Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA đang lên kế hoạch để tăng tốc độ cấp phép marketing cho bốn thương hiệu túi nicotine, theo áp lực từ Nhà Trắng.
Tin tức đã được báo cáo hôm nay bởi Reuters, mô tả kế hoạch cấp phép tăng tốc như một “chương trình thử nghiệm” của FDA. Reuters cho biết chương trình này sẽ được sử dụng để gia tốc quá trình xem xét đơn đăng ký thuốc lá trước thị trường (PMTA) cho các túi được bán bởi bốn công ty thuốc lá niêm yết công khai.
Áp lực từ Nhà Trắng cho túi nicotine, nhưng không cho vape
Reuters đã dựa vào câu chuyện của mình từ việc tiếp cận các bản ghi âm của các cuộc họp gần đây của FDA, nơi những thay đổi trong hướng đi của FDA đã được thảo luận. Các quan chức FDA đã nói với nhân viên rằng chương trình mới được phát triển để đáp ứng áp lực từ lãnh đạo, bao gồm từ Nhà Trắng, theo Reuters.
Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr.—người mà bộ của ông giám sát FDA—gần đây đã nói với một phỏng vấn rằng túi nicotine là cách an toàn nhất để tiêu thụ nicotine, và rằng “vape là thứ hai.” Ông thêm rằng “chúng tôi đang tăng tốc độ phê duyệt” của một số vape.
Tuy nhiên, không có sản phẩm vaping nào được bao gồm trong chương trình cấp phép thử nghiệm mà Reuters mô tả, mặc dù tuyên bố của Kennedy và lời hứa chiến dịch của Tổng thống Donald Trump năm 2024 nhằm “cứu vaping.”
Các sản phẩm sẽ được tăng tốc chỉ sản xuất bởi các công ty thuốc lá hoặc các chi nhánh: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! và on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), và Fre và Alp (Turning Point Brands).
Ít nhất hai trong số các công ty được chọn cho quá trình cấp phép tăng tốc mới đã quyên góp cho chiến dịch hoặc lễ nhậm chức của Tổng thống Trump, và Alp là một phần mà phần sở hữu của bình luận viên bảo thủ Tucker Carlson. (Kennedy đã được nhìn thấy sử dụng túi Alp.)
FDA Thuốc lá: không có gì xảy ra nhiều, và mất một thời gian dài
Cho đến nay, ZYN là thương hiệu túi nicotine duy nhất nhận được cấp phép marketing từ FDA—một quá trình mất gần năm năm từ khi nộp PMTA (tháng 3 năm 2020) đến khi được cấp phép marketing (MGO) vào tháng Một này.
Mặc dù Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá—mà phục vụ như một hiến chương cho Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP)—yêu cầu FDA đưa ra quyết định cấp phép trong vòng 180 ngày sau khi tiếp nhận PMTA để xem xét, cơ quan này chưa bao giờ cấp phép cho một sản phẩm nào trong vòng chưa đầy hai năm, và nhiều đơn đăng ký vẫn còn trong tình trạng chờ xử lý năm năm hoặc hơn sau khi nộp.
Công ty con vape của Altria, NJOY gần đây đã kiện cơ quan này vì chậm trễ, và cả Altria và R.J. Reynolds hiện đang thực hiện bước chưa từng có trong việc ra mắt các sản phẩm mới mà không được cấp phép trước từ FDA và dám để CTP bối rối và không có định hướng ngăn cản họ.
Trong năm năm qua kể từ thời hạn nộp PMTA, FDA đã cấp phép marketing chỉ cho tám thiết bị vaping dựa trên e-liquid, cùng với các loại refill có hương vị thuốc lá hoặc menthol cho chúng. Cơ quan này đã từ chối PMTA cho hàng triệu sản phẩm, và chưa bao giờ cấp phép cho một lỏng e-liquid đóng chai, thiết bị có thể nạp lại, hoặc một vape nào có bất kỳ hương vị nào ngoài thuốc lá và menthol.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
