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尼古丁牙签比我们想象的更重要。

在本文中,我们将涵盖
什么是尼古丁牙签,我该在哪里购买它们?
Zippix会避开FDA的PMTA要求吗?
尼古丁牙签在市场中的定位?

如果你想的话尽管笑,但尼古丁牙签可能是寻找吸烟和电子烟替代品的尼古丁用户一个重要的选择。面对现实,对于许多生活在较少人口地区的电子烟用户来说,找到他们所需的产品变得越来越困难,而这个尼古丁产品不受PACT法案的运输限制。

这里还有一个有趣的监管故事。像尼古丁袋和糖果一样,牙签是被FDA认定的烟草产品,尽管它们并不包含实际的烟草。但有一家尼古丁公司可能被认为是唯一一个将产品通过老化条款引入市场并不需要FDA提前市场授权的非烟草尼古丁制造商。

尼古丁牙签是一种口腔尼古丁产品,对于许多烟民(和电子烟用户)来说,是香烟的替代品。如果你对产品本身或Zippix(一家可能在消费尼古丁领域创造历史的牙签制造商)的故事感到好奇,请继续阅读。

什么是尼古丁牙签,我该在哪里购买它们?

尼古丁牙签是含有尼古丁和风味的木牙签。一些制造商只是用尼古丁、香料和防腐剂的混合物涂抹牙签,而其他制造商则利用高科技真空室将成分均匀地渗透到整个牙签中。

它们有多种口味,大多数提供与低含量袋相似的尼古丁量:每个2-3毫克。它们以每包15到50支牙签出售。

虽然尼古丁牙签在大体上受到与电子烟和其他消费尼古丁产品相同的规定,但它们并未被禁止通过美国邮政配送,也不包括在修订过的PACT法案中,该法案仅适用于电子烟产品和烟草。这意味着,能够在艰难的预市场烟草申请(PMTA)流程中生存下来的牙签制造商将能够在全国范围内运输。

引用

当然,拿着牙签并不完全像拿着香烟,但也不算太远。

我们发现五家当前的美国尼古丁牙签制造商。其中一家是用合成尼古丁制作的。其他四家则是用烟草提取的尼古丁制作的。在这其中,有一家提交了预市场烟草申请(PMTA),另外两家没有,而第四家Zippix则是一个独特的监管故事。更多关于该公司的信息见下文。

Crave Nicotine Toothpicks使用合成尼古丁,目前不受FDA的监管。该公司由前Congrevape老板John Grefe创立,出售每支3毫克的牙签,目前有八种口味,每包50支。Crave的每支牙签价格低于其他品牌。

Grefe表示,使用合成尼古丁可以让他利用那些会被有机尼古丁的辛辣感觉遮盖的微妙风味。合成尼古丁让他在产品中能够像处理电子液体一样调配细腻的风味,而这些风味可能无法抵挡强烈的尼古丁感觉,比如黄油糖蛋糕。相反,牙签的媒介让他更强烈的风味如酸糖能够不失温和地展现。

“我把它当作电子烟来处理,但有更大的机会来利用这一媒介,”Grefe说。“在电子液体中,酸味对蒸汽的体现是有限的。但在牙签中,我可以夸大酸味到极致。”

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该公司已经雇佣了一家华盛顿特区的律师事务所来指导获得老化产品状态的过程。

Pixotine成立于2013年,已为其四种口味——肉桂、原味、烟草和冬季冰——提交了3毫克强度的PMTA。Pixotine牙签每包15支。

NicotinePicks出售八种口味,装在20支的管中(购买多包时价格更低)。该公司没有回复我们有关PMTA提交的询问,但不在FDA的提交PMTA的产品列表中。

Smart Toothpicks似乎是唯一一家除了尼古丁牙签外,还制造非尼古丁牙签的制造商。根据公司发来的电子邮件,Smart Toothpicks未能提交PMTA是由于成本原因。Smart Toothpicks的3毫克尼古丁牙签有三种口味。

所有牙签制造商都在线销售。它们中的一些也在便利店和加油站销售,尽管没有一个似乎和大型烟草产品分销商达成交易。

Zippix会避开FDA的PMTA要求吗?

2009年联邦烟草控制法赋予FDA对由烟草提取物制成的尼古丁产品的监管权——但在2007年2月15日之前上市的产品不需要获得较新产品需要的预市场授权才能合法销售。

这就是绝大多数香烟和无烟烟草产品如何继续在市场上存在并主导市场,即使FDA从未宣布它们“适合保护公众健康”(这是后2007年产品寻求PMTA接受所需的标准)。这些旧产品的制造商不需要像新产品(包括所有电子烟)所需的费用昂贵的毒理测试或行为研究。

2007年2月15日之前上市的产品被视为“老化”,其制造商可以继续销售这些产品,而无需完成FDA的全部程序。FDA提供了一项正式的老化产品认定,并建立了一个自愿提交该认定的产品数据库。

不必说,避免PMTA要求是一项显著的市场优势。

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“我们已向FDA发送了第四轮支持文件。”

根据Zippix制造商的说法,该公司的尼古丁牙签符合老化产品的标准。Zippix老板Marcus Kruk告诉Vaping360,他的牙签自1993年以来已由他拥有的两家公司销售。Zippix已向FDA申请正式认证为老化产品。

该公司已经雇佣了一家华盛顿特区的律师事务所来指导获得老化产品状态的过程。“我们已向FDA发送了第四轮支持文件,”Kruk说。

然而,他指出,即使没有FDA正式的老化产品认定,他的公司也可以继续销售,除非FDA决定挑战这一状态。起诉FDA从来都不是一件容易的事,但Zippix可能有一个不错的案例。

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与电子烟产品不同,牙签不会受到美国邮政服务即将宣布的递送禁令的限制,也不在 PACT 法案中。

Kruk 的原始公司是一家配药药房,1993 年开始制造尼古丁牙签。它们通过肺科医生和呼吸治疗师推广给有呼吸障碍的患者,但是通过电话直接销售给患者。它们在医疗设备展会上进行推广,主要是在东南部(Kruk 总部位于阿拉巴马州)。然而,Zippix 从未将牙签作为戒烟产品进行营销,也没有向 FDA 申请作为药物递送设备(这可能会使其失去作为老旧消费者产品的资格)。

是否 FDA 会允许未通过典型消费者烟草渠道销售的产品被指定为老旧烟草产品尚不确定。但如果允许的话,Zippix可能会是,至少从我们能知道的来看,唯一一个不使用烟草叶制造的消费者尼古丁产品,能够在不经历繁琐的 PMTA 过程的情况下出售其产品。

该公司销售六种口味的尼古丁牙签——肉桂、摩卡、薄荷西瓜、香料岛丁香、甜威士忌和甜木。最后两种是 3 毫克的强度,其他四种是 2 毫克。每包有 20 支牙签,主要在网上销售。(Zippix 还销售一种含有维生素 B12 和咖啡因的牙签。)

尼古丁牙签在市场中的定位?

所谓的“现代口服尼古丁”产品,如尼古丁袋和喉糖——以及尼古丁牙签——是想戒烟的吸烟者和因口味禁令或运输限制而无法获得所需产品的电子烟用户的理想选择。

与电子烟产品不同,牙签不会受到即将宣布的 美国邮政服务的递送禁令 的限制,并且不包括在 PACT 法案中。与尼古丁袋一样,它们最终可能会 吸引烟草控制活动家的负面关注,但目前尚未发生。

根据 Marcus Kruk 的说法,Zippix 的销售正在迅速增长,这似乎适用于所有非燃烧型尼古丁和烟草产品。人们正在寻找选择,而他们发现了尼古丁牙签、尼古丁袋和其他口服尼古丁产品。

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“用电子液体时,有一个酸度的限制会体现在蒸汽中。但在牙签中,我可以让酸度达到顶峰。”

它们在你想要尼古丁但无法电子烟的情况下是理想的选择,比如在工作、会议或体育赛事上。它们小巧且易于携带,没人会注意到你在使用它们。

最后,尼古丁牙签是除电子烟之外唯一一个提供与吸烟手口仪式相联系的消费者尼古丁产品。确实,拿着牙签并不完全像拿着香烟,但也并不太远。你可以把它放进嘴里,转动它,拔出来反转,或者稍作停顿,把它夹在手指之间。

提供多种低风险产品以给尼古丁爱好者选项是很重要的。尼古丁牙签是那些不想吸烟的人的另一种选择。

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