Актуализация: 19 Допълнителни FDA предупреждения; Общо сега 122 тази година

17 май 2021

След последната ни актуализация на 12 март, FDA е издала 35 допълнителни предупреждения до малки производители и дистрибутори на вейпове, които не са подали Заявления за предварителна оценка на тютюневите изделия (PMTAs) за някои или всички продукти, които продават.

Агенцията досегае издала 103 предупреждения до малки производители на вейпове тази година (някои от които са отделни обекти, притежавани от същата компания). Всяка от цитираните компании е регистрирала продукти в FDA, но не е подала PMTA до крайния срок на 9 септември 2020. Компаниите бяха задължени да спрат продажбите на продукти, които не бяха подадени навреме за преглед от FDA.

Според FDA, компаниите, получили предупреждения, продават или разпределят повече от 904,000 "неразрешени ENDS"—почти всички от които са продукти с течен никотин в бутилки.

Първият кръг от предупреждения на FDA, издадени тази година, бе изпратен на 15 януари—едва два дни след писмо от 12 американски сенатори, което призоваваше агенцията да премахне ароматизирани и високо никотинови вейпинг продукти чрез процеса на PMTA. С толкова много малки производители на течен никотин, все още работещи без да са подали PMTAs, FDA има много допълнителни цели, за да угоди на противниците на намаляването на вредата в Конгреса.

Принуждаването на малките производители да напуснат легалния пазар може да донесе на FDA точки пред някои членове на Конгреса и организации против вейпинг, като Кампанията за деца без тютюн, но е малко вероятно да елиминира всички цитираните продукти. Без реален пазар за лаборатории за течен никотин и с онлайн продажбите ограничени от включването на вейпинг продукти в PACT Акта, някои малки производители вероятно ще променят имената си и ще продължат да произвеждат течни никотинови продукти извън регулаторната мрежа.

35 производствени съоръжения, които получиха предупреждения между 16 март и 11 май, са: