FDA Cảnh báo các nhà bán Delta 8 THC về những tuyên bố sức khỏe trái phép

FDA đã gửi thư cảnh báo vào ngày hôm qua đến năm nhà sản xuất delta 8 THC, cáo buộc các công ty này thực hiện các tuyên bố điều trị bất hợp pháp cho sản phẩm của họ. Đây là lần đầu tiên cơ quan quản lý thuốc liên bang cảnh báo các nhà sản xuất delta 8, mà họ tuyên bố “có tác dụng tâm thần và tạo say và có thể nguy hiểm cho người tiêu dùng.”

“Bất kỳ sản phẩm delta-8 THC nào tuyên bố chẩn đoán, chữa bệnh, giảm nhẹ, điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh tật đều được coi là một loại thuốc mới không được chấp thuận,” Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc (CDER) của FDA nói trong một thông cáo báo chí. CDER là văn phòng lớn nhất của FDA, chịu trách nhiệm về việc phê duyệt thuốc và thiết bị y tế.

FDA không có quyền quản lý đối với delta 8 hoặc bất kỳ sản phẩm cần sa nào, nhưng cơ quan này có quyền thực thi chống lại các nhà sản xuất của bất kỳ loại sản phẩm nào thực hiện các tuyên bố về sức khỏe không có cơ sở.

Các công ty nhận được thư cảnh báo là:

FDA đã phát hành một “cập nhật cho người tiêu dùng” vào tháng 9 năm ngoái, cảnh báo rằng hơn 100 người đã phải nhập viện sau khi sử dụng delta 8, và tuyên bố rằng một số quảng cáo delta 8 “hấp dẫn trẻ em”—một cụm từ mà cả người tiêu dùng cần sa và nicotine nên quen thuộc. Cơ quan này đã từng phát hành thư cảnh báo cho một số nhà sản xuất và người bán CBD liên quan đến các tuyên bố điều trị cho sản phẩm của họ.

Delta 8 THC được sản xuất tự nhiên trong cây cần sa, nhưng với số lượng rất nhỏ. Delta 8 THC thương mại được sản xuất bằng cách sử dụng một chất xúc tác hóa học để chuyển đổi CBD có nguồn gốc từ cây gai dầu hợp pháp thành delta 8. Thông thường, nó được coi là ít mạnh hơn so với delta 9 THC truyền thống có trong cần sa.

Bởi vì Đạo luật Nông trại năm 2018 đã hợp pháp hóa các sản phẩm cây gai dầu chứa dưới 0,3 phần trăm delta 9 THC, và Cơ quan Kiểm soát Ma túy (DEA) cho đến nay đã chọn không thi hành chống lại các nhà chế biến delta 8 và người bán, nhiều người tin rằng chất này là hợp pháp liên bang. Dù nó có hợp pháp hay không, cannabinoid đã tạo ra một thị trường mới không được quản lý cho các hợp chất cần sa có nguồn gốc từ cây gai dầu gây say, với các nhà sản xuất bán delta 8 THC—và delta 10 THC,HHC, THC-O và những cái khác—trực tuyến và trong các cửa hàng tiện lợi, trạm xăng, cửa hàng cần sa và cửa hàng vape.

Trong khi các cửa hàng bán lẻ cần sa được quy định bởi tiểu bang đã chấp nhận một số cạnh tranh từ các sản phẩm CBD có nguồn gốc từ cây gai dầu (không gây say), họ đã phản đối mạnh mẽ thị trường mở bùng nổ cho các cannabinoid có nguồn gốc từ cây gai dầu gây say, điều này cạnh tranh với thị trường cần sa có giấy phép của họ. Sử dụng sức mạnh chính trị mới tìm thấy của họ, các lợi ích cần sa hợp pháp đã tích cực hỗ trợ các nỗ lực để quy định hoặc cấm bán delta 8 ở một số cơ quan lập pháp của tiểu bang.

Các thư cảnh báo của FDA chủ yếu liên quan đến các tuyên bố tiếp thị, chứ không phải về doanh số chung, nhưng chúng có lẽ phục vụ như một cái nhìn trước về tương lai sau khi cần sa được hợp pháp hóa liên bang và FDA được trao quyền quản lý. Có khả năng cao hơn cơ quan này sẽ đối xử với thị trường cần sa giống như cách họ đối xử với thị trường thuốc lá và nicotine—với sự hoài nghi, và yêu cầu giám sát chặt chẽ—như, ví dụ, thị trường thực phẩm chức năng (thường bị bỏ qua).

“FDA rất lo ngại về sự nổi tiếng ngày càng tăng của các sản phẩm delta-8 THC được bán trực tuyến và trong các cửa hàng trên toàn quốc,” Phó Ủy viên Chính của FDA, Janet Woodcock nói trong một tuyên bố.

Dòng cuối cùng (hiện tại) cho các nhà sản xuất delta 8: đừng đưa ra các tuyên bố điều trị và giữ cho quảng cáo của bạn tinh tế và trung tính.