Báo cáo: Califf Gây sức ép lên Biden để thông qua lệnh cấm menthol.

Ủy viên FDA Robert Califf đang tham gia vào một chiến dịch gây sức ép lên Nhà Trắng để phê duyệt một quy định cấm thuốc lá menthol. Theo một câu chuyện của Politico được công bố hôm nay, Califf—người đã được bổ nhiệm bởi Tổng thống Joe Biden—đã yêu cầu bạn bè và các chuyên gia y tế “gây sức ép lên các mối liên hệ của họ tại Nhà Trắng về tình trạng của chính sách bị trì hoãn lâu nay.”

Quy định, nếu được hoàn thiện, sẽ cấm việc bán thuốc lá menthol và xì gà nhỏ có hương vị tại Mỹ. Califf đã ủng hộ chính sách này, tuyên bố rằng nó sẽ giảm tình trạng khởi đầu hút thuốc ở vị thành niên và giúp người lớn hút thuốc dễ dàng hơn trong việc bỏ thuốc.

Theo Politico, ngoài việc tham gia hỗ trợ bên ngoài, Califf đã “đưa các quan chức cao cấp tại Nhà Trắng và Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh tham gia giúp vận động cho lệnh cấm,” và cá nhân đã vận động các trợ lý cấp cao của Biden.

Mô tả của Politico về “sự khuyến khích kín đáo của Califf đối với áp lực bên ngoài” như một “chiến thuật lập pháp không thường thấy” có thể đã đánh giá thấp hành động này. Thật khó để tưởng tượng bất kỳ người nào giữ chức vụ cao nhất của quốc gia phản ứng với điều gì ít hơn sự khó chịu cực độ trước hoạt động vận động lén lút bởi một quan chức cơ quan cấp dưới được bổ nhiệm. Biden đã nhận thức rõ về lập trường của Califf liên quan đến lệnh cấm được đề xuất.

Lệnh cấm thuốc lá menthol của FDA có thể chịu áp lực chính trị

Quy định về thuốc lá menthol của FDA đã bị hoãn từ đầu tháng 12 năm 2023, khi ngày dự kiến của nó được thay đổi từ năm 2023 sang tháng 3 năm 2024 trong danh sách kế hoạch quy định của Nhà Trắng. (Ngày 2024 là một ngày tạm thời, không phải là cam kết chắc chắn.) Quy định cuối cùng đã được gửi đến Văn phòng Quản lý và Ngân sách Nhà Trắng (OMB) để xem xét vào tháng 10 vừa qua.

Văn phòng Thông tin và Các vấn đề Quy định của OMB (OIRA) sẽ xem xét tất cả các quy định của cơ quan trước khi chúng có thể được hoàn thiện và thực hiện. Giữa tháng 10 và tháng 12, OIRA đã tổ chức các cuộc họp với cả những người phản đối và ủng hộ quy định về thuốc lá menthol trước khi đưa ra quyết định cuối cùng.

Những người phản đối lệnh cấm lo ngại về các hành động thực thi pháp luật trong các khu vực thiểu số và sự phát triển của hoạt động bán hàng bất hợp pháp. Những người ủng hộ cho rằng một lệnh cấm menthol sẽ cải thiện sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là trong số người Mỹ gốc Phi, nhưng bác bỏ những lo ngại về các tương tác không mong muốn với cảnh sát và việc mất phiếu bầu quan trọng trong số những người hút thuốc menthol tức giận (chưa kể đến việc mất tự do cá nhân và quyền tự chủ cơ thể).

Chính trong thời gian xem xét của OIRA mà nhân viên Nhà Trắng có thể đã bị đe dọa khỏi lệnh cấm menthol, sau những cảnh báo về hậu quả chính trị, bao gồm cả việc có thể giảm sút tỷ lệ bầu cử của người Mỹ gốc Phi vào tháng 11 năm 2024. Biden xem người bầu gốc Phi là chìa khóa cho khả năng tái cử của mình. (Thuốc lá menthol được ưa chuộng bởi một tỷ lệ lớn người gốc Phi hút thuốc.)

“Chúng tôi hiện đang trong một mùa chính trị, và nó chỉ còn trở nên khó khăn hơn cho họ để thực hiện điều đó,” Giám đốc điều hành của Chiến dịch vì một Thế giới Không Thuốc lá Yolonda Richardson nói với Politico. “Tất cả những sự trì hoãn đều có lợi cho ngành công nghiệp thuốc lá. Đó chỉ là thời gian họ có thêm để giữ chúng trên phố, thêm thời gian để khiến trẻ em nghiện.”

Nhưng không có nhiều trẻ em hút thuốc nữa. Trong số các học sinh trung học cơ sở và trung học phổ thông tham gia Khảo sát Thuốc lá Thanh thiếu niên Quốc gia vào năm 2023, chỉ 1,6 phần trăm báo cáo đã hút thuốc lá (chỉ một hơi) trong 30 ngày qua—năm thứ ba liên tiếp mà con số này vẫn dưới 2,0 phần trăm.

FDA từ chối ủy quyền cho các loại vape menthol để giúp những người hút thuốc

FDA đã công bố ý định cấm thuốc lá menthol vào năm 2021—bốn năm sau khi Ủy viên FDA của Tổng thống Trump, Scott Gottlieb đã bao gồm khả năng cấm menthol trong “kế hoạch toàn diện” về thuốc lá và nicotine của mình. Cơ quan này đã phát hành một dự thảo quy định về thuốc lá menthol vào tháng 4 năm 2022.

Dưới thời Biden, FDA cũng dự định hồi sinh một trụ cột lớn trong kế hoạch của Gottlieb: một quy định quy định hàm lượng nicotine rất thấp trong thuốc lá. Nhưng chính việc cấm menthol đã thu hút được nhiều sự chú ý, chủ yếu là vì các nhóm kiểm soát thuốc lá đã vận động cho một lệnh cấm thuốc lá menthol kể từ khi FDA Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) thành lập vào năm 2009.

“Kế hoạch toàn diện” của Gottlieb cũng đã bao gồm ý định ủy quyền cho một loạt các sản phẩm vape, mà cựu ủy viên tin rằng sẽ được nhiều người hút thuốc chấp nhận như các sản phẩm thay thế thuốc lá. Có vẻ như đã có một niềm tin tại FDA rằng các loại vape có hương menthol có thể là một công cụ quý giá để ngăn người hút thuốc menthol chuyển sang thị trường đen nếu thuốc lá ưa thích của họ bị cấm.

Ngay cả trong năm đầu tiên lãnh đạo FDA của Califf dưới thời Biden—khi cơ quan nàyđưa ra các từ chối tiếp thị cho hầu hết các sản phẩm vape có hương vị—những loại vape menthol và e-liquids chủ yếu đã tránh được nhát gươm và vẫn đang trong quá trình xem xét.

Điều đó đã thay đổi sau khi Califf chỉ định cựu viên chức CDC Brian King làm lãnh đạo CTP. Kể từ khi King được bổ nhiệm, FDA đã đối xử với các sản phẩm vaping menthol như các hương vị khác, từ chối chúng dựa trên các cuộc khảo sát cho thấy thanh thiếu niên chủ yếu sử dụng các sản phẩm có hương vị (người hút vape ở mọi lứa tuổi đều làm như vậy). Cơ quan dưới sự lãnh đạo của Califf và King không còn có vẻ như tin rằng những người hút thuốc menthol phải đối mặt với việc cấm đoán cần các lựa chọn vaping hấp dẫn.

Califf là một kẻ thù lâu năm của vaping. Là ủy viên FDA cuối cùng của Barack Obama, Califf đã giám sát việc triển khai Quy tắc Deeming năm 2016, quy tắc này ban đầu bao gồm việc cấm hoàn toàn các sản phẩm vape có hương vị. Califf sau đó đã phàn nàn rằng Nhà Trắng OMB đã loại bỏ lệnh cấm khỏi quy tắc cuối cùng.

Trước khi trở lại FDA vào năm 2021, Califf đã vận động đối với việc cấm tất cả các hương vị vape và thậm chí gợi ý một mô hình chỉ kê đơn cho các sản phẩm vaping.

“Tam giác quy định,” Califf đã viết vào năm 2019, giữa các nhiệm kỳ tại FDA của mình, “sẽ là: 1) yêu cầu ngành công nghiệp thuốc lá giảm lượng nicotine trong sản phẩm của mình xuống mức không gây nghiện (nếu nicotine có thể tăng lên bằng cách chiếu xạ và chọn lọc, nó cũng có thể giảm xuống, ngay cả khi luật pháp cấm quy định giảm mức xuống không); 2) cấm các sản phẩm vaping không kê đơn; và 3) hỗ trợ vaping theo đơn để 30 triệu người dùng thuốc lá hiện tại không phải trải qua cơn thèm thuốc cấp tính cùng một lúc.”