هل سيتجاوز النيكوتين الاصطناعي سلطة إدارة الغذاء والدواء في تنظيم التبغ؟

Hangsen Technology، الواقعة في Shenzhen، الصين، هي قسم من Hong Kong-based Hangsen Holding Co., Ltd. قامت الشركة بتصنيع السوائل الإلكترونية في مرافق حول العالم منذ عام 2009.

Hangsen will launch SYN NIcotine—which is created with lab chemicals, rather than extracted from tobacco plants—in North America soon. النيكوتين الصناعي ليس مفهومًا جديدًا؛ فشركات أخرى تقوم أيضًا بتصنيع نيكوتين خالٍ من التبغ، وقد استُخدم تجاريًا في بعض منتجات الفيب.

قال المدير التنفيذي في Hangsen في بيان: “SYN Nicotine خالٍ من العديد من الشوائب الضارة التي يحتويها النيكوتين المستخرج من التبغ وهو بديل مثالي للمصنّعين الذين قد لا يرغبون في استخدام النيكوتين النقي المشتق من التبغ.”

تستخدم الغالبية العظمى من السوائل الإلكترونية والمنتجات المعبأة مسبقًا للفيب نيكوتينًا مستخرجًا من التبغ، وكذلك جميع منتجات النيكوتين الصيدلانية. لا توجد أدلة على أن USP-grade النيكوتين المستخرج من التبغ يحتوي على مستويات كافية من “الشوائب الضارة” بحيث تشكل خطرًا صحيًا فعليًا على المستخدمين. إن الادعاء بفوائد صحية للنيكوتين الصناعي قد يؤدي بنفسه إلى إجراءات إنفاذ من قبل FDA.

منح Tobacco Control Act (TCA) إدارة FDA السلطة التنظيمية على المنتجات التي تحتوي على “نيكوتين مصنوع أو مشتق من التبغ.” طبّقت وكالة FDA في 2016 Deeming Rule ذلك القانون على منتجات الفيب التي تحتوي على نيكوتين وعلى جميع المكونات والأجزاء للمنتجات التي تحتوي على نيكوتين مشتق من التبغ.

هكذا ادعت FDA سلطتها على منتجات الفيب ذات النظام المفتوح (القابلة لإعادة الملء). ونظرًا لأنها يمكن تعبئتها بنيكوتين مشتق من التبغ، تزعم الوكالة أنها مكونات أو أجزاء من منتج تبغ، وبالتالي تخضع لـ TCA. من الممكن أن تعتبر الوكالة النيكوتين الخالٍ من التبغ وتُحاول الادعاء بالسلطة عبر وصفه أيضًا كمكوّن من مكونات منتج تبغ.

على الرغم من أن FDA قد لا تملك حاليًا سلطة تنظيمية على النيكوتين الصناعي، هناك مشروع قانون نشط في مجلس الشيوخ (الذي تم تمريره بالفعل في مجلس النواب) يأمر FDA بتنظيم المادة. إذا مرّ المشروع، أو إذا قررت FDA بمفردها معالجة القضية، فقد يتم تنظيم النيكوتين الصناعي كدواء بدلًا من كونه منتج تبغ — وهي عملية أكثر تكلفة وتشددًا بكثير من تنظيم التبغ. وإذا لم يحدث ذلك، يمكن للكونغرس تعديل Tobacco Control Act ليشمل النيكوتين من أي مصدر — أو قد تعتبره FDA منتج تبغ، كما وُصف أعلاه.

مهما كانت الإجراءات التي تتخذها الحكومة الفدرالية، فإن الإنفاذ على مستوى الولايات لا يعتمد على Tobacco Control Act أو Deeming Rule. كما أشار مدافع الفيب في كاليفورنيا Stefan Didak أشار إلى ذلك على تويتر، حتى إذا لم تطالب FDA بالسلطة التنظيمية على النيكوتين الصناعي، يمكن للولايات الفردية إدراجه ضمن قوانين التبغ الخاصة بها، وقد فعلت بعض الولايات ذلك بالفعل.

قال متحدث باسم Hangsen لـ Vaping360 إن الشركة لديها “لا نية أو دافع للالتفاف حول قوانين وأنظمة FDA ذات الصلة. سنلتزم ونطيع الإشراف ذات الصلة.”