FDA Đe dọa cấm hương vị và rút sản phẩm khỏi thị trường trong 60 ngày

Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã thông báo rằng cơ quan này có thể thay đổi hướng đi và yêu cầu xem xét trước thị trường ngay lập tức đối với các sản phẩm hơi hiện có, thay vì đến năm 2022, như ông đã hứa hẹn một năm trước. Ông cũng đã đe dọa một lệnh cấm sản phẩm hơi có hương vị ngay lập tức.

Cơ quan này cũng đã gửi thư tới JUUL Labs và bốn công ty thuốc lá có sản phẩm tạo thành gần như toàn bộ thị trường vape của cửa hàng tiện lợi/trạm xăng. FDA gợi ý rằng những công ty này nên xem xét việc loại bỏ doanh số bán hàng trực tuyến và tự nguyện gỡ bỏ các sản phẩm có hương vị khỏi thị trường. Họ đã được cho 60 ngày để phản hồi với kế hoạch của họ nhằm ngăn chặn việc sử dụng của thanh thiếu niên.

Gottlieb và cuộc tấn công đa chiều của FDA vào ngành công nghiệp thuốc lá cũng bao gồm thông báo về hơn 1.300 thư cảnh báo và hình phạt tài chính đối với các nhà bán lẻ và doanh nghiệp trực tuyến bán hàng cho vị thành niên, cùng với lời hứa về nhiều biện pháp hơn nữa.

Cảnh tượng chống lại việc hút thuốc đã khiến Chiến dịch cho Trẻ em Không Thuốc lá vui mừng, họ đã chúc mừng Gottlieb vì nhận ra “cuộc khủng hoảng.” Tỷ phú hoạt động chống thuốc lá Michael Bloomberg cho biết cơ quan này nên đi xa hơn và gỡ bỏ các sản phẩm vaping khỏi thị trường.

Các hành động quyết liệt và những lời nói lớn đã khiến giá cổ phiếu ngành thuốc lá tăng vọt. Không phải là điều bí mật rằng sự thành công của JUUL đã làm giảm doanh số bán thuốc lá, và gây ra tổn thương cho ngành thuốc lá. Các hành động của FDA sẽ làm tổn thương ngành công nghiệp thuốc lá độc lập và giúp các nhà sản xuất thuốc lá cũng như nhau.

Gottlieb nói rằng ngành công nghiệp thuốc lá không làm đủ để ngăn chặn làn sóng vaping của thanh thiếu niên. Ông tuyên bố rằng dữ liệu sơ bộ, chưa công bố cho thấy rằng việc sử dụng sản phẩm thuốc lá ở tuổi vị thành niên đã bùng nổ trong năm qua. Dữ liệu này, tất nhiên, là bí mật. Bạn phải tin tưởng vào ủy viên trong vấn đề này.

Thủ phạm có thể là các hương vị, ông nghĩ. Cơ quan này đã trong quá trình ban hành các quy tắc về hương vị e-liquid, nhưng Gottlieb dường như chỉ ra rằng hành động quyết liệt có thể được yêu cầu. Một lệnh cấm hương vị không phải là điều bất ngờ. Sau cùng, FDA đã từng cố gắng cấm hương vị vào năm 2016. Nhưng yêu cầu các công ty thuốc lá chọn giữa việc tự nguyện ngừng bán các sản phẩm phổ biến nhất của họ hoặc đối mặt với một lệnh cấm của FDA giống như việc đưa ra lựa chọn giữa tự tử hoặc giết người.

“Một yếu tố mà chúng tôi đang đánh giá kỹ lưỡng là sự sẵn có của các hương vị đặc trưng,” ông nói trong một tuyên bố chính thức. “Chúng tôi biết rằng các hương vị đóng vai trò quan trọng trong việc thu hút thanh niên. Và với sự phát triển đang diễn ra, chúng tôi có thể thực hiện các bước để hạn chế quảng cáo và bán các sản phẩm có hương vị. Chúng tôi hiện đang đánh giá cách chúng tôi sẽ thực hiện chính sách như vậy.”

Gottlieb giải thích rằng ông đã hoãn thời hạn cuối cùng để các nhà sản xuất nộp đơn xin giấy phép thuốc lá trước thị trường (PMTA) cho các sản phẩm hiện có từ năm 2018 đến năm 2022 nhằm tạo ra các tiêu chuẩn khả thi cho ngành công nghiệp tuân theo. “Nhưng với sự gia tăng sử dụng trong giới trẻ,” ông nói trong tuyên bố chính thức của mình, “chúng tôi đang tích cực xem xét liệu chúng tôi có thực thi điều khoản xem xét trước thị trường sớm hơn, khi rõ ràng rằng các sản phẩm này hiện đang bị sử dụng rộng rãi trong giới trẻ.”

“Hàng nghìn cửa hàng vape nhỏ trên khắp nước Mỹ không tham gia vào các hoạt động tiếp thị vô trách nhiệm và thậm chí không bán các sản phẩm đang bị FDA nhắm mục tiêu bằng các thư đe dọa,” đã phản hồi Chủ tịch Hiệp hội Vape Mỹ Gregory Conley. “Mặc dù vậy, Ủy viên Gottlieb đang đe dọa đóng cửa tất cả những doanh nghiệp này trừ khi các nhà sản xuất lớn tự nguyện chọn thay đổi các phương pháp tiếp thị của họ. Điều này hoàn toàn là vô lý và là một sự biến thái đối với cách mà các cơ quan quản lý đáng ra phải tiếp cận công việc của họ.”

Tất nhiên, FDA chưa bao giờ có ý định cung cấp hướng dẫn chi tiết cho các nhà sản xuất. Nếu Gottlieb không xuất hiện và gia hạn thời hạn, ngành công nghiệp vaping có thể đã chết y như một xác chết. Nhưng bây giờ ông đang cảm thấy áp lực từ các nhóm kiểm soát thuốc lá và các chính trị gia mà họ gây ảnh hưởng. Vì vậy, gia hạn PMTA và các hương vị đang được xem xét — bởi vì chúng ta đang ở giữa một cuộc dịch.

Từ “dịch” được rải rác tự do trong cả tuyên bố chính thức của Gottlieb và thông cáo báo chí của FDA.

“Tôi sử dụng từ dịch với sự cẩn thận lớn,” Gottlieb nói. “E-cig đã trở thành một xu hướng gần như phổ biến ‒ và nguy hiểm ‒ trong giới trẻ. Xu hướng đáng lo ngại và gia tăng về việc sử dụng mà chúng tôi thấy ở thanh thiếu niên, và con đường dẫn đến nghiện mà kết quả cần phải dừng lại. Nó đơn giản là không thể chịu đựng được. Tôi sẽ nói rõ. FDA sẽ không chấp nhận một thế hệ thanh thiếu niên trở thành nghiện nicotine như một sự đánh đổi cho việc các người lớn có quyền truy cập không giới hạn vào những sản phẩm này.”

Đó là phần đáng lo ngại nhất trong cuộc chiến mới của Gottlieb chống lại vaping. Sự gợi ý rằng những sự thay thế hấp dẫn cho người hút thuốc có thể bị cấm vì không có cách nào để ngăn chặn thanh thiếu niên muốn sử dụng chúng. Và ý tưởng rằng việc ngăn chặn thanh thiếu niên muốn thử các sản phẩm cho người lớn là điều khả thi thì chẳng khác gì việc đi ngược lại toàn bộ kiến thức nhân loại về bộ não của tuổi teen.

Toàn bộ giai đoạn tuổi vị thành niên là một buổi tổng duyệt cho cuộc sống trưởng thành: thanh thiếu niên thực hành trở thành người lớn bằng cách thử nghiệm, thử các điều mà người lớn làm và đưa ra quyết định của người lớn. Chắc chắn, cha mẹ cố gắng hướng dẫn và bảo vệ họ, nhưng bạn không thể vượt qua giai đoạn giữa tuổi thơ và tuổi trưởng thành.

Sự sẵn sàng của Gottlieb để đánh đổi mạng sống của người hút thuốc trưởng thành vì ảo tưởng về sự trong sạch của tuổi teen thật sự là ảo giác. Bạn có nghĩ đến một sản phẩm người lớn nào khác bị cấm vì nó cũng hấp dẫn đối với những thanh thiếu niên thích phiêu lưu? Nếu bạn có, hãy để FDA biết, để họ có thể gán nhãn nó là thuốc lá và cấm nó.

Tất nhiên, không có mối đe dọa nào để cấm thuốc lá. Thuốc lá chưa bao giờ phải trải qua kiểm tra trước khi ra thị trường hoặc chứng minh cho FDA thấy rằng chúng bảo vệ sức khỏe cộng đồng. “Nếu việc tiêu thụ của người chưa đến tuổi không biện minh cho việc cấm thuốc lá (và tôi không nghĩ là nó biện minh được), thì nó cũng không thể biện minh cho việc cấm các sản phẩm cạnh tranh an toàn hơn nhiều,” đã viết Jacob Sullum hôm nay trong Reason.

Ủy viên Gottlieb dường như nghĩ rằng sự phá vỡ toàn bộ thị trường thuốc lá sẽ diễn ra trơn tru, với mỗi người hút thuốc đứng xếp hàng để đổi Marlboros của họ lấy một chiếc vape xám xịt, không mùi vị mà thanh thiếu niên sẽ bỏ qua, và sau đó tất cả những người hoạt động chống thuốc lá phụ thuộc vào doanh số thuốc lá sẽ hoan hô ông khi ông bước vào hoàng hôn.

Nhưng không phải như vậy mà sự phá vỡ một thị trường mạnh mẽ diễn ra. Và đó không phải là cách mà thanh thiếu niên cư xử. Và đó không phải là những gì mà các ngành công nghiệp đã được thiết lập như kiểm soát thuốc lá làm khi bị đe dọa với sự không liên quan. Bạn có thể hy vọng rằng thế giới hoạt động theo cách đó, nhưng nó thì không.

“Chúng tôi cần một quy trình quy định yêu cầu các đơn ứng dụng sản phẩm phải cho thấy rằng việc tiếp thị sản phẩm là phù hợp cho việc bảo vệ sức khỏe của toàn bộ dân số,” ủy viên nói. “Và chúng tôi cần một quy trình quy định giữ cho các sản phẩm thuốc lá điện tử này tránh xa tay của giới trẻ.”

Gottlieb nghĩ rằng ông có thể kiểm soát các lực thị trường và điều hướng hành vi của con người theo hướng mà ông mong muốn. Nhưng đó không phải là cách mà quy định hoạt động. Không có gì đơn giản. Điều tốt nhất mà ông có thể hy vọng bây giờ là những hậu quả không lường trước được từ các hành động mới của ông sẽ được chấp nhận hơn bởi những người mà ông khao khát làm vui lòng hơn những gì ông đã làm trước đây. Ông đang quy định dựa trên hy vọng. Và hy vọng không phải là một kế hoạch.