Lần thứ ba trong bốn quyết định, một tòa án phúc thẩm liên bang đã từ chối đơn yêu cầu xem xét của một nhà sản xuất vaping về lệnh từ chối tiếp thị của FDA (MDO). Đến nay, bảy công ty đã thua trong các thử thách MDO tại tòa án vòng và sáu công ty đã thành công—nhưng cả sáu người chiến thắng đều chỉ trong một quyết định hợp nhất.
Hôm nay, một ban hội thẩm gồm ba thẩm phán nhất trí của Tòa án Phúc thẩm Khu vực Bảy đã đưa ra phán quyết có lợi cho FDA, từ chối kháng cáo của Gripum LLC có trụ sở tại Illinois, công ty sản xuất e-liquid đóng chai dưới nhiều thương hiệu khác nhau.
Gripum, còn được biết đến với tên OPMH Project, đã nộp đơn xin cấp phép thuốc lá trước khi sản phẩm ra thị trường (PMTAs) vào tháng 9 năm 2020 cho khoảng 200 sản phẩm e-liquid đóng chai ở các hương vị không có thuốc lá. Công ty đã nhận được một MDO vào ngày 8 tháng 9 năm 2021. Gripum đã nộp đơn xin xem xét vào ngày 8 tháng 10, và đã được cấp một lệnh tạm dừng thực thi của FDA vào tháng 11 năm 2021. Công ty đã tham gia tranh luận bằng miệng trước tòa vào ngày 20 tháng 4.
Gripum lập luận rằng việc từ chối tiếp thị của FDA là tùy tiện và bất hợp lý vì Quốc hội (trong Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá) và cơ quan này (trong Quy tắc Định nghĩa của mình) đã không "đưa ra bất kỳ tiêu chuẩn nào có thể xác định" cần thiết để xác định xem các sản phẩm của Gripum có "phù hợp với việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng" hay không. Công ty cũng lập luận rằng FDA đã thay đổi tiêu chuẩn bằng chứng cho một PMTA thành công sau khi thời hạn nộp đơn đã qua rất lâu, và rằng cơ quan này đã không thực hiện việc xem xét PMTA cá nhân hóa, điều mà Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá yêu cầu.
Vẫn còn nhiều thách thức đối với các MDO đang chờ xử lý tại các tòa án phúc thẩm liên bang khác, cũng như các kháng cáo nội bộ của FDA chưa được giải quyết.
Tòa án đã bác bỏ cả ba lập luận của Gripum, cho rằng "cách tiếp cận của FDA trong việc xét xử đơn đăng ký là hợp lý và nhất quán với [Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá]."
Hai kháng cáo trước đó của tòa án vòng bởi các nhà sản xuất vaping—Triton Distribution và Vapetasia tại Tòa án Khu vực Thứ năm và bốn công ty tại Tòa án Khu vực D.C.—đã thất bại với lý do tương tự từ những tòa án này. Điều khác thường là quyết định chống lại FDA và ủng hộ sáu công ty vape nhỏ tại Tòa án Khu vực Thứ mười một. Vẫn còn nhiều thách thức với các MDO đang chờ xử lý tại các tòa án phúc thẩm liên bang khác, cũng như các kháng cáo nội bộ của FDA chưa được giải quyết.
Hai trong số ba thẩm phán đã quyết định chống lại Gripum được Tổng thống Đảng Dân chủ bổ nhiệm vào tòa án, và người thứ ba được một Tổng thống Đảng Cộng hòa bổ nhiệm. Tòa án Khu vực Thứ bảy có trụ sở tại Chicago, và xét xử các kháng cáo từ Illinois, Indiana và Wisconsin.
Gripum có thể bây giờ tìm kiếm một en banc xem xét vụ án (một phiên tái xét bởi toàn bộ tòa án Khu vực Thứ bảy). Triton và Vapetasia đang theo đuổi tùy chọn đó tại Tòa án Khu vực Thứ năm.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
