYN є єдиним брендом нікотинових пакетів, який отримав авторизацію на маркетинг від FDA—процес, який зайняв майже п’ять років з моменту подачі PMTA (березень 2020 року) до надання дозволу на маркетинг (MGO) цього січня.
Хоча Закон про контроль тютюну—який служить статутом Центру регулювання тютюнових виробів (CTP)—вимагає, щоб FDA ухвалив рішення про авторизацію протягом 180 днів з моменту прийняття PMTA до розгляду, агентство ніколи не авторизувало продукт менше ніж за два роки, і багато заявок залишаються в підвішеному стані п’ять років або більше після подачі.
Афілійована компанія вейпів Altria NJOY нещодавно подав в суд на агентство за те, що воно затягує процес, і обидві компанії Altria та R.J. Reynolds зараз здійснюють безпрецедентний крок, випускаючи нові продукти без попередньої авторизації від FDA та кидаючи виклик заплутаному й безцільному CTP, щоб зупинити їх.
За п’ять років з моменту терміну подачі PMTA, FDA надала авторизацію на маркетинг лише восьми пристроям для вейпінгу на основі рідин, а також ароматизованим тютюном або ментолом для них. Агентство відхилило PMTA для мільйонів продуктів і ніколи не авторизувало пляшкову рідину для вейпінгу, повторно заповнювальні пристрої або вейпи з будь-яким смаком, окрім тютюну та ментолу.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
