المحكمة الفيدرالية ترفض استئناف نيكوبور; ماذا بعد؟

رفضت محكمة فدرالية استئناف صناعة البخار لقرار محكمة أدنى قضى بدعم أحكام رئيسية في قاعدة FDA Deeming. لم يتقرر بعد ما إذا كان سيتم استئناف القرار مرة أخرى.

رفضت هيئة مكونة من ثلاثة قضاة في محكمة استئناف الدائرة الخامسة في الولايات المتحدة بشكل جماعي حجج ائتلاف حق عدم التدخين ومعامل Nicopure. تم رفع الدعوى الأصلية من قبل Nicopure بعد أقل من أسبوع من إعلان FDA عن قاعدة Deeming في مايو 2016.

تم صياغة الاستئناف بشكل ضيق لتحدي قاعدة Deeming على أساس أن FDA انتهكت قانون الإجراءات الإدارية (APA) من خلال فشلها في النظر في مسار أقل عبئًا لمنتجات البخار من طلبات التبغ قبيل التسويق (PMTAs)، وأن حكم منتج التبغ المعدل المخاطر (MRTP) من قانون مكافحة التبغ وقيود قاعدة Deeming على العينات المجانية تنتهك التعديل الأول.

رفضت محكمة الاستئناف جميع الحجج الثلاثة، واصفة فرض FDA لمعيار الصحة العامة للموافقة على تسويق السجائر الإلكترونية من خلال طريق PMTA بأنه "عقلاني تمامًا وغير تعسفي"، وموافقة على FDA، التي قالت في قاعدة Deeming إن "FDA غير مخولة للانحراف عن هذا المعيار القانوني."

بعبارة أخرى، إذا كنت لا تحب قاعدة Deeming، فخصومتك مع الكونغرس، وليس مع FDA.

تاريخ الدعوى

أعلنت FDA عن قاعدة Deeming في 5 مايو 2016. بدأت هذه الطعنة القانونية ضد لوائح التدخين الخاصة بـ FDA مع دعوى رفعتها Nicopure Labs في 10 مايو. في 20 يونيو، رفعت مجموعة من منظمات صناعة البخار وائتلاف حق عدم التدخين (R2B) دعوى قضائية. تم رفع كلا الإجراءين في المحكمة الجزئية الأمريكية لمنطقة كولومبيا، وتم دمجهما بعد أسبوع في قضية واحدة.

بعد عام، حكمت القاضية إيمي بيرمان جاكسونضد المدعين من صناعة البخار، رافضة كل حجة قدمتها كل من Nicopure وR2B. شمل قرار جاكسون رسالة غريبة، يُفترض أنها كانت تهدف إلى تهدئة المدخنين، ولكنها كشفت عن misunderstanding عميق للقضية.

"في قاعدة Deeming،" كتبت جاكسون، "أعلنت FDA ببساطة أن السجائر الإلكترونية، أو أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية ("ENDS") ستكون خاضعة لنفس مجموعة القوانين واللوائح التي وضعها الكونغرس بالفعل للسجائر التقليدية."

في أغسطس، قدم المدعون إخطارًا بالاستئناف، وفي فبراير 2018 قدموا مذكرتهم الافتتاحية في محكمة الاستئناف للدائرة D.C. تم عقد المرافعات الشفوية في 11 سبتمبر 2018 - وهذه هي آخر معلومات عن القضية حتى اليوم.

ماذا يحدث بعد ذلك؟

محكمة الاستئناف هي ثاني أعلى محكمة فدرالية في البلاد. الخطوة التالية ستكون استئنافًا إلى المحكمة العليا الأمريكية، والتي نادرًا ما تكون ناجحة. تقبل المحكمة العليا حوالي واحد في المئة من الاستئنافات المقدمة إليها. لذا فإن قضية Nicopure/R2B انتهت على الأرجح.

ومع ذلك، فإن نهاية التقاضي ل Nicopure/R2B المحتملة لا تعني أن آمال الصناعة البخارية القانونية قد انتهت. منذ رفع Nicopure ضد FDA في 2016، قدم العديد من المدعين دعاوى قضائية تتحدى سلطة FDA، وما زال عدد من هذه القضايا قيد النظر في المحاكم الفيدرالية.

في المحكمة الفدرالية بمنطقة ميسيسيبي، تتحدى Big Time Vapes ورابطة التدخين الأمريكية قانون مكافحة التبغ نفسه، مدعين أن الكونغرس فوّض بشكل غير دستوري سلطته الخاصة إلى FDA. لا تزال هذه القضية مستمرة، حيث يتبادل المدعون وFDA حركات قانونية.

تستند القضية إلى مبدأ عدم التفويض، وهو النظرية القانونية التي تقول إن الكونغرس لا يمكنه تفويض سلطته التشريعية إلى الوكالات التنفيذية (مثل FDA). عدم التفويض هو فكرة شعبية بين المحافظين الذين يريدون تحديد سلطة البيروقراطيين غير المنتخبين. تشير قرار المحكمة العليا الأخير، Gundy v United States، إلى أن المحكمة العليا قد تكون الآن مستعدة لـتقييم جدي لمبدأ عدم التفويض.

في المحكمة الفيدرالية بمنطقة D.C، تم دمج ثلاث دعاوى قضائية قدمها بائعو بخار صغار بمساعدة مجموعة المحاماة من المصلحة العامة المحافظة/الليبرالية Pacific Legal Foundation في واحدة. هذه الدعوى تؤكد أن اللوائح التي تحمل قوة القانون يجب أن يتم توقيعها من قبل موظفين فدراليين تم تعيينهم من قبل الرئيس وتم تأكيدهم من قبل مجلس الشيوخ. تم توقيع قاعدة Deeming من قبل موظف حكومي محترف - وهو جانب مشابه يسعى إليه محامو Big Time Vapes، لكنه ليس تمامًا. تتحدى دعوى PLF أيضًا قاعدة Deeming على أساس التعديل الأول، مدعية أن FDA ليس لها الحق في منع متاجر البخار من إخبار عملائها الحقيقة حول سلامة التدخين النسبية.

بالإضافة إلى هذه التحديات وغيرها ضد قاعدة Deeming وقانون مكافحة التبغ نفسه، قامت رابطة تكنولوجيا البخار (VTA) برفع دعوى
لمنع FDA من تطبيق موعد تقديم PMTA في مايو 2020.
تم فرض التاريخ الجديد من قبل قاضي فدرالي في ماريلاند في وقت سابق من هذا العام، وفي الواقع، أعلنت FDA مؤخرًا أنها ستستأنف هذا القرار أيضًا.

في الأجواء الحالية، من الصعب تصور زمن ستكون فيه الأعمال التجارية الصغيرة في مجال البخار قادرة على خدمة عملائها ببساطة دون الخوف المستمر من الاضطهاد والانقراض. يمكن أن يأتي مثل هذا الوقت، ولكن للوصول إليه سيستلزم جهودًا مصممة ومركزة من قبل الجميع الذين يهتمون بالتدخين. سيكون من الضروري القيام بالضغط، والتعليم العام، والاحتجاج، والمناقشة مع المنظمين والمشرعين، والتحديات القانونية للتمكن من الوصول إلى ذلك.

تفشل معظم الدعاوى القضائية، ولكن تذكر أن تشكر الشركات والمنظمات التي تحاول. إنهم يستثمرون وقتهم وأموالهم وإيمانهم في جهود يعرفون أنها غير مرجحة للنجاح، ويفعلون ذلك لأنهم يعلمون أنه لا يمكن أن يحدث ما لم يخطو شخص ما إلى الأمام ويأخذ الفرصة.