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合成尼古丁会规避FDA的烟草管理吗?

汉森科技,位于中国深圳,是香港汉森控股有限公司的一个部门。自2009年以来,公司在全球各地的设施中生产电子液体。

Hangsen 将在北美推出合成尼古丁(SYN NIcotine)——它是用实验室化学品制造的,而不是从烟草植物提取的。合成尼古丁并不是一个新概念;其他公司也制造无烟草尼古丁,并且它已在一些 vaping 产品中商业使用。

“SYN 尼古丁缺乏许多烟草衍生尼古丁所含有的有害杂质,是不希望使用烟草衍生纯尼古丁的制造商的理想替代品,”Hangsen的执行董事在一份声明中说道。

绝大多数电子液体和预填充电子烟产品使用的尼古丁来自烟草,所有药用尼古丁产品也是如此。没有证据表明从烟草提取的USP级尼古丁含有足够高的“有害杂质”水平,从而对用户造成实际健康风险。声称合成尼古丁的健康益处本身可能导致FDA的执法。

引言

无论联邦政府采取何种行动,州一级的执行并不依赖于《烟草控制法》或《定性规则》。

《烟草控制法》(TCA)赋予FDA对含有“从烟草制造或提取的尼古丁”产品的监管权。该机构2016年的命令规则将该法律适用于含有尼古丁的蒸汽产品以及所有含有烟草衍生尼古丁的产品的组件和零件。

这就是FDA声称对开放系统(可再填充)电子烟产品拥有权威的方式。因为它们可以被填充烟草衍生的尼古丁,机构声称它们是烟草产品的组成部分,因此受TCA的管辖。机构有可能认为无烟草尼古丁并试图通过将其描述为烟草产品的组成部分来声称权威。

尽管FDA目前可能没有对合成尼古丁的监管权,但参议院有一项正在推进的法案(已经通过众议院),要求FDA监管这种物质。如果法案通过,或者FDA决定独立处理此问题,合成尼古丁可能会被作为药物而不是烟草产品进行监管——这比烟草监管要复杂得多,成本也更高。如果不这样,国会可能会修改烟草控制法,使其包括来自任何来源的尼古丁——或者FDA可能会将其视为烟草产品,如上所述。

无论联邦政府采取何种行动,州一级的执法并不依赖于烟草控制法或认定规则。正如加利福尼亚电子烟倡导者Stefan Didak 在Twitter上指出,即使FDA不声称对合成尼古丁拥有监管权,个别州仍可以将其纳入自己的烟草法律中,一些州已经这么做了。

一位Hangsen发言人对Vaping360表示,公司“没有绕过相关FDA法律和法规的意图或动机。我们将遵守并服从相关监管。”

注释
一篇类似的 Vaping360 文章,发布于9月11日,描述了一款由中国公司制造的密封电子烟设备,Hangsen 在新闻稿中宣布将预填充包含 Hangsen 新合成尼古丁的电子液体进行销售。Hangsen 表示它将在北美销售。 Hangsen 随后编辑了其新闻稿,删除了对该公司的引用,并要求 Vaping360 编辑我们的文章。我们已删除该文章(并用这篇替代),并不是因为 Hangsen 请求,而是因为原始故事在没有最初描述的密封预填充设备存在的情况下根本没有意义。 Hangsen 通过电子邮件解释说,与第二家公司合作的新闻稿描述是一个“工作错误”。虽然这看起来不太可能,但如果 Hangsen 的解释确实成立,我们不希望给另一家公司带来问题。如果我们收到进一步的信息,我们将更新这篇文章。
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吉姆·麦克唐纳
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吸烟者为自己创造了电子烟,而没有得到烟草行业或反烟草运动者的帮助,我相信电子烟用户和电子烟行业有权继续创新,为每一个想要使用尼古丁的人提供安全且有吸引力的非燃烧选项。我的目标是提供关于电子烟的清晰、诚实的信息,以及尼古丁消费者在立法者、监管者和虚假信息经纪人面前面临的挑战。你可以在Twitter上找到我 @whycherrywhy

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