Các thượng nghị sĩ đã mô tả việc thanh thiếu niên sử dụng vape trong vài năm qua là một “dịch bệnh,” một “cuộc khủng hoảng,” và một “tình huống khẩn cấp.” Nhưng hôm nay, với cơ hội để công khai xác định người có khả năng giải quyết vấn đề này với tư cách là Ủy viên FDA tiếp theo, chỉ có một thượng nghị sĩ đặt câu hỏi về thuốc lá điện tử, và gần như không có cuộc thảo luận nào về các vấn đề chính sách thuốc lá tại cơ quan.
The Washington Post đã đăng một câu chuyện sáng nay, trước khi cuộc điều trần về sự đề cử của Robert Califf bắt đầu, gợi ý rằng nhiều câu hỏi sẽ được đặt ra về lập trường của ứng cử viên đối với việc vaping và quy định về menthol cũng như nicotine trong thuốc lá. Nhưng các thượng nghị sĩ không đáp ứng.
Sự thiếu quan tâm là đặc biệt đáng chú ý khi xem xét các thành viên của ủy ban có lịch sử phản đối việc vaping. Các thượng nghị sĩ chống vaping nổi tiếng như Mitt Romney, Patty Murray và Lisa Murkowski đều là thành viên của Ủy ban Y tế, Giáo dục, Lao động & Hưu trí (HELP), ủy ban đã tổ chức phiên điều trần xác nhận cho Califf, được Tổng thống Biden đề cử lãnh đạo FDA.
Với một vài ngoại lệ nhỏ, phiên điều trần diễn ra một cách thân thiện, với ít tranh cãi có thể cho thấy vấn đề trong việc nhận được sự phê duyệt của ủy ban cho ứng cử viên. Lần cuối cùng Califf điều hướng xác nhận, quá trình này căng thẳng hơn, với sự phản đối mạnh mẽ từ một số đảng viên Dân chủ về các mối liên hệ của ông với ngành công nghiệp dược phẩm. Hôm nay, Thượng nghị sĩ Vermont Bernie Sanders đã thách thức các mối liên hệ và đầu tư của Califf với dược phẩm, nhưng cuộc trao đổi không leo thang đến mức tranh cãi.
Trong bài phát biểu khai mạc của mình, thành viên hàng đầu của Ủy ban HELP Richard Burr đã chỉ trích Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA vì việc triển khai quy định về sản phẩm vape chậm và không hiệu quả, chỉ ra quy định duy nhất về sản phẩm vape của văn phòng thuốc lá như một sự xấu hổ đối với FDA.
“Hơn một thập kỷ sau khi nhận được quyền lực từ Quốc hội, FDA vừa mới đưa ra các quy tắc nền tảng để cung cấp một lộ trình quy định cho các sản phẩm thuốc lá mới, và có thể ít có hại hơn,” Burr nói, đề cập đến việc FDA ban hành Quy định PMTA cuối cùng một năm sau khi các nhà sản xuất bị buộc phải nộp đơn. “Bạn có thể tưởng tượng nếu FDA không có các quy định nền tảng cho việc đánh giá thuốc mới, trong khi vẫn yêu cầu các sản phẩm phải nộp đơn không?" Burr hỏi.
“Bất chấp 13 năm và hơn 7,5 tỷ đô la [tiền phí từ các công ty thuốc lá], FDA chỉ mới cấp phép cho một sản phẩm vape theo con đường trước khi đưa ra thị trường—một loại sản phẩm có thể cung cấp một lựa chọn mới, ít có hại hơn cho những người hút thuốc lâu năm,” Burr ghi chú. “CTP được giao nhiệm vụ điều tiết các sản phẩm thuốc lá, bao gồm sứ mệnh để điều tiết các sản phẩm này nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
“Nó cũng không đáp ứng sứ mệnh đó. Theo dữ liệu FDA đã cung cấp cho tôi vào năm 2019, CTP đã chi nhiều triệu đô la hơn cho quảng cáo so với việc thực hiện các hành động thực thi để tìm kiếm những kẻ vi phạm. Tiến sĩ Califf, nếu ông được xác nhận, tôi sẽ yêu cầu ông xem xét một cách kỹ lưỡng trung tâm thuốc lá và làm cho cơ quan này ngăn nắp.”
Câu hỏi duy nhất liên quan đến chủ đề vaping hoặc thuốc lá đến từ Thượng nghị sĩ Wisconsin Tammy Baldwin, và toàn bộ cuộc trao đổi (tại phút 2:12:50 của video đã lưu trữ) chỉ mất một phút.
“Tôi biết FDA đã làm việc chăm chỉ để đánh giá một số lượng lớn các Đơn xin cấp phép thuốc lá điện tử trước khi ra thị trường, và tôi cảm thấy khích lệ rằng cơ quan này đã đặt ra tiêu chuẩn cao đối với thuốc lá điện tử có hương vị để được cấp phép bán tại Mỹ,” Baldwin nói. “Nhưng tôi lo ngại về các báo cáo cho thấy các công ty đang tận dụng các lỗ hổng trong luật, và chuyển từ sản xuất thuốc lá điện tử sang sản xuất các sản phẩm nicotine tổng hợp có hương vị. Những sản phẩm này ngày càng trở nên phổ biến, và chúng tiếp tục được nhắm đến trẻ em trong quốc gia chúng ta.
“Với tư cách là ủy viên FDA, ông sẽ làm gì để giải quyết sự gia tăng trong việc sử dụng nicotine tổng hợp của giới trẻ, và ông có cam kết làm việc với Quốc hội để đảm bảo rằng FDA có đủ quyền hạn và nguồn lực cần thiết để giảm bớt những sản phẩm này không?” Baldwin hỏi.
Phản hồi, Califf đầu tiên lưu ý rằng Giám đốc CTP Mitch Zeller sẽ nghỉ hưu, và nói rằng việc bổ nhiệm “người phù hợp” làm người kế nhiệm của Zeller là “hoàn toàn một trong những vai trò quan trọng nhất tại cơ quan.”
“Thứ hai,” Califf tiếp tục, “điều này không chỉ giới hạn cho trẻ em. Có thể tôi có một số thành viên trong gia đình sử dụng nicotine tổng hợp, tôi đã biết khi tôi trải qua quá trình này. Và điều mà mọi người không nhận ra là có hai enantiomer của nicotine—một trong số đó không xảy ra trong tự nhiên—đang có mặt trong sản phẩm này, và các đặc tính của nó thì chưa biết.
“Vì vậy, chúng ta cần đóng cửa lỗ hổng này,” Califf thêm, “để đảm bảo rằng chúng ta hiểu rõ các rủi ro và lợi ích, và đặc biệt là giải quyết các vấn đề ở trẻ em.”
Califf đang đề cập đến những gì thường được gọi là R- và S-nicotine, các isomer quang học có thể được kết hợp hoặc sử dụng riêng biệt trong nicotine tổng hợp. (Các enantiomer là hai cấu trúc hóa học là hình ảnh phản chiếu của nhau.) Hầu hết các nghiên cứu về nicotine được dựa trên nicotine loại S được chiết xuất từ thuốc lá. Nhưng nó cũng có thể được tổng hợp, và nicotine loại R chỉ được tìm thấy trong các sản phẩm tổng hợp. Nhiều thương hiệu nicotine tổng hợp sử dụng cái được gọi là hỗn hợp racemic của hai loại.
Nhưng hóa học của nicotine là một vấn đề nội bộ mà thực sự không thu hút sự quan tâm của Quốc hội. Thượng nghị sĩ Baldwin và các thành viên khác của Quốc hội quan tâm bởi vì Chiến dịch Vì Sức khỏe Không Thuốc lá đã công bố rằng nicotine tổng hợp là một vấn đề, và điều đó khiến nó trở thành một vấn đề đối với họ.
Đại diện Illinois Raja Krishnamoorthi đã bắt đầu điều tra về nicotine tổng hợp, chủ yếu vì vape dùng một lần Puff Bar đã thông báo rằng họ sẽ sử dụng nicotine tổng hợp để tránh quy định và thực thi của FDA.
Có lẽ, các thành viên ủy ban Thượng viện đã không bận tâm hỏi nhiều câu hỏi về vaping vì họ tự tin, dựa trên các phát biểu trước đây của Califf, rằng ứng cử viên sẽ là một kẻ thù đáng tin cậy của vaping và việc sử dụng nicotine giải trí. Hoặc vì họ đã được trấn an trong các cuộc họp riêng rằng Califf sẽ phản đối quy định FDA về vapes liberal hơn.
Ủy ban HELP sẽ sớm bỏ phiếu về việc có nên đề xuất đề cử của Califf lên toàn bộ Thượng viện hay không. Nếu ủy ban phê duyệt ông ấy, cựu ủy viên có thể mong đợi được xác nhận đầy đủ từ Thượng viện để trở thành ủy viên mới sớm, có lẽ vào tháng Giêng. Sau đó, chúng tôi sẽ nhận được câu trả lời cho những câu hỏi đã không được hỏi hôm nay.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
