Ủy ban Giám sát Hạ viện sẽ điều tra quy định về thuốc lá của FDA

Ủy ban Giám sát và Trách nhiệm của Hạ viện Hoa Kỳ sẽ điều tra các thực tiễn của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) của FDA. Chủ tịch ủy ban, Đại diện James Comer thuộc Đảng Cộng hòa Kentucky, đã công bố cuộc điều tra hôm nay.

Trong một thư gửi Ủy viên FDA Robert Califf, Đại diện Comer đã nêu ra nhiều lý do cho cuộc điều tra, chủ yếu dựa trên những chỉ trích được nêu ra trong đánh giá của Quỹ Reagan-Udall về các chương trình quy định thuốc lá của cơ quan. Đánh giá đó đã phát hiện nhiều thiếu sót trong các quy trình và thông tin liên lạc của CTP với các bên liên quan và công chúng.

“Một đánh giá gần đây của CTP bởi Quỹ Reagan-Udall (RUF) cho thấy CTP đã không rõ ràng xác định các yếu tố cơ bản nhất của các chương trình quy định thuốc lá và nicotine,” Comer viết trong thư gửi Ủy viên Califf. “Điều này đã dẫn đến sự nhầm lẫn, thiếu hiệu quả, kiện tụng và nghi ngờ về sự can thiệp chính trị. CTP đã tạo ra sự không chắc chắn trên thị trường và cho phép các sản phẩm không an toàn và không được quy định phát triển. Do đó, chúng tôi tìm kiếm tài liệu và thông tin liên quan đến các hoạt động của CTP để tạo điều kiện cho sự minh bạch và đảm bảo rằng CTP thực hiện các chức năng cần thiết.”

Comer cụ thể yêu cầu FDA cung cấp:

Ủy ban gần như chắc chắn sẽ tổ chức các phiên điều trần công khai trong những tháng tới, có thể cung cấp cho ngành công nghiệp vaping và các nhà vận động người tiêu dùng một cơ hội để giải thích cách thức quy trình quy định hỗn loạn của FDA đã làm tổn thương các doanh nghiệp nhỏ và những người sử dụng các sản phẩm nicotine rủi ro thấp. Các phiên điều trần cũng có thể giải thích cách mà cơ quan đã phản ứng trước áp lực chính trị từ các nhóm như Chiến dịch vì một Thế hệ Không có Thuốc lá và các đồng minh của họ trong Quốc hội và Nhà Trắng.

Nhiều câu hỏi mà Comer muốn nhận được câu trả lời là quen thuộc với những người sử dụng vaping và những người ủng hộ giảm thiểu tác hại thuốc lá (THR). Anh ấy nêu ra những lo ngại về tiêu chuẩn bí ẩn của cơ quan đối với sự ủy quyền sản phẩm; sự can thiệp chính trị vào quyết định khoa học của CTP; và sự từ chối của FDA để “truyền đạt chính xác thông tin về mức độ rủi ro tương đối mà các sản phẩm, bao gồm cả ENDS và các sản phẩm không khói thuốc, gây ra—và không gây ra—cho người sử dụng sản phẩm nicotine trưởng thành.”

Comer liên tục đề cập trong thư của mình đến “các sản phẩm thuốc lá và nicotine,” một cách có ý thức tách biệt vaping và các sản phẩm không có khói khác khỏi các sản phẩm có chứa thuốc lá thực tế mà CTP được tạo ra để quản lý. Cơ quan đã tự mình cấp quyền để quy định tất cả các sản phẩm chứa nicotine có nguồn gốc từ thuốc lá (và định nghĩa chúng là "sản phẩm thuốc lá") với Quy định Deeming năm 2016.

Trong thư gửi Califf, Đại diện Comer lưu ý “các thiếu sót trong khả năng thực thi của FDA,” kêu gọi cơ quan công bố danh sách các sản phẩm được ủy quyền và các sản phẩm đang trong quá trình xem xét mà các nhà bán lẻ có thể tham khảo. Anh cũng khuyến nghị FDA “dành các nguồn lực cần thiết để nhanh chóng loại bỏ những sản phẩm thu hút người dùng dưới tuổi vị thành niên ra khỏi thị trường.”

Comer, một nông dân và cựu ủy viên nông nghiệp bang, đại diện cho một khu vực sản xuất thuốc lá ở tây Kentucky. Kentucky là tiểu bang trồng thuốc lá lớn thứ hai, sau North Carolina. Comer đã là một người ủng hộ cho các nông dân thuốc lá và cây gai dầu kể từ khi được bầu vào Quốc hội năm 2016.