食品和药物管理局已授权 JUUL2 设备和两个 18 mg/mL 的 JUUL2 荷包，为 JUUL Labs Inc. 提供三款可以在美国合法销售的产品。
该机构 于 8 月 28 日宣布了三项市场授权令。它们涵盖 JUUL2 设备、一个弗吉尼亚烟草荷包和一个极地薄荷荷包。JUUL 表示，这些命令本身是在 8 月 27 日颁发的。
这项授权对 JUUL 以外的产品也具有重要意义。FDA 表示，其审查发现，使用这两种荷包的成年人中，有相当高比例的人完全戒烟——尤其是使用薄荷荷包的人更加明显。烟草荷包用户在六周内 完全停止吸烟的比例在 19.9% 至 34.6%，而薄荷荷包用户的比例在 28.4% 至 49.3% 之间。
FDA 表示，完全戒烟的人接触到的有害化学物质水平低于如果他们继续吸烟的情况。该机构得出结论，吸烟成年人的受益足以抵消薄荷产品的风险，包括对青少年的吸引力。这个结论尤其显著，因为在 FDA 的上市前烟草申请 (PMTA) 过程中，薄荷产品通常面临比烟草口味更严格的监管。
授权的荷包含有 18 mg/mL 的尼古丁。根据 JUUL Labs 8 月 28 日的声明，该公司表示它在 2023 年提交了 JUUL2 的 PMTA，并计划提交额外的申请，涉及 5% 尼古丁产品及烟草和薄荷以外的口味。
这些新命令是在 JUUL 经历多年监管波动后发布的。FDA 在 2022 年 6 月对该公司的原始产品发出了市场拒绝令 (MDO)，然后 在不到两周后暂停执行。在 2024 年 6 月，该机构 撤销了这些拒绝，并将申请返回科学审查，理由是进行额外的审查和新的案例法。
该过程最终在 2025 年 7 月产生了 五项授权：原始 JUUL 设备及 3% 和 5% 的烟草和薄荷口味荷包。FDA 表示，这些申请包括一项为期两年的队列研究，显示出成年人完全戒烟的高比例。该机构的 2025 授权标志着与三年前全面拒绝的决定的鲜明逆转。
随着 JUUL2 命令的发布，FDA 的 当前授权的电子烟清单包含 48 种产品。和往常一样，市场授权并不等同于 FDA 的“批准”或对产品安全的声明。这意味着该机构认为允许该产品进入市场符合法定的公共健康标准。
