Myblu là thương hiệu thiết bị pod lớn đầu tiên bị FDA từ chối.

FDA hôm nay đã phát hành một Lệnh từ chối tiếp thị (MDO) cho Fontem US về sản phẩm myblu pod vape và nhiều hương vị của pod nạp lại. Việc từ chối Đơn xin thuốc lá trước thị trường (PMTA) của myblu là MDO đầu tiên được công bố cho một sản phẩm vape dựa trên pod do một công ty thuốc lá lớn sản xuất.

Myblu là sản phẩm của Blu, được sản xuất và bán bởi Fontem US, nhánh sản phẩm vape của Imperial Brands (trước đây được gọi là Imperial Tobacco)—một công ty thuốc lá quốc tế lớn với giá trị hơn 20 tỷ đô la.

Việc từ chối là đáng kể vì FDA vẫn đang xem xét các PMTA đã nộp bởi các công ty lớn khác cho các thiết bị dựa trên pod—bao gồm JUUL Labs’ thiết bị và pod JUUL, British American Tobacco’s Vuse Alto, và thiết bị Ace của NJOY. Những thiết bị đó (và các pod nạp lại của chúng) chiếm phần lớn phân khúc cửa hàng tiện lợi/điện khí trong thị trường vaping.

Việc từ chối myblu có thể chỉ ra rằng FDA sẽ từ chối những sản phẩm dựa trên pod khác, có lẽ bởi vì khả năng cung cấp nicotine của chúng hiệu quả hơn Vuse Solo thế hệ cũ và hai sản phẩm Logic đã nhận được sự ủy quyền tiếp thị.

Lý do cho các sự từ chối, FDA nói trong một thông cáo báo chí, bao gồm ứng dụng myblu của Fontem thiếu "bằng chứng đầy đủ về các tính năng thiết kế, sản xuất, và độ ổn định.” Không ai có thể chắc chắn điều đó có nghĩa là gì mà không thấy các đơn từ chối thực tế, nhưng nó có thể liên quan đến gần như bất cứ điều gì liên quan đến hiệu suất hoặc cấu trúc vật lý của thiết bị, pod hoặc e-liquid.

“Hơn nữa,” FDA đã nói, “các ứng dụng không chứng minh rằng lợi ích tiềm năng cho những người hút thuốc chuyển đổi hoàn toàn hoặc giảm đáng kể việc sử dụng thuốc lá của họ sẽ vượt trội hơn những rủi ro đối với giới trẻ.” Điều đó đề cập đến tiêu chuẩn ủy quyền được FDA công bố vào tháng 8 năm 2021—gần một năm sau thời hạn nộp PMTA vào tháng 9 năm 2020.

Đây là các sản phẩm myblu nhận được các MDO đã được công bố công khai:

FDA cũng đã phát hành MDO cho một số pod myblu hiện không được tiếp thị, và do đó không có tên trong danh sách các đơn PMTA có sẵn công khai của FDA. Fontem chưa công bố hương vị bổ sung nào đã được bao gồm trong các PMTA myblu tháng 4 năm 2020, nhưng đã nói rằng vào thời điểm đó họ đã nộp “một loạt sản phẩm đa dạng.”

Các sản phẩm Blu khác, bao gồm các thiết bị thuốc lá dùng một lần và thuốc lá sạc lại PLUS+, vẫn đang được FDA xem xét. Kì lạ thay, hai pod myblu hương menthol cũng vẫn đang được xem xét, mặc dù chúng sẽ hoàn toàn vô dụng mà không có thiết bị đã bị từ chối yêu cầu để vaping chúng.

Fontem phải ngừng bán các sản phẩm này ngay lập tức hoặc đối mặt với khả năng bị xử lý pháp lý. Công ty hiện có 30 ngày để nộp đơn khiếu nại hợp pháp đối với các MDO myblu. Hơn 30 công ty vaping nhỏ, độc lập đã thách thức các MDO của họ tại tòa án liên bang, và những công ty khác đã nộp đơn kháng cáo hành chính với FDA (mà cũng là một lựa chọn cho Fontem). Một số nhà sản xuất đã nhận được quyết định tạm hoãn lệnh từ chối của họ, và FDA đã bị buộc phải thu hồi một số lệnh từ chối khác.