如果你想,尽管笑吧,但尼古丁牙签可能是寻求替代吸烟和电子烟的尼古丁用户的重要选择。说实话,对于许多在偏僻地区的电子烟用户来说,找到他们需要的产品变得越来越困难,而这是一种不受PACT法案的运输限制约束的尼古丁产品。
这里还有一个有趣的监管故事。与尼古丁袋和含片一样,牙签是一个被FDA监管的认定烟草产品,尽管它们不含实际的烟草。但一家尼古丁公司可能成为唯一一家将产品认定为市场上的非烟草尼古丁制造商,而不受FDA预市场授权限制的公司。
尼古丁牙签是一种口服尼古丁产品,许多吸烟者(和电子烟用户)将其作为香烟的替代品。如果你对这些产品或者Zippix的故事感到好奇,Zippix是一家牙签制造商,可能会在消费者尼古丁领域创造历史。
尼古丁牙签是什么?我在哪里可以购买它们?
尼古丁牙签是含有尼古丁和风味的木制牙签。一些制造商只是用尼古丁、香料和防腐剂的混合物涂抹牙签,而其他制造商则使用高科技真空室将成分均匀地注入整个牙签。
它们有多种风味,大多数提供与低强度袋相似的尼古丁量:每个2-3毫克。它们以每包15至50根牙签的包装出售。
虽然尼古丁牙签在很大程度上遵循与电子烟和其他消费者尼古丁产品相同的规则,但它们并不被禁止通过美国邮政投递,也不包括在修订的PACT法案中,该法案仅适用于电子烟产品和烟草。这意味着,成功渡过困难的预市场烟草申请(PMTA)过程的牙签制造商将可以在全国范围内发货。
当然,握着牙签并不完全像握着香烟,但也差不多。
我们发现有五家当前的美国尼古丁牙签制造商。其中一种是使用合成尼古丁制作的。其他四种是由烟草衍生的尼古丁制成的。在其中,一家提交了预市场烟草申请(PMTAs),另外两家没有,第四家Zippix则有自己的监管故事。关于该公司的更多信息在下面。
Crave尼古丁牙签使用合成尼古丁,目前不受FDA监管。该公司由前Congrevape老板John Grefe创办,目前销售3毫克牙签,共有八种风味,每包50根。Crave的每根价格低于其他品牌。
Grefe表示,使用合成尼古丁可以让他利用更微妙的风味,这些风味可能会被有机尼古丁的辣味淹没。合成尼古丁使他能够以与电子液体相同的方式接近产品,混合可能无法承受强烈尼古丁感的细腻风味,比如奶油糖蛋糕。相反,牙签媒介允许他更强烈的风味,如酸糖,在不让人难以忍受的情况下大放异彩。
“我把它看作是电子烟的方式,有更大的机会开发这个媒介,”Grefe说。“在电子液体中,酸味的强度会受到蒸汽的限制。但在牙签中,我可以把酸味放到极致。”
该公司已雇佣华盛顿特区的一家律师事务所来指导获得祖父状态的过程。
Pixotine于2013年推出,已为其四种风味——肉桂、原味、烟草和冬季冰——提交了3毫克强度的PMTAs。Pixotine牙签每包15根。
NicotinePicks出售八种风味,每管20根(如果购买多个包,则价格更低)。该公司没有回应我们对PMTA提交的询问,但在FDA的提交PMTAs的产品列表上似乎没有出现。
Smart Toothpicks似乎是唯一除了销售尼古丁牙签外还生产非尼古丁牙签的制造商。根据该公司的一封电子邮件,Smart Toothpicks由于费用问题未提交PMTAs。Smart Toothpicks的3毫克尼古丁牙签有三种风味。
所有牙签制造商都在网上销售。其中一些还在便利店和加油站有销售,尽管没有一家似乎与大型烟草产品分销商达成协议。
Zippix会避免FDA的PMTA要求吗?
2009年联邦烟草控制法授予FDA对用烟草衍生的尼古丁制成的产品的监管权——但在2007年2月15日之前上市的产品不需要获得法律销售新产品所需的预市场授权。
这就是为什么大多数香烟和无烟烟草产品仍然在市场上并继续占据主导地位,即使FDA从未宣布它们“符合公共健康保护的要求”(这是寻求PMTA接受的2007年后产品所需的标准)。那些老产品的制造商不需要进行像新产品(包括所有电子烟)所要求的昂贵的毒理测试或行为研究。
在2007年2月15日前上市的产品被视为“祖父产品”,其制造商可以继续销售,而无需经历FDA的所有审查程序。FDA提供了一个正式的祖父产品认定,并拥有提交该认定的自愿产品的数据库。
不用说,避免PMTA要求是一个重要的市场优势。
我们已经向FDA发送了第四轮支持文件。
根据Zippix制造商的说法,该公司的尼古丁牙签符合祖父产品的标准。Zippix的所有者Marcus Kruk告诉Vaping360,他的牙签自1993年以来由两家公司出售,这两家公司均为他所有。Zippix已经向FDA申请正式认定为祖父产品。
该公司已雇佣华盛顿特区的一家律师事务所来指导获得祖父状态的过程。“我们已经向FDA发送了第四轮支持文件,”Kruk说。
然而,他指出,即使没有正式的FDA祖父产品认定,他的公司仍然可以继续销售,除非FDA决定挑战该状态。与FDA对抗从来都不容易,但Zippix可能有一个不错的案件。
与电子烟产品不同,牙签不会被美国邮政局宣布的即将生效的投递禁令覆盖,并且它们不包含在《PACT法案》中。
Kruk的原始公司,一个复合药房,始于1993年开始制造尼古丁牙签。它们被宣传给呼吸障碍患者,由肺科医生和呼吸治疗师推荐,但直接通过电话销售给患者。它们在医疗设备博览会上进行市场推广,主要在东南地区(Kruk总部位于阿拉巴马州)。然而,Zippix从未将牙签作为戒烟产品进行营销,也未向FDA申请作为药物输送设备(这可能会使其失去作为传承消费者产品的资格)。
FDA是否允许未通过典型消费者烟草渠道销售的产品被指定为传承烟草产品尚不确定。但如果允许,Zippix据我们了解将是唯一一种无烟草叶的消费者尼古丁产品,可以在不经历繁琐的PMTA流程的情况下销售其产品。
该公司以六种口味销售尼古丁牙签——肉桂、摩卡、薄荷西瓜、香料岛丁香、甜威士忌和甜木。最后两种为3毫克强度,其他四种为2毫克。每包有20根牙签,主要在线销售。(Zippix还销售一种含有维生素B12和咖啡因的牙签。)
尼古丁牙签在市场中适合什么位置?
所谓的“现代口腔尼古丁”产品,如尼古丁袋和含片——以及尼古丁牙签——是希望戒烟的吸烟者和因口味禁令或运输限制而无法获得所需产品的电子烟用户的理想选择。
与电子烟产品不同,牙签不会被美国邮政局投递禁令所涵盖,该禁令将在即将到来的某一天宣布,且它们不包含在《PACT法案》中。与尼古丁袋一样,它们最终可能会引起烟草控制活动者的负面关注,但这一点尚未发生。
根据Marcus Kruk的说法,Zippix的销售正在蓬勃发展,这似乎适用于所有非燃烧的尼古丁和烟草产品。人们在寻找选择,而他们通过尼古丁牙签、袋和其他口腔尼古丁产品找到了这些选择。
“在电子液体中,酸味会受到气体的限制。但在牙签中,我可以将酸味提升到极限。”
它们在你想要尼古丁但无法电子烟时是理想选择,例如在工作、会议或体育赛事上。它们小巧易携,没人会注意到你在使用它们。
最后,尼古丁牙签是除了电子烟之外,唯一提供与吸烟的手到嘴仪式相关的消费者尼古丁产品。确实,握住牙签与握住香烟并不完全相同,但也差不多。你可以把它放到嘴里,转动它,拔出并反转,或者暂时休息时将其夹在手指间。
提供多样的低风险产品以供尼古丁爱好者选择是重要的。尼古丁牙签是希望不吸烟的人们的另一种选择。
















