Liệu Puff Bar có buộc FDA phải quản lý nicotine tổng hợp không?

Puff Bar đã quay trở lại, và e-liquid mới dựa trên nicotine tổng hợp của nó có thể thúc đẩy Quốc hội hoặc FDA giải quyết vấn đề tồn tại lâu nay về các sản phẩm vaping được làm từ nicotine không được chiết xuất từ thuốc lá.

Thiết bị Puff Bar trên thị trường xám và những chủ sở hữu mờ ám của nó đã thành công trong thị trường bán lẻ bằng cách phớt lờ các quy định của FDA và xây dựng một mạng lưới phân phối khổng lồ tại các cửa hàng thuốc lá truyền thống như cửa hàng tiện lợi và trạm xăng. Trong quá trình đó, Puff Bar đã trở thành biểu tượng của cái ác đối với các nhóm chống vaping như Chiến dịch Vì Một Thế Hệ Không Thuốc Lá và Sáng Kiến Sự Thật.

Các sản phẩm Puff mới đang làm sống lại chiến dịch dài hạn của các nhóm kiểm soát thuốc lá để gây áp lực lên FDA nhằm điều chỉnh nicotine tổng hợp. Họ cũng đã truyền cảm hứng cho Đại diện Hoa Kỳ Raja Krishnamoorthi để yêu cầu Ủy viên FDA Quyền Janet Woodcock đóng cửa các nhà sản xuất Puff Bar, mặc kệ họ là ai.

“Chúng tôi khuyến khích bạn vượt ra ngoài việc chỉ đóng cửa DS Technology Licensing,” viết nhà lập pháp Illinois ba nhiệm kỳ. “FDA phải sử dụng tất cả các công cụ trong tay, bao gồm tịch thu, lệnh cấm và truy tố hình sự, để chịu trách nhiệm những cá nhân chịu trách nhiệm cho những vi phạm luật pháp trắng trợn này. Nếu những cá nhân bị bắt gặp vi phạm pháp luật không chịu hình phạt, và có thể giữ lại lợi ích phi pháp, luật pháp sẽ tiếp tục bị phớt lờ. Đây là cơ hội để thiết lập một tiêu chuẩn mới cho tương lai.”

Tất nhiên, toàn bộ vấn đề về nicotine không được quản lý phụ thuộc vào việc các Puff Bar mới thực sự có chứa nicotine “không thuốc lá” hay không. Nếu các chủ sở hữu Puff Bar đang nói dối—điều này có thể được xác định thông qua một phân tích hóa học của các sản phẩm—họ sẽ phải chịu các biện pháp trừng phạt của FDA, mặc dù có thể không phải là các hình phạt nghiêm khắc mà đại diện Krishnamoorthi đang hy vọng.

“FDA biết rằng trang web của Puff Bar nói rằng họ đang cung cấp sản phẩm cho bán với các tuyên bố họ chứa ‘nicotine không thuốc lá,’” một phát ngôn viên của FDA đã nói với The Hill.

Đạo luật kiểm soát thuốc lá và nicotine chiết xuất từ thuốc lá

Đạo luật kiểm soát thuốc lá năm 2009 đã trao quyền cho FDA quản lý thuốc lá lá và thuốc lá không khói, và cũng khả năng “đánh giá” thêm các sản phẩm tiêu dùng khác chứa nicotine chiết xuất từ thuốc lá. Năm 2016, cơ quan này đã ban hành Quy định Đánh giá của mình, định nghĩa nhiều loại sản phẩm khác nhau, bao gồm cả thuốc lá điện tử và tất cả các thành phần và bộ phận của chúng, là sản phẩm thuốc lá.

FDA đã soạn thảo cẩn thận các quy định của mình để có thể kiểm soát mọi thiết bị có khả năng được sử dụng với nicotine chiết xuất từ thuốc lá—bao gồm cả các thành phần và bộ phận như pin và tinh dầu vape không chứa nicotine—ngay cả khi chúng không chứa nicotine tại điểm bán. Bất kỳ sản phẩm vaping hệ thống mở (có thể nạp lại) nào đều tự động được bao gồm, vì nó có khả năng được sử dụng với nicotine chiết xuất từ thuốc lá hoặc được thay đổi để sử dụng như vậy.

Tuy nhiên, các quy định hiện tại dường như không áp dụng cho một thiết bị kín được làm đầy trước bằng nicotine tổng hợp, như những gì các nhà bán hàng Puff Bar tuyên bố về thiết bị mới của họ. Bởi vì một sản phẩm dùng một lần không có ý định được nạp lại bằng nicotine chiết xuất từ thuốc lá, thiết bị này có thể lách qua các quy định hiện hành của FDA (mặc dù không nhất thiết là các quy định của bang, một số trong đó định nghĩa sản phẩm thuốc lá bao gồm bất kỳ nicotine nào, bất kể nguồn gốc).

Các nhà hoạt động kiểm soát thuốc lá đã từ lâu ủng hộ FDA điều chỉnh nicotine tổng hợp, để tránh tình huống này. Triển vọng về việc các sản phẩm không được quản lý với nicotine tổng hợp tạo ra một “miền tây hoang dã” vaping mới ngay khi các nhóm chống vaping cuối cùng đã có ngành công nghiệp vaping trong tầm kiểm soát làm cho những tổ chức đó điên cuồng.

Có ba cách cơ bản mà nicotine tổng hợp có thể bị chính phủ kiểm soát (với rất nhiều biến thể có thể):

Tất cả ba chiến lược có thể bị thách thức ở tòa án, nhưng về lâu dài, thật khó để tin rằng kẽ hở này sẽ tồn tại trước những nỗ lực kiên quyết để đóng cửa nó.

Puff Bar: sản phẩm vape bị ghét nhất

Puff Bar đã kế thừa nhiều sự thù ghét trước đây chỉ trích vào JUUL bởi các tổ chức chống vaping và kiểm soát thuốc lá. Khi các sản phẩm pod có hương vị do Juul Labs, NJOY và các nhà sản xuất vape thuộc sở hữu thuốc lá sản xuất đã bị bắt buộc rời khỏi thị trường bởi FDA vào tháng 2 năm 2020, Puff Bar trên thị trường xám đã bước vào lấp đầy khoảng trống trên kệ của cửa hàng tiện lợi và trạm xăng.

Các chủ sở hữu của một trang web bán hàng Puff Bar đã thông báo vào mùa hè năm ngoái rằng họ đang rút sản phẩm khỏi thị trường, trước một bức thư cảnh báo từ FDA yêu cầu gỡ bỏ các sản phẩm vape bất hợp pháp chỉ một tuần. Hành động của FDA chống lại Cool Clouds Distribution là kết quả của nhiều tháng báo cáo không chính xác rằng cho biết bán các sản phẩm vape dùng một lần là được phép vì một “kẽ hở” trong hướng dẫn thực thi của FDA.

Trên thực tế, tất cả các sản phẩm vaping được giới thiệu ra thị trường sau ngày 8 tháng 8 năm 2016 đều yêu cầu một Đơn xin thuốc lá trước khi bán (PMTA) đã được phê duyệt. Kẽ hở tự gọi chỉ bảo vệ các sản phẩm dùng một lần hợp pháp đã có trên thị trường trước ngày đó.

Sau khi Cool Clouds tuyên bố rời khỏi thị trường, Puff Bars tiếp tục được bán, cùng với một loạt các sản phẩm giống Puff Bar. Cũng giống như các nhà nhập khẩu Puff Bar ban đầu, sự sở hữu của công ty Puff Bar mới là mờ ám và khó xác định. Nhiều quan sát viên cho rằng những người chịu trách nhiệm cho đợt đầu tiên của các sản phẩm Puff Bar hấp dẫn cũng đứng sau các thiết bị và mô phỏng mới.