sidenav

FDA Cảnh báo nhà sản xuất Niche Pre-Built Coils

Tuần trước, FDA đã gửi một bức thư cảnh báo đến một nhà sản xuất cuộn vape cao cấp dự định sử dụng trong các bộ phận atomizer có thể tái xây dựng (RBAs). Hành động của cơ quan này gây nhầm lẫn vì các cuộn đã được chế tạo sẵn phức tạp được thiết kế cho một nhóm người dùng rất nhỏ, và vì sẽ không thể để FDA kiểm soát việc bán những gì thực sự chỉ là những miếng dây nhỏ.

Bức thư cảnh báo đã đề cập đến công ty Ohm Centric Coils LLC có trụ sở tại New York vì đã bán một “bộ cuộn dây chồng chéo” mà không nộp đơn xin hoặc nhận được sự cho phép trước khi ra mắt. Đây chỉ là ví dụ thứ hai về một hành động thực thi của FDA chống lại các thiết bị vape độc lập (không chứa e-liquid). Vào tháng 2 năm 2022, nhà sản xuất Trung Quốc Sigelei đã nhận được một bức thư cảnh báo vì đã bán một bộ vape mod và các cuộn thay thế đã được chế tạo sẵn mà không có sự cho phép trước khi ra mắt.

Việc bức thư cảnh báo mới có chỉ ra một làn sóng sắp tới trong việc thực thi chống lại các thành phần hệ thống mở hay không vẫn chưa được biết. FDA đã không phát hành thông cáo báo chí hứa hẹn sẽ thực hiện một cuộc đàn áp đối với các sản phẩm tương tự, như thường trước đây khi cố gắng làm gương cho các nhóm sản phẩm cụ thể (như e-liquid đóng chai, vape dùng một lần và các sản phẩm vui nhộn).

“FDA đang cố gắng cấm các cuộn dây cho các sản phẩm vaping hệ thống mở. Điều này giống như DEA tấn công một công ty sản xuất màng lọc ống,” đã tweet Gregory Conley của Hiệp hội Nhà sản xuất Hơi Mỹ. “Họ không có ưu tiên hay hướng đi. Họ thậm chí không đủ khả năng để chống vaping, vì các hành động của họ quá rải rác đến nỗi không có gì được thực hiện.”

FDA F’n Ban cái này!! Tôi đã từng làm cuộn dây từ cái này và vẫn có thể nếu bạn cấm tất cả mọi thứ!! pic.twitter.com/2xdwDr3fgQ

— David Emanuel (@davemanuel0) 18 tháng 11, 2023

Các cuộn như những cái được FDA đề cập được sử dụng bởi một tỷ lệ nhỏ người dùng vape đam mê trong các atomizer tank có thể tái xây dựng (RTAs)các atomizer nhỏ giọt có thể tái xây dựng (RDAs). Khác với các sản phẩm vaping phổ biến hơn, các cuộn như vậy không được sản xuất hàng loạt trong các nhà máy Trung Quốc, và chủ yếu được bán trực tuyến. Chúng không có sẵn tại tất cả các cửa hàng tiện lợi, và ngay cả nhiều cửa hàng vape cũng không bán chúng.

Kể từ khi ra đời của các bình vape chất lượng cao sử dụng các cuộn thay thế đóng gói (họ được niêm phong và chứa một bông gòn không thể thay thế), nhu cầu về các cuộn đã được chế tạo sẵn cho RBAs đã giảm sút. Và thậm chí trong số ít vapers mà vẫn sử dụng các atomizer có thể tái xây dựng, nhiều người mua cuộn dây và tự xây dựng cuộn dây của họ, thay vì trả tiền cho các sản phẩm được làm chuyên nghiệp.

Khác với việc sử dụng pod thị trường đại trà và vape dùng một lần, được bán ở cửa hàng tiện lợi và trạm xăng, việc vaping không hợp lệ của các atomizer có thể tái xây dựng và các cuộn cao cấp thậm chí không được ghi nhận trong các cuộc khảo sát. Theo Khảo sát Thuốc lá Thanh Thiếu Niên Quốc Gia 2023, chỉ 5.9 phần trăm học sinh trung học và tiểu học đã sử dụng bất kỳ loại thiết bị nào hệ thống mở (có thể nạp lại), và số đó bao gồm tất cả các vape có thể nạp lại, bao gồm cả các thiết bị phổ biến hơn nhiều so với các thiết bị tái xây dựng.

FDA đã tự trao quyền cho mình trong Quy định Đánh giá năm 2016 để quản lý các sản phẩm như các cuộn độc lập theo Luật Kiểm soát Thuốc lá. Cơ quan này định nghĩa chúng là “các thành phần hoặc bộ phận của sản phẩm thuốc lá” vì chúng “dự định hoặc được kỳ vọng hợp lý” để “thay đổi hoặc ảnh hưởng đến hiệu suất, thành phần, các thành phần hoặc đặc điểm của sản phẩm thuốc lá” hoặc “để được sử dụng cùng với hoặc cho việc tiêu thụ một sản phẩm thuốc lá bởi con người.”

Các mục khác mà cơ quan này đã định nghĩa là các thành phần hoặc bộ phận bao gồm e-liquid, atomizer, pin, màn hình kỹ thuật số, bình chứa, hương vị, chai, và phần mềm lập trình. Quyền hạn của FDA để quản lý các sản phẩm như vậy chưa được thử nghiệm trong tòa án. Nhưng - không tính đến các vấn đề pháp lý - việc thực thi chống lại các nhà sản xuất của nhiều bộ phận mà người dùng vapers đam mê sử dụng sẽ gần như là không thể, vì nhiều món đó được sử dụng cho các mục đích khác (không được quản lý).

Những người nhận thư cảnh báo được giao 15 ngày làm việc để trả lời cơ quan, mô tả các hành động khắc phục mà họ đã thực hiện hoặc tranh chấp các cáo buộc của cơ quan. Những ai không gỡ bỏ sản phẩm khỏi thị trường hoặc trả lời FDA có thể phải đối mặt với các biện pháp trừng phạt thêm của FDA.

Sổ tay Thị Trường Vape 2026: Hướng Dẫn B2B về Doanh Thu & Rủi Ro
Các quy định, rủi ro và xu hướng sản phẩm chiến thắng mới nhất cho 2025–2026.
Miễn phí
Một báo cáo ngành trị giá 400 đô la — miễn phí hôm nay!
image
Hướng Dẫn & Tài Nguyên Mới Nhất
vaping taxes
Thuế Vaping ở Hoa Kỳ và trên Thế Giới

Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.

Th 4 thg 5 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Cấm Vape: Các hạn chế về thuốc lá điện tử ở Mỹ và trên toàn thế giới

Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.

Th 2 thg 5 4 2026
Article preview image
Cửa hàng một điểm dừng cho Nicotine Pouches? Cùng xem xét PouchPoint

Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.

Th 4 thg 4 29 2026
Article preview image
Sổ tay Thị trường Vape 2026: Hướng dẫn B2B về Doanh thu & Rủi ro

Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.

Th 2 thg 12 22 2025
Về Tác Giả
Jim McDonald
877 bài viết

Những người hút thuốc đã tạo ra vaping cho chính họ mà không cần sự giúp đỡ từ ngành công nghiệp thuốc lá hoặc những người đấu tranh chống thuốc lá, và tôi tin rằng những người vape và ngành công nghiệp vaping có quyền tiếp tục đổi mới để cung cấp cho mọi người muốn sử dụng nicotine quyền truy cập vào các lựa chọn không cháy an toàn và hấp dẫn. Mục tiêu của tôi là cung cấp thông tin rõ ràng, trung thực về vaping và những thách thức mà người tiêu dùng nicotine phải đối mặt từ các nhà lập pháp, cơ quan quản lý và những người môi giới thông tin sai lệch. Bạn có thể tìm thấy tôi trên Twitter @whycherrywhy

Xem hồ sơ của tác giả
Vaping360.com cố gắng trở thành nguồn tài nguyên đáng tin cậy nhất thế giới cho người sử dụng thuốc lá điện tử và người hút thuốc. Chúng tôi tự hào về sự chính trực biên tập, độ chính xác, và sự trung thực của các tác giả của chúng tôi.
Đọc thêm về chúng tôi

Dựa vào chuyên môn của chúng tôi

Tại Vaping360, chúng tôi tự hào về chuyên môn sâu và nhiều năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp vaping. Đội ngũ chuyên gia tâm huyết của chúng tôi cam kết tận dụng kiến thức sâu rộng của họ để đáp ứng nhu cầu của bạn và vượt qua kỳ vọng của bạn.

Authenticity

Thông tin thực tế được hỗ trợ bởi nghiên cứu và thử nghiệm kỹ lưỡng và toàn diện.

Reliability

Thông tin chính xác, đáng tin cậy từ các chuyên gia trong ngành công nghiệp vaping.

Empowerment

Nội dung minh bạch và đáng tin cậy để đưa ra quyết định tự tin và thông tin.

Đưa ra quyết định kinh doanh vape thông minh hơn

Khám phá các tin tức tập trung vào thị trường, hướng dẫn và ảnh nhanh dữ liệu được sắp xếp cho các thương hiệu, nhà bán lẻ và nhà phân phối.

about-us-banner
xem trước sản phẩm