Chính quyền Biden đang xem xét cựu ủy viên FDA Robert Califf cho một cuộc hẹn thứ hai có thể xảy ra cho vị trí này. Một quyết định cuối cùng chưa được đưa ra, và Nhà Trắng vẫn đang xem xét các tên khác cho công việc, nhưng tin tức, được báo cáo lần đầu tiên hôm qua bởi Washington Post, đã thu hút nhiều sự chú ý ở Washington.
Tổng thống Joe Biden đã giữ chức vụ gần chín tháng, nhưng chưa đề cử ứng cử viên cho vị trí ủy viên FDA. Cựu chiến binh FDA Janet Woodcock đã giữ chức vụ Ủy viên Quyền kể từ khi Biden nhậm chức vào tháng Giêng, nhưng theo luật không thể ở lại vị trí này sau giữa tháng Mười Một.
Đội ngũ chuyển tiếp của Biden đã xem xét vài ứng cử viên cho công việc FDA, bao gồm cựu quan chức FDA của Obama Josh Sharfstein và cựu ủy viên FDA David Kessler, cả hai đều được coi là đối thủ có khả năng của các quy định vape hợp lý. Ai được đề cử và xác nhận sẽ phục vụ với tư cách ủy viên dưới Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Xavier Becerra, chính mình là một đối thủ của việc vaping và ngành công nghiệp vaping.
Califf đã phục vụ chưa đầy một năm với tư cách là ủy viên trong năm cuối cùng của Tổng thống Barack Obama, sau ủy viên đầu tiên của Obama Margaret Hamburg. Ông được Obama đề cử vào tháng 9 năm 2015 và được Thượng viện xác nhận vào tháng 2 năm 2016. Ông rời văn phòng vào ngày 20 tháng 1 năm 2017—ngày cuối cùng của Obama trong văn phòng—và cuối cùng đã được thay thế bởi ứng cử viên của Tổng thống Donald Trump Scott Gottlieb. Califf, một giáo sư tim mạch tại Đại học Duke, đã dành một năm với tư cách là Phó ủy viên FDA của Văn phòng Sản phẩm Y tế và Thuốc lá của FDA trước khi đảm nhận vị trí ủy viên.
Califf đã là ủy viên FDA khi cơ quan ban hành Quy định Cuối cùng của mình, và đã công khai ủng hộ các quy định, mặc dù sau đó ông đã than phiền về việc Văn phòng Quản lý và Ngân sách Nhà Trắng gỡ bỏ lệnh cấm hương vị đã được bao gồm trong phiên bản gốc. “Với quy định này, FDA sẽ có thể ngăn chặn các tuyên bố gây hiểu lầm và cung cấp thông tin cho người tiêu dùng để giúp họ hiểu rõ hơn về các rủi ro,” Califf nói khi quy định được ban hành vào tháng 5 năm 2016.
Sau đó, trong một bài viết sai lầm năm 2019, Califf đã đề xuất một lệnh cấm đối với các sản phẩm vaping nicotine có hương vị như một biện pháp khắc phục cho bùng phát “EVALI” (không liên quan đến vaping nicotine). Ông cũng đã ủng hộ việc chuyển đổi vaping nicotine sang mô hình chỉ theo đơn, như Australia đã thực hiện.
“Ba thứ quy định,” Califf viết, “sẽ là: 1) yêu cầu ngành công nghiệp thuốc lá giảm lượng nicotine trong sản phẩm của họ xuống mức không gây nghiện (nếu nicotine có thể được điều chỉnh lên bằng cách bức xạ và nhân giống chọn lọc, thì nó cũng có thể được điều chỉnh xuống, ngay cả khi luật cấm quy định giảm mức xuống bằng không); 2) cấm các sản phẩm vaping bán tự do; và 3) hỗ trợ vaping theo đơn để 30 triệu người sử dụng thuốc lá hiện tại không phải trải qua cơn thèm thuốc cấp tính cùng một lúc.”
Chẳng cần phải nói, một cách tiếp cận như vậy sẽ là một khả năng rất xa vời vào thời điểm này, yêu cầu một sự cải cách triệt để về luật thực phẩm và thuốc áp dụng cho các sản phẩm nicotine tiêu dùng. Nó sẽ bị phản đối bởi cả lợi ích vaping độc lập và ngành công nghiệp thuốc lá, cũng như các nhóm thương mại đại diện cho các ngành liên quan như cửa hàng tiện lợi và trạm xăng.
Califf, giống như Scott Gottlieb, đã gợi ý rằng có thể các sản phẩm vaping hệ thống mở có thể được quy định khác với các sản phẩm dựa trên pod mà trẻ em ưa thích. Nhưng nhìn chung, các vị trí của ông về vaping được hình thành bởi sự hiểu lầm và thiếu hiểu biết, và một FDA được điều hành bởi Califf sẽ khó có khả năng cho phép một sự đa dạng hữu ích của các sản phẩm vaping.
“Các thượng nghị sĩ nên hoài nghi và sẵn sàng bỏ phiếu không cho đến khi chúng ta có một ủy viên FDA sẵn sàng sử dụng vaping như một công cụ để thúc đẩy sức khỏe cộng đồng và không tiếp tục việc đốt cháy quy định của FDA, để lại cho những người hút thuốc cũ và hiện tại một cách an toàn và hiệu quả để bỏ thuốc,” Tổng thống Hiệp hội Nhà sản xuất Vapor Mỹ (AVM) Amanda Wheeler cho biết trong một tuyên bố về khả năng đề cử Califf làm trưởng FDA.
Mặc dù ông đã được Thượng viện xác nhận làm ủy viên vào năm 2016 với tỷ lệ 89-4, ông đã phải đối mặt với sự chỉ trích gay gắt từ một số thượng nghị sĩ vì mối quan hệ của ông với ngành công nghiệp dược phẩm.
Sự phản đối đó—từ các Thượng nghị sĩ Bernie Sanders và Joe Manchin, cùng với một số đảng viên Dân chủ khác—có thể xuất hiện trở lại nếu Califf được đề cử lần nữa. Thượng nghị sĩ Connecticut Richard Blumenthal đã nói rằng ông có lẽ sẽ phản đối Califf lần thứ hai.
Hình ảnh nổi bật do C-SPAN cung cấp.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
