Hôm nay, Tòa án Phúc thẩm Khu vực Thứ Hai đã bác bỏ đơn kháng cáo của nhà sản xuất và phân phối vape Magellan Technology đối với lệnh từ chối tiếp thị của FDA (MDO) cho các pod nạp thương hiệu Juno. Tất cả 12 sản phẩm bị từ chối đều chứa hương vị không có thuốc lá.
Magellan hiện có thể yêu cầu một sự xem xét en banc của vụ kiện (một phiên xét xử lại bởi toàn bộ Tòa án Khu vực Thứ Hai), hoặc có thể kháng cáo lên Tòa án Tối cao. Sau quyết định của tòa án phúc thẩm, các sản phẩm Juno không thể được bán mà không gặp rủi ro từ việc thực thi của FDA.
Tòa án Khu vực Thứ Hai cho biết FDA đã hành động đúng đắn
Ban thẩm phán ba người đã quyết định nhất trí chống lại tuyên bố của Magellan rằng MDO là "tuỳ tiện và không hợp lý," và nói rằng FDA đã tuân theo Đạo luật Thủ tục Hành chính mặc dù thay đổi tiêu chuẩn cấp phép của mình sau khi các đơn xin thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTAs) đã được nộp.
Tòa án cũng nhận thấy rằng việc yêu cầu các nhà sản xuất so sánh các sản phẩm vape có hương vị của họ với các sản phẩm có hương vị thuốc lá nhằm mục đích khuyến khích bỏ thuốc lá là hợp lý theo Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá, và FDA đã hành động đúng đắn khi không xem xét kế hoạch tiếp thị của Magellan, vì cơ quan đã nhận thấy bằng chứng khoa học của công ty là thiếu thốn.
Magellan đã nhận MDO Juno vào ngày 8 tháng 9 năm 2021, và đã nộp đơn xin xem xét tại Tòa án Khu vực Thứ Hai trong tháng đó. Các tranh luận miệng trong vụ kiện đã được tổ chức vào tháng 2 năm 2023.
Magellan là công ty mẹ của nhà phân phối sản phẩm vape lớn Demand Vape, và cũng sở hữu thương hiệu Hyde dùng một lần, trong số những thương hiệu khác. Một số nhà bán lẻ Hyde đã nhận được thư cảnh báo từ FDA vào tháng trước, vì đã bán các sản phẩm không được phép. Vào tháng 10 năm ngoái, FDA đã phát hành MDO cho một số sản phẩm Hyde—mà không thông báo cho Magellan trước—vào cùng ngày mà họ công bố rằng Hyde được xác định là sản phẩm ưa thích bởi một số lượng lớn người tham gia Khảo sát Thuốc lá Thanh niên Quốc gia.
Tất cả ánh mắt đều đổ dồn về Tòa án Khu vực Thứ Năm
Quyết định của Tòa án Khu vực Thứ Hai không sai lệch đáng kể so với các quyết định trước đây ủng hộ FDA trong các khu vực Thứ Ba, Thứ Tư, Thứ Bảy và Quận Columbia. Tòa án Khu vực Thứ Mười Một, mặt khác, không đồng ý với các khu vực khác và đã phán quyết vào tháng Tám năm ngoái rằng cơ quan này đã hành động một cách tuỳ tiện và không hợp lý trong việc từ chối xem xét kế hoạch tiếp thị của sáu nhà sản xuất nhỏ trước khi từ chối các đơn của họ.
Hiện tại, tất cả ánh mắt đều đổ dồn về Tòa án Khu vực Thứ Năm, cơ quan đang xem xét quyết định của mình trong vụ kháng cáo MDO từ Triton Distribution và Vapetasia. Sau khi một ban thẩm phán Khu vực Thứ Năm cấp cho Triton một lệnh ngừng thực thi—chỉ trích FDA vì đã thực hiện một "sự thay đổi bất ngờ" trong quy định—một ban thẩm phán ba người khác từ cùng tòa án đã phán quyết 2-1 chống lại Triton vào tháng Bảy vừa qua.
Vào tháng Một, Tòa án Khu vực Thứ Năm đã cấp cho Triton một cuộc xem xét en banc hiếm hoi (một phiên xét xử lại của toàn bộ tòa án), điều này đã huỷ bỏ quyết định trước đó. Các tranh luận miệng đã được nghe vào tháng trước trong phiên xét xử lại, và một quyết định có thể được đưa ra bất cứ lúc nào.
Hôm qua, tòa đã chấp thuận một đơn đề nghị của R.J. Reynolds để dừng việc tóm tắt nội dung kháng cáo MDO được phát hành cho các sản phẩm Vuse có hương vị menthol cho đến khi vụ kiện Triton được quyết định. Quyết định hoãn các cuộc tóm tắt Reynolds vs. FDA được một số người xem như tín hiệu rằng Tòa án Khu vực Thứ Năm sẽ quyết định chống lại FDA trong vụ kiện Triton.
Liệu Tòa án Tối cao có can thiệp sớm không?
Khả năng có một quyết định của tòa phúc thẩm liên bang thứ hai chống lại FDA làm tăng khả năng Tòa án Tối cao có thể vào cuộc để giải quyết "sự phân chia tòa án".
Tòa án cao cũng sẽ sớm quyết định xem có nên xem xét đơn kháng cáo của AVAIL Vapor đối với quyết định thất bại trong kháng cáo MDO của mình tại Khu vực Thứ Tư hay không. Đơn kháng cáo Tòa án Tối cao của AVAIL gần đây đã được củng cố bởi các tài liệu của amicus từ Quỹ Pháp lý Washington và một nhóm các chuyên gia ủng hộ vaping bao gồm David Abrams, Clive Bates, David Sweanor, và cựu Tổng chưởng lý Iowa (và chủ tịch của Hội đồng Inititative Truth) Tom Miller.
Hơn 30 công ty đãthách thức sự từ chối tiếp thị của FDA tại tòa án liên bang. Nhiều vụ việc vẫn đang được tiến hành.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
