Đội ngũ sức khỏe của Biden và Vaping: Chúng ta biết gì?

Tổng thống đắc cử Joe Biden đã chỉ định một số thành viên chủ chốt trong đội ngũ y tế của ông vào thứ Hai, và mặc dù vẫn còn một vị trí quan trọng cần được bổ sung có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc lá điện tử (ủy viên FDA), chúng tôi đã quyết định xem xét các bổ nhiệm và xem xét cách họ có thể ảnh hưởng đến cuộc tranh luận về thuốc lá điện tử và chính sách tương lai. Chúng tôi cũng đã thảo luận về cách một số khả năng của FDA có thể phù hợp.

Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh: một lựa chọn bất ngờ

Biden đã chọn Tổng chưởng lý California Xavier Becerra để lãnh đạo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Bộ trưởng HHS giám sát FDA, CDC, Viện Quốc gia về Sức khỏe (NIH), và Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS). HHS có ngân sách hơn 1 nghìn tỷ đô la - lớn nhất trong bất kỳ bộ nào - và hơn 80.000 nhân viên.

Becerra là một sự lựa chọn hơi lạ cho công việc này. Lịch sử của ông với tư cách là một trong12 nhiệm kỳ Quốc hội đại diện cho Los Angeles và với tư cách là Tổng chưởng lý California từ năm 2017 không bao gồm nhiều kinh nghiệm với các vấn đề y tế. Là một nhà lãnh đạo chính trị gốc Tây Ban Nha nổi bật, ông đã đánh dấu một ô rõ ràng cho Biden - nhưng Thống đốc New Mexico Michelle Lujan Grisham cũng sẽ được yêu thích trong số người Latinos, và bà có kinh nghiệm chính sách y tế rộng rãi và lợi thế khi đã điều hành một chính phủ tiểu bang.

Trên thực tế, Lujan Grisham - người đã ủng hộ và ký một dự luật trung gian về thuốc lá điện tử ở New Mexico không bao gồm lệnh cấm hương liệu - là người dẫn đầu cho công việc này cho đến tuần trước, khi tin tức rò rỉ rằng bà đã từ chối một đề nghị trở thành bộ trưởng Nội vụ. Các tên khác được đề cập như là những khả năng - Thống đốc Rhode Island Gina Raimondo và cựu Tổng chưởng lý Obama Vivek Murthy - có thể đã tồi tệ hơn nhiều cho thuốc lá điện tử so với cả Lujan Grisham và Becerra. (Murthy cuối cùng đã được chọn cho một vị trí encore như Tổng chưởng lý.)

Becerra chỉ có lịch sử nhỏ với thuốc lá điện tử kể từ khi trở thành quan chức chấp pháp hàng đầu của California, nhưng ông có vẻ như thường phản đối. Ông đã nộp ý kiến với FDA ủng hộ lệnh cấm hương liệu ngoại trừ các sản phẩm có thể chứng minh “lợi ích sức khỏe công cộng tổng thể,” và cũng đã ủng hộ kế hoạch của FDA để giảm nicotine trong thuốc lá dưới mức gây nghiện (điều này thực sự sẽ yêu cầu các sản phẩm nicotine không cháy như thuốc lá điện tử phải có sẵn cho người hút thuốc). Ông cũng đã chỉ ra sự ủng hộ cho lệnh cấm bán hàng trực tuyến tất cả các sản phẩm thuốc lá.

Becerra gần đây đã nộp một bản tóm tắt bảo vệ lệnh cấm của Đại hội đồng California đối với tất cả các sản phẩm thuốc lá có hương vị (bao gồm cả sản phẩm thuốc lá điện tử) chống lại vụ kiện của các công ty thuốc lá. (Các Tổng chưởng lý luôn được mong đợi bảo vệ các luật tiểu bang trước các thách thức, vì vậy đừng quá chú ý đến điều này.) Và năm ngoái, Becerra đã nộp đơn kiện chống lại Juul Labs, buộc tội công ty thuốc lá điện tử có trụ sở tại San Francisco về việc tiếp thị và bán sản phẩm của mình cho người vị thành niên.

Becerra đã là một bất ngờ với tư cách là ứng viên HHS. Tên của ông đã được lưu hành như là một lựa chọn có thể của Biden cho Tổng chưởng lý, hoặc như một sự thay thế cho Thượng nghị sĩ Kamala Harris (Thống đốc California Gavin Newsom sẽ bổ nhiệm ai đó phục vụ phần còn lại của nhiệm kỳ Thượng nghị sĩ của Phó Tổng thống đắc cử Harris).

Công việc quan trọng nhất của Becerra tại HHS, nếu ông được Thượng viện phê duyệt, sẽ là phối hợp phản ứng liên bang với đại dịch coronavirus, cùng với “czar” COVID Jeffrey Zients (người, giống như Becerra, không có nền tảng y tế), Giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Anthony Fauci (người cũng sẽ giữ vai trò cố vấn y tế cho Biden), Giám đốc CDC mới Rochelle Walensky, và Tổng chưởng lý Murthy.

Trên thực tế, cuộc khủng hoảng coronavirus có thể sẽ là trọng tâm chính của mọi cơ quan HHS trong tương lai gần. Mở rộng xét nghiệm COVID và phân phối vắc-xin sẽ là các công việc toàn thời gian của đội ngũ y tế của chính quyền. Trong khi công việc của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA sẽ không bị gián đoạn bởi đại dịch, khó có khả năng Bộ trưởng HHS sẽ có thời gian để can thiệp vào quy định về thuốc lá điện tử (ngay cả khi ông muốn). Điều này không có nghĩa là một ủy viên FDA cam kết với tư tưởng chống nicotine sẽ không làm điều đó, tất nhiên - nhưng Becerra khó có khả năng dời mắt khỏi vấn đề coronavirus trong hai năm tới, giả sử đề cử của ông được Thượng viện phê duyệt.

Giám đốc CDC: một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm được tôn trọng

Biden sẽ thay thế Giám đốc CDC hiện tại Robert Redfield bằng Rochelle Walensky của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts và Trường Y Harvard. Giống như các bác sĩ Redfield và Fauci, Walensky là một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, chuyên về HIV/AIDS. Bà sẽ được giao nhiệm vụ lãnh đạo cơ quan trong cuộc khủng hoảng COVID, và xây dựng lại danh tiếng của nó.

Khi nghiên cứu về Walensky, tôi không thể tìm thấy gì về các vấn đề thuốc lá điện tử cả, và không có mối quan hệ rõ ràng nào với đế chế chính sách thuốc lá Bloomberg Philanthropies (ngoại trừ việc nhận bằng bác sĩ của bà vào đầu những năm 1990 từ Đại học Johns Hopkins, sau này đã nhận hàng tỷ đô la từ cựu sinh viên Michael Bloomberg), là nguồn và cơ chế tài trợ cho phần lớn hoạt động chống nicotine cấm.

Điều đó có thể tốt hoặc xấu. Có thể sẽ có lợi khi bà không có ý tưởng trước về thuốc lá điện tử, và có thể bị thuyết phục rằng một phương pháp giảm thiểu tác hại thực tế có thể có tác dụng. Nhưng cũng có khả năng như nhau rằng sự thiếu kiến thức hoặc quan tâm của bà đến thuốc lá điện tử sẽ có nghĩa là đội ngũ hiện tại tại Văn phòng CDC về thuốc lá và sức khỏe sẽ tiếp tục điều hành mà không có sự input hoặc giám sát đáng kể.

Đó là thông tin sai lệch có chủ đích của CDC trong đợt bùng phát các chấn thương phổi liên quan đến thuốc lá điện tử năm ngoái mà đã dẫn đến hàng chục ca tử vong và hàng nghìn ca nhập viện. Nguồn gốc của đợt bùng phát là dầu THC thị trường đen bị pha loãng với acetate vitamin E, nhưng cơ quan này tiếp tục cảnh báo người Mỹ về nguy cơ sử dụng “thuốc lá điện tử,” mà là một thuật ngữ mà người dùng chỉ áp dụng cho các sản phẩm thuốc lá điện tử có nicotine.

Tổng Chưởng Lý: mọi thứ cũ lại trở thành mới

Vivek Murthy sẽ trở lại với tư cách là Tổng chưởng lý, nhưng công việc này sẽ được mở rộng để bao gồm trách nhiệm đáng kể như một phần của đội phản ứng với coronavirus. Ông đã là đồng chủ tịch của nhóm tư vấn COVID của Biden, và đã được đồn đoán là đang được xem xét cho Bộ trưởng HHS. Tuy nhiên, Murthy không có kinh nghiệm hành chính.

Murthy, một bác sĩ được đào tạo tại Harvard, ban đầu giữ chức vụ Tổng Surgeon trong hơn hai năm dưới thời Tổng thống Obama, và đã bị sa thải vào năm 2017 bởi Tổng thống Trump, người đã thay thế ông bằng Jerome Adams, cựu Ủy viên Y tế Bang Indiana (được bổ nhiệm bởi Thống đốc Indiana lúc đó là Mike Pence). Murthy đã được đề cử vào năm 2013 bởi Obama, và cuối cùng được Thượng viện phê duyệt hơn một năm sau.

Ông ấy nổi tiếng trong cộng đồng vaping vì báo cáo được phát hành trong thời gian giữ chức vụ của ông có tiêu đề “Sử Dụng E-Cigarette Giữa Thanh Thiếu Niên và Người Trẻ Tuổi.” Tất nhiên, SG không có phần nào trong việc tạo ra tài liệu này hoặc trang web đi kèm, cái mà đã được tập hợp chủ yếu bởi Văn phòng CDC về Hút Thuốc và Sức Khỏe. Nhưng Murthy đã thúc đẩy nỗ lực này một cách nhiệt tình, và đã sử dụng vị trí của mình để khơi dậy ý kiến khi vaping không thể tránh khỏi rơi vào những năm “dịch bệnh thanh niên.”

Giả sử ông được Thượng viện xác nhận (sự phê duyệt đầu tiên của ông gặp khó khăn), vòng thứ hai của Murthy với tư cách là SG sẽ có khả năng bị chi phối bởi phản ứng của HHS đối với cuộc khủng hoảng coronavirus. Nhưng ông cũng có thể trở thành người phụ trách về vaping cho Becerra, đặc biệt nếu ủy viên FDA không đặc biệt quan tâm đến chủ đề này.

Ủy viên FDA: hai khả năng đáng sợ

Công việc có khả năng ảnh hưởng trực tiếp đến chính sách vaping và thuốc lá nhất là ủy viên FDA, và Biden vẫn chưa công bố một ứng cử viên. Tin đồn cho rằng hai ứng cử viên hàng đầu cho công việc này là Josh Sharfstein và David Kessler, và không ai trong số đó có thể tốt cho những người hút thuốc điện tử hoặc ngành công nghiệp vaping.

Josh Sharfstein

Sharfstein, một bác sĩ nhi khoa được đào tạo từ Harvard, đã là phó ủy viên chính của FDA được Obama chỉ định khi cơ quan đã tịch thu các lô hàng e-cigarette từ Trung Quốc vào năm 2009, điều này đã dẫn đến vụ kiện thách thức khả năng của cơ quan trong việc quản lý sản phẩm vaping như thuốc hoặc thiết bị thuốc. Nếu NJOY không theo đuổi thách thức pháp lý đó đến cùng, thị trường vaping Mỹ đã không tồn tại. Sharfstein thường là gương mặt của sự phản đối vaping từ FDA, bảo vệ các hành động của cơ quan và phexu á hóa các rủi ro của e-cigarette.

Trong khi Sharfstein có thể đôi khi nói những điều như, “Không giống như các sản phẩm thuốc lá có thể cháy, nếu được quản lý hợp lý, thuốc lá điện tử có tiềm năng để cứu sống nhiều người Mỹ,” ông thường ủng hộ các chiến lược tương tự được hỗ trợ bởi các nhà lãnh đạo chống vaping như Matthew Myers của Campaign for Tobacco-Free Kids: cấm hương vị và quảng cáo, và tăng thuế. Ông đã thường xuyên nói và viết về vấn đề này, thường để khoe khoang rằng ông đã báo động sớm và không ai nghe ông.

Sharfstein cũng đã từng giữ chức ủy viên y tế của Baltimore, và sau đó đảm nhận cùng một công việc cho bang Maryland. Kể từ năm 2014, ông giữ chức phó trưởng khoa tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg. Ông quen thuộc và thân thiện với tất cả các nhân vật chính trong vũ trụ chống thuốc lá Bloomberg Philanthropies.

Nếu Sharfstein trở thành giám đốc FDA, ông ấy khó có thể bỏ lỡ lần thứ hai có cơ hội với việc hút thuốc lá điện tử. Mong rằng ông ấy sẽ thúc đẩy Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá áp đặt các tiêu chuẩn nghiêm ngặt cho việc phê duyệt PMTA và từ chối hoàn toàn các sản phẩm vaping có hương vị. Ông ấy cũng có thể hoan nghênh các luật mới và nghiêm ngặt hơn từ Quốc hội về hương vị và bán hàng trực tuyến.

Đa-vít Kessler

Kessler là một bác sĩ nhi khoa và một luật sư, và đã phục vụ như ủy viên FDA dưới cả George H. W. Bush và Bill Clinton. Sau khi rời khỏi FDA, ông là trưởng khoa tại cả Trường Y Yale và Trường Y Đại học California-San Francisco. Hiện ông đang giữ chức đồng chủ tịch trong Hội đồng Tư vấn COVID-19 của Biden.

Kessler là một nhân vật trung tâm trong các sự kiện bây giờ được gọi là Cuộc chiến thuốc lá. Tại FDA, Kessler đã điều tra các công ty thuốc lá, và cuối cùng cố gắng quản lý thuốc lá như một loại thuốc, dẫn đến một vụ kiện—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—nơi đã tiến đến Tòa án Tối cao. Vào năm 2000, FDA đã thua vụ kiện bằng một phiếu bầu duy nhất. (Sau này, FDA sẽ được trao quyền quản lý đối với thuốc lá bởi Quốc hội trong Đạo luật Phòng chống Hút thuốc và Kiểm soát Thuốc lá năm 2009, mà là một luật thỏa hiệp được hỗ trợ bởi cả gã khổng lồ thuốc lá Philip Morris và các nhà hoạt động chống hút thuốc như Matthew Myers.)

Kessler được xem như một người hùng bởi các nhà hoạt động chống thuốc lá, và ông có khả năng áp dụng những niềm tin của mình về ngành công nghiệp thuốc lá vào thị trường vaping. Ví dụ, ông muốn giữ sản phẩm vaping ở sau quầy thuốc, và như đề cử của HHS Becerra, ông là một người ủng hộ việc giảm hàm lượng nicotine trong thuốc lá, như cựu ủy viên FDA Scott Gottlieb đã đề xuất vào năm 2017.

Kessler đã nói gần đây vào năm 2019 rằng ông không tin rằng FDA sẽ chấp thuận bất kỳ sản phẩm vaping nào dựa trên nicotine salt, đổ lỗi cho Juul vì đã làm ô nhiễm nguồn nước. “Tôi không thấy với hồ sơ đã được tạo ra hôm nay và với sự bùng nổ trong việc sử dụng của giới trẻ, rằng đây là một ngành công nghiệp mà dưới mô hình hiện tại có bất kỳ độ chắc chắn nào,” ông nói với CNBC.

"Kessler và Sharfstein dường như đều tin rằng các sản phẩm vaping là một điều ác trong xã hội mà chỉ có thể được giải quyết bằng các chính sách cấm đoán,” nói ông Gregory Conley, Chủ tịch Hiệp hội Vaping Hoa Kỳ.

“Trong hai lựa chọn rất tồi tệ,” Conley bổ sung, “Kessler là người nguy hiểm nhất, vì danh tiếng của ông trong việc chống lại ngành công nghiệp thuốc lá vào những năm 1990 sẽ luôn được nhắc đến một cách tích cực bởi các phương tiện truyền thông và các nhà hoạch định chính sách bên cạnh các hành động của ông về vaping."

Các lựa chọn khác có thể.

Đã có nhiều cái tên được đề xuất cho vị trí FDA. Sharfstein rõ ràng là một ứng cử viên được yêu thích, nhưng cũng có vài người không được đảm nhận vị trí hàng đầu của HHS. Biden dường như sẵn sàng đưa ra những lựa chọn bất ngờ, và ông có thể làm điều tương tự tại FDA.

Luciana Borio, một cựu ủy viên FDA và là một thành viên khác trong đội ứng phó COVID-19 của Biden, là một cái tên thường xuyên được nhắc đến. Một ứng cử viên hàng đầu khác là phó ủy viên hiện tại của PDA, bà Amy Abernethy. Và một số nhà quan sát cho rằng Biden có thể để ủy viên FDA hiện tại, ông Stephen Hahn, giữ vị trí này. Tuy nhiên, Hahn gần đây đã nói với các phóng viên rằng ông không có liên lạc nào với đội chuyển tiếp của Biden.

Xác nhận của Thượng viện

Tất cả các công việc được đề cập ở đây, ngoại trừ giám đốc CDC, đều cần được Thượng viện xác nhận, và có thể sẽ phải đối mặt với một con đường khó khăn - cũng như sẽ vậy với lựa chọn của Biden cho Giám đốc Văn phòng Quản lý và Ngân sách, chủ tịch hiện tại của Trung tâm Tiến bộ Hoa Kỳ, bà Neera Tanden. (OMB đóng một vai trò quan trọng trong Nhà Trắng. Nó phân tích và phê duyệt các quy tắc do các cơ quan hành pháp như FDA phát triển, và đóng vai trò kiểm soát những cơ quan đó. Ví dụ, chính OMB của Tổng thống Obama đã ngăn cản FDA cấm sản phẩm vaping có hương vị trong Quy định Deeming.)

Ứng cử viên HHS Xavier Becerra không có nền tảng y tế hoặc chăm sóc sức khỏe, và với tư cách là Tổng chưởng lý California, ông đã bảo vệ Đạo luật Chăm sóc Giá cả phải chăng, điều mà đảng Cộng hòa rất ghét. Ứng cử viên cho chức Tổng giám đốc Y tế, Vivek Murthy, gần như không được phê duyệt trong lần đầu tiên, và có lẽ sẽ phải đối mặt với cùng một sự nghi ngờ về lập trường kiểm soát súng của mình lần này, với ít biên độ hơn để mất phiếu.

Các ủy viên FDA thường bị thách thức trong các phiên điều trần xác nhận của Thượng viện, nhưng nếu Biden đặc biệt chọn David Kessler, các phiên điều trần có thể sẽ rất gây bất ngờ. Mặc dù ông ban đầu được bổ nhiệm bởi một Tổng thống đảng Cộng hòa, Kessler được coi là chống lại chủ nghĩa doanh nghiệp tự do, và đề cử của ông có thể gặp phải sự phản đối từ các Đảng viên Dân chủ bảo thủ và ôn hòa cũng như từ các đảng viên Cộng hòa.

Trừ khi các đảng viên Dân chủ thắng trong cả hai cuộc bầu cử bổ sung ở Georgia vào tháng Giêng - một điều khó xảy ra - các đảng viên Cộng hòa sẽ duy trì đa số tại Thượng viện, và họ có thể sẽ dùng quyền lực đó để thách thức một số ứng cử viên nội các của Biden và các vị trí y tế không thuộc nội các mà cần được phê duyệt. Các thượng nghị sĩ Cộng hòa sẽ không cố gắng để ngăn chặn tất cả các lựa chọn của Biden, nhưng họ có thể sẽ nhằm vào một vài người để shut down, bao gồm Tanden và có thể cả Becerra.

Chính quyền Biden có thực sự sẽ phát động chiến tranh chống vaping?

Biden là một đảng viên Dân chủ, và các đảng viên Dân chủ đã được chứng minh là có xu hướng ủng hộ các luật và quy định hạn chế đối với vaping, điều mà nhiều người trong số họ coi là một âm mưu của các công ty thuốc lá để bẫy một thế hệ khách hàng mới. Họ không thích các công ty thuốc lá - nhưng phần lớn họ thực sự không hiểu đủ về vấn đề vaping để có lập trường hiểu biết. Thay vào đó, họ đơn giản đặt niềm tin vào các nhóm chống thuốc lá đã được thiết lập, như Tobacco-Free Kids và Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, vì họ thấy những nhóm này là những chiến binh cao cả chống lại ngành công nghiệp thuốc lá xấu xa.

Biden dường như không có gì đặc biệt để phàn nàn với vaping. Nếu bạn loại bỏ một bình luận vô nghĩa được đưa ra vào đầu năm nay liên quan đến vaping và các chấn thương phổi “EVALI,” ông hoàn toàn không có hồ sơ gì về chủ đề này. Không có một bài báo nào tôi đã đọc về ưu tiên chăm sóc sức khỏe của Biden (và tôi đã đọc rất nhiều chúng) thậm chí đã đề cập đến vaping. Điều đó không có nghĩa là một cố vấn sẽ không thuyết phục ông rằng điều này là quan trọng, như Bộ trưởng HHS Alex Azar đã thuyết phục Tổng thống Trump cấm hương vị vào năm 2019. Nhưng ngay bây giờ, đây không phải là một ưu tiên - hoặc thậm chí là một vấn đề phụ - và khó có khả năng trở thành một vấn đề ít nhất cho đến khi đại dịch coronavirus kết thúc.

Đại dịch có thể đã thúc đẩy sự suy giảm của vaping như một vấn đề lớn, nhưng ngay cả khi không có COVID, những cơn hoảng loạn về đạo đức không thể duy trì động lực mãi mãi. Với sự ra đi của “EVALI,” và một sự giảm 29 phần trăm trong việc vaping của giới trẻ năm nay, nó có thể đã mất đi một phần uy tín của mình. Tất nhiên, Matthew Myers và những người phản đối vaping được tài trợ bởi Bloomberg sẽ làm mọi thứ có thể để giữ cho vấn đề này sống mãi. Nhưng nhìn chung, những người làm chính sách sức khỏe nghiêm túc có những vấn đề lớn hơn để giải quyết ngay bây giờ.

Điều đó có thể là một con dao hai lưỡi. Nếu các nhóm chống vaping không thể đạt được những gì họ muốn ở Washington, họ sẽ gây áp lực lên chính phủ tiểu bang và địa phương để hành động. Điều đó có nghĩa là chúng ta có thể mong đợi một cơn sóng cấm hương vị vào năm tới trong các cơ quan lập pháp tiểu bang và hội đồng thành phố, điều mà cuối cùng cũng gây thiệt hại giống như hành động liên bang.