汉森科技,位于中国深圳,是香港汉森控股有限公司的一个部门。自2009年以来,公司在全球各地的设施中生产电子液体。
Hangsen 将在北美推出合成尼古丁(SYN NIcotine)——它是用实验室化学品制造的,而不是从烟草植物提取的。合成尼古丁并不是一个新概念;其他公司也制造无烟草尼古丁,并且它已在一些 vaping 产品中商业使用。
“SYN 尼古丁缺乏许多烟草衍生尼古丁所含有的有害杂质,是不希望使用烟草衍生纯尼古丁的制造商的理想替代品,”Hangsen的执行董事在一份声明中说道。
绝大多数电子液体和预填充电子烟产品使用的尼古丁来自烟草,所有药用尼古丁产品也是如此。没有证据表明从烟草提取的USP级尼古丁含有足够高的“有害杂质”水平,从而对用户造成实际健康风险。声称合成尼古丁的健康益处本身可能导致FDA的执法。
无论联邦政府采取何种行动,州一级的执行并不依赖于《烟草控制法》或《定性规则》。
《烟草控制法》(TCA)赋予FDA对含有“从烟草制造或提取的尼古丁”产品的监管权。该机构2016年的命令规则将该法律适用于含有尼古丁的蒸汽产品以及所有含有烟草衍生尼古丁的产品的组件和零件。
这就是FDA声称对开放系统(可再填充)电子烟产品拥有权威的方式。因为它们可以被填充烟草衍生的尼古丁,机构声称它们是烟草产品的组成部分,因此受TCA的管辖。机构有可能认为无烟草尼古丁并试图通过将其描述为烟草产品的组成部分来声称权威。
尽管FDA目前可能没有对合成尼古丁的监管权,但参议院有一项正在推进的法案(已经通过众议院),要求FDA监管这种物质。如果法案通过,或者FDA决定独立处理此问题,合成尼古丁可能会被作为药物而不是烟草产品进行监管——这比烟草监管要复杂得多,成本也更高。如果不这样,国会可能会修改烟草控制法,使其包括来自任何来源的尼古丁——或者FDA可能会将其视为烟草产品,如上所述。
无论联邦政府采取何种行动,州一级的执法并不依赖于烟草控制法或认定规则。正如加利福尼亚电子烟倡导者Stefan Didak 在Twitter上指出,即使FDA不声称对合成尼古丁拥有监管权,个别州仍可以将其纳入自己的烟草法律中,一些州已经这么做了。
一位Hangsen发言人对Vaping360表示,公司“没有绕过相关FDA法律和法规的意图或动机。我们将遵守并服从相关监管。”














