到2025年底，近132,000个烟草产品申请仍未解决，这些申请平均等待决定的时间为1,266天，根据新发布的政府问责办公室审计，该审计涉及FDA的烟草审查程序.
这些数字揭示了负责决定哪些电子烟和其他尼古丁产品可以合法进入美国市场的上市前系统的规模。GAO还发现，FDA没有收集足够的数据来确定其是否符合自己的科学审查时间表.
从2018年至2025年，FDA接收了26,658,777个烟草产品申请，并完成了26,526,862个申请的审查。多数的大量涌入发生在2020年最后期限之后，该期限适用于受该机构2016年评估规则覆盖的产品。FDA官员告诉GAO，自规则实施以来，大多数收到的申请涉及电子烟.
在GAO审查的三个上市前途径中，完成审查的平均时间为507天。联邦法律要求FDA在收到PMTA后180天内采取行动，尽管该机构将该时间表应用于提交要求符合后申请的科学审查阶段。然而，GAO发现，FDA的系统没有始终捕获所需的信息来衡量该阶段，使得该机构无法系统性确定是否达到了180天的目标.
该机构已取得进展。GAO发现，筛查时间近年来有所减少，FDA引入了自动申请检查和其他变更。它还开始将其尼古丁袋试点中的经验教训应用于电子烟申请。8月，FDA表示在袋子试点期间开发的效率已应用于其他PMTA.
该试点增加了FDA审查员与申请人之间的直接沟通，使得一些问题可以在不等待正式缺陷信的情况下解决。根据GAO的说法，FDA在4月发布了内部指导，指示审查员将该项目中的经验教训纳入电子烟PMTA审查中。审查员还可以在科学审查开始之前联系申请人，要求更新信息.
这一变化可能会使那些花费多年等待决定的申请人受益。申请状态在FDA的5月份对未经授权的电子烟和尼古丁袋产品的执法指南下也很重要，该指南部分根据申请状态区分产品。根据该政策，该机构通常不会优先对持有接受和已提交申请的合格产品进行执法，但须符合其他条件。该政策不授予市场授权；资格取决于申请类型、产品特征和其他要求.
GAO建议FDA收集必要的信息，以便在所有三个上市前途径中监控科学审查的时间表。卫生与公众服务部对此表示赞同.
经过多年的PMTA延误，这至少可以确定现在令人惊讶地难以确定的一件事：FDA实际花费多长时间进行科学审查，以决定哪些产品可以合法到达美国消费者.
