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州检察长施压FDA拒绝调味电子烟PMTA申请

来自31个美国州和领土的总检察长呼吁FDA忽视国会赋予其的科学任务,禁止调味烟电子产品和尼古丁口袋,限制这些产品中的尼古丁强度,并限制它们的广告和营销。这些要求是在周三发给FDA代理局长珍妮特·伍德科克的信中提出的。

签字的四位来自已经禁止调味烟电子产品的地区——华盛顿特区、马萨诸塞州、纽约州和罗德岛州。

这封信是联邦和州官员及反电子烟特定利益集团试图施压该机构忽视《烟草控制法》要求的烟草产品科学审查的最新例子。近年来,该联邦机构曾在美国众议院委员会听证会上被传唤,收到了来自美国参议员的强硬信件,还受到来自“无烟儿童运动”和美国肺脏协会的压力运动,以及一个反电子烟家长团体的形式化信件活动的骚扰。

FDA受法律要求对每一份由电子烟和其他尼古丁产品制造商提交的预市场烟草申请(PMTA)进行单独审查,并根据法律规定的科学标准判断其是否“适合保护公众健康”。该机构目前正在考虑超过两百万种产品的申请,包括电子烟产品、尼古丁口袋和尼古丁牙签。

未在2021年9月9日之前获得市场授权的产品——大约三周内——可能会立即被迫撤出市场。目前不清楚FDA是否会运用其权力逐案给予豁免。

预市场审查过程并不赋予FDA基于政治考虑禁止整个产品类别的能力。然而,这正是总检察长们要求该机构做的。

“由于FDA现在考虑是否对这些产品授予预市场烟草产品申请(PMTAs)并允许它们维持在市场上,签字的总检察长敦促您采取以下措施:(1)禁止所有非烟草口味——包括薄荷,(2)限制这些产品中的尼古丁含量,以及(3)施加营销限制和有效的年龄验证,以防止青少年的获取和吸引,”信中写道。

全面禁令的理由是保护儿童。总检察长们重复了一项未经证实的说法,称尼古丁“对发展中的大脑具有特别有害的影响”,并声称尼古丁使用与“有害的身体结果,如尼古丁中毒和毒性,以及像重性抑郁障碍、学业问题和对其他物质的上瘾等心理健康和行为问题”的“相关”。

这封信并不是试图向FDA官员普及尼古丁科学知识,因为他们对此早已有所了解。相反,这纯粹是一种煽动,旨在获得新闻报道,吓唬家长,以及提升州总检察长作为公共健康英雄和无辜儿童保护者的声誉。

他们没有讨论禁止口味可能导致更多青少年吸烟的证据。也没有提到每年过早去世的480,000名吸烟的美国成人。大多数成功戒烟的成年电子烟用户更喜欢水果、甜点和糖果口味的电子烟产品。

将尼古丁口袋加入被认为威胁“新一代”健康的尼古丁产品清单是一个新变化,因为没有证据表明它们已被青少年用户采用。尽管我们最近报道了烟草控制活动人士似乎准备针对尼古丁口袋的情况,但没有人预料到如此迅速的强烈反应。几乎所有尼古丁口袋都是调味的;禁止调味将会消灭这个类别。

除了对调味产品的全面禁止,总检察长们还呼吁限制尼古丁强度(他们没有具体说明应为多少),以及施加营销限制。

预计在接下来的三周内会有更多信件、听证会和公开声明,因为烟草控制组织及其政治盟友将在各方施展手段,以防止FDA授权调味烟电子产品。

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