sidenav

距截止日期还有一个月,FDA 关闭了450万份 PMTAs。

在一瞬间,FDA消除了三分之二的PMTA,这些申请堵塞了其授权流程。该机构今天宣布已针对一家电子液体制造商提交的450万份申请发出了拒绝文件(RTF)函件。

总部位于德克萨斯的JD Nova Group(Vapolocity的母公司)提交了FDA收到的总计650万份预市场烟草申请(PMTA)中的450多万份。RTF函件指出该公司大部分产品缺乏提交的环境评估。

FDA指出,并不是所有JD Nova的申请都被拒绝。该公司提交了一些具备所需环境评估的产品,这些PMTA“仍在审查过程中。”这450万份JD Nova PMTA并不代表450万种完全不同的产品。每一种产品的变体,包括口味、尼古丁含量、PG/VG比例和瓶子大小,必须单独申请。

JD Nova可以随时重新提交RTF申请,只要提供所需的文件。然而,这些产品不能继续销售,且在公司获得最终市场授权(批准的PMTA)之前,不能在未来出售。它们必须立即从市场上撤回,否则将面临执法行动的风险。

当FDA在五月发布了其“暂时合法”的产品列表的原始版本时,JD Nova/Vapolocity成为了电子烟界的热门话题。其他PMTA的希望者争论一家公司的申请是否会对电子烟行业产生有益或有害的影响,因为这些申请无法被认为是对监管抽奖的认真参与。许多人认为这无非是对FDA的恶作剧。

制造商被要求提交现有产品的PMTA,截止日期为2020年9月9日。那些按时提交的申请获得了一年的执法宽限期,在此期间这些产品可以继续销售,直到2021年9月9日,期间FDA烟草产品中心评估其申请。

目前尚无电子烟产品获得FDA的授权。尚不清楚在2021年9月9日,那些按时提交的产品是否可能合法销售,依靠FDA的执法自由裁量权。该机构已明确表示,它无法对所有产品提供普遍的执法豁免。然而,FDA确实有逐案发放豁免的余地

该机构表示,像Juul Labs、NJOY和烟草公司这样的大众市场制造商在PMTA流程中将优先处理(因为他们的产品被更多人使用)。这使得独立制造商,特别是非常小的电子液体制造商,质疑他们是否有机会获得批准,或者是否能够在漫长的等待答复中生存下来。

一些行业内部人士认为,那些在科学审查过程中处于先进阶段并与FDA沟通的公司将获得更多的时间继续留在市场上。但没有人能确切知道——而9月9日只有一个月的时间。

电子烟市场游戏手册 2026: B2B 收入与风险指南
2025–2026 年最新规则、风险和成功的产品趋势。
免费
一个价值 $400 的行业简报——今天免费!
image
最新指南与资源
vaping taxes
美国及全球的电子烟税收

由于香烟销售下降,美国的州政府和世界各地的国家正在将蒸汽产品视为新的税收来源。

周三 5月 27 2026
Where vaping is banned or restricted
电子烟禁令:美国及全球电子烟限制

在美国的电子烟产品口味禁令和在线销售禁令,以及其他国家的销售和持有禁令的清单。

周一 5月 4 2026
Article preview image
一个尼古丁袋的综合商店?探讨PouchPoint。

深入了解 PouchPoint,这是一家在线尼古丁包商店,提供具有竞争力的价格、多样化的选择和顺畅的购物体验。

周三 4月 29 2026
Article preview image
电子烟市场手册 2026:B2B 收入与风险指南

一个实用的、数据驱动的分析,关于电子烟市场的发展方向——以及如何在监管和类别变化之前为您的业务定位。

周一 12月 22 2025
关于作者
吉姆·麦克唐纳
877 帖子

吸烟者为自己创造了电子烟,而没有得到烟草行业或反烟草运动者的帮助,我相信电子烟用户和电子烟行业有权继续创新,为每一个想要使用尼古丁的人提供安全且有吸引力的非燃烧选项。我的目标是提供关于电子烟的清晰、诚实的信息,以及尼古丁消费者在立法者、监管者和虚假信息经纪人面前面临的挑战。你可以在Twitter上找到我 @whycherrywhy

查看作者的个人资料
Vaping360.com 力求成为全球对吸烟者和吸电子烟者最可信赖的资源。我们以编辑的公正性、准确性和作家的诚实为荣。
阅读更多关于我们的信息

依赖我们的专长

在Vaping360,我们以在电子烟行业的深厚专业知识和多年的经验而感到自豪。我们敬业的专业团队致力于利用他们的广泛知识来满足您的需求并超出您的期望。

Authenticity

通过详尽和彻底的研究和测试来支持真正的见解。

Reliability

来自电子烟行业专家的持续、准确的信息。

Empowerment

透明和可靠的内容,以便自信和知情的决策。

做出更明智的电子烟业务决策

探索为品牌、零售商和分销商策划的市场导向新闻、指南和数据快照。

about-us-banner
产品预览